Étude pour évaluer le rôle du siltuximab dans le traitement du syndrome de libération de cytokines (SRC) et de la neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) liée à la thérapie cellulaire CAR-T

Critère d'intégration:

• Patients devant recevoir une thérapie par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique conformément aux indications approuvées par la Food and Drug Agency des États-Unis (USFDA) pour le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), le lymphome à cellules du manteau (MCL), le lymphome folliculaire (FL) , Lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (PMBCL), lymphome à cellules B de haut grade, DLBCL résultant d'un lymphome folliculaire, myélome multiple et leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs de cellules B
• Les patients atteints du virus de l'hépatite C (VHC) peuvent être inclus s'ils ont terminé leur traitement contre l'hépatite C avec une charge virale d'ARN du VHC indétectable.
• Les patients atteints d'hépatite B peuvent être inclus s'ils suivent un traitement suppressif pour l'hépatite B et s'ils n'ont pas de charge virale détectable.
• Fonction organique adéquate telle que définie ci-dessous, sauf si elle est attribuée à l'implication de la maladie. La fenêtre acceptable pour évaluer la fonction organique adéquate est de 7 à 30 jours avant la perfusion prévue de cellules CAR T, le jour 0 étant le jour prévu de la perfusion de cellules CAR T. Fonction hépatique adéquate ( bilirubine < 2 mg/dL, aspartate aminotransférase (AST) et/ou alanine aminotransférase (ALT) 30 ml/min en utilisant Cockcroft-Gault, en fonction du poids réel) et des paramètres hématologiques adéquats (nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 000/µL, hémoglobine > 8, Compte ≥ 50 000/ µL)
• Patients capables de tolérer des périodes de sevrage pour les thérapies avant la perfusion de CAR T-cell. Thérapie systémique : la période de sevrage est de 2 semaines avant la perfusion de cellules CAR T. Radiothérapie : la période de sevrage est d'une semaine avant la perfusion de cellules CAR T. Corticostéroïdes : la période de sevrage est de 5 jours avant la perfusion de CAR T-cell.
• Un test de grossesse urinaire négatif est requis dans un délai d'une semaine pour toutes les femmes en âge de procréer avant de s'inscrire à cet essai.
• Pour les femmes en âge de procréer : utilisation d'une contraception hautement efficace pendant au moins 1 mois avant le dépistage et accord pour utiliser une telle méthode pendant la participation à l'étude et pendant 4 mois supplémentaires après la perfusion de siltuximab.
• Pour les hommes en âge de procréer : utilisation de préservatifs ou d'autres méthodes pour assurer une contraception efficace avec le partenaire
• Volonté et capable de participer à toutes les évaluations et procédures requises dans ce protocole d'étude, y compris recevoir l'administration intraveineuse du produit expérimental et être admis, si nécessaire, pendant au moins 24 heures pendant l'administration du produit expérimental.

Critère d'exclusion:

• Sujets nécessitant une corticothérapie quotidienne continue à une dose > 10 mg de prednisone par jour (ou équivalent). L'utilisation de corticostéroïdes pulsés pour le contrôle de la maladie est acceptable.
• Une maladie auto-immune active nécessitant un traitement immunosuppresseur est exclue sauf si discutée avec l'investigateur principal (IP)
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude.
• Preuve d'une infection bactérienne, fongique ou virale systémique en cours, à l'exception d'une infection fongique localisée de la peau ou des ongles.
• Patients infectés par le VIH en cours ou passés.