CAR-T細胞療法に関連するサイトカイン放出症候群（CRS）および免疫エフェクター細胞関連神経毒性（ICANS）の治療におけるシルツキシマブの役割を評価する研究

包含基準:

• -米国食品医薬品局（USFDA）に従ってキメラ抗原受容体T細胞療法を受ける予定の患者 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、マントル細胞リンパ腫（MCL）、濾胞性リンパ腫（FL）の適応症を承認、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫（PMBCL）、高悪性度B細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫に起因するDLBCL、多発性骨髄腫およびB細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病
• C 型肝炎ウイルス (HCV) の患者は、HCV RNA ウイルス負荷が検出されない C 型肝炎の治療を完了した場合に含めることができます。
• B型肝炎患者は、B型肝炎感染の抑制療法を受けており、ウイルス量が検出されない場合に含めることができます。
• -疾患の関与に起因する場合を除き、以下に定義されている適切な臓器機能。ビリルビン < 2mg/dL、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) 30ml/分、Cockcroft-Gault を使用して、実際の体重に基づく)、および適切な血液学的パラメーター (絶対好中球数 ≥ 1,000/μL、ヘモグロビン > 8、血小板カウント ≥ 50,000/ µL)
• -CAR T細胞注入前の治療のためのウォッシュアウト期間に耐えることができる患者。 全身療法：ウォッシュアウト期間は、CAR T細胞注入の2週間前です。 放射線療法：ウォッシュアウト期間はCAR T細胞注入の1週間前です。 コルチコステロイド：ウォッシュアウト期間はCAR T細胞注入の5日前です。
• この試験に登録する前に、出産の可能性のあるすべての女性について、1週間以内に尿妊娠検査が陰性である必要があります。
• 生殖能力のある女性の場合：スクリーニングの少なくとも1か月前に非常に効果的な避妊薬を使用し、研究参加中およびシルツキシマブの注入後さらに4か月間、そのような方法を使用することに同意します。
• 生殖能力のある男性の場合：パートナーとの効果的な避妊を確保するためのコンドームまたはその他の方法の使用
• -治験薬の静脈内投与を受け、必要に応じて、治験薬投与中に少なくとも24時間入院することを含む、この研究プロトコルで必要なすべての評価と手順に喜んで参加できる。

除外基準:

• -1日あたり> 10 mgのプレドニゾン（または同等）の用量で継続的な毎日のコルチコステロイド療法を必要とする被験者。 疾病管理のためのコルチコステロイドのパルス使用は許容されます。
• -免疫抑制療法を必要とする活動性自己免疫疾患は、主治医（PI）と話し合わない限り除外されます
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されます。
• 進行中の全身性の細菌、真菌またはウイルス感染の証拠。ただし、皮膚または爪の限局性真菌感染は除く。
• -進行中または過去のHIV感染の患者。