手術後の肺移植患者の不安、痛みを軽減し、睡眠を改善するライブ音楽療法：パイロット研究
2025年3月6日 更新者：Emily Pickett、University of Texas Southwestern Medical Center
この前向きパイロット研究の目的は、ライブ音楽療法が患者の痛みと不安の知覚を軽減し、ベンゾジアゼピンの使用と鎮痛剤の使用を減らし、ICU での滞在期間と入院期間を減らし、退院後の睡眠を改善するかどうかを判断することです。 -肺移植患者。
研究の目的と目的は次のとおりです。
- 音楽療法士が患者にライブ音楽を提供し、治療的介入が肺移植後の参加者の知覚不安を軽減するかどうかを判断すること。
- 音楽療法士が患者にライブ音楽を提供し、治療的介入が肺移植後の参加者の知覚される痛みを軽減するかどうかを判断すること。
- 音楽療法士が患者にライブ音楽を提供し、肺移植後の患者に治療的介入を行うことで、参加者の不安に対するベンゾジアゼピン薬の使用が減少するかどうかを判断する。
- 音楽療法士が肺移植後の患者にライブ音楽と治療的介入を 3 回実施したかどうかを判断することで、参加者の鎮痛剤の使用を減らすことができます。
- 音楽療法士が患者に好みのライブ音楽を提供し、肺移植後の患者に治療的介入を行うことで、参加者の合計挿管時間、ICU 滞在期間、および入院期間が短縮されるかどうかを判断する。
- 音楽療法士が患者にライブ音楽を提供し、治療的介入が肺移植後の患者の睡眠の質と長さを改善するかどうかを判断すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75032
- University of Texas Southwestern Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2021 年 6 月 1 日以降、UTSW クレメンツ大学病院のすべての肺移植後の患者
除外基準:
- 手術直後（手術室に戻されて胸が閉じられる前）に胸が開いたままになっている肺移植後の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：音楽療法グループ
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肺移植後、3回のライブミュージックセラピーセッションが提供されます。
3つの音楽療法セッションはすべて、痛み、不安に対処し、リラクゼーションを改善するために、データに基づくさまざまな介入を採用します.
音楽療法の介入には、患者が好むライブ音楽、積極的な音楽鑑賞、歌唱またはその他の積極的な音楽制作、ガイド付き呼吸とリラクゼーションが含まれる場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベルの変化
時間枠：ベースラインから手術後 6 日目までの変化
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音楽療法前後のハミルトン不安評価尺度 (HAM-A) 尺度のスコアの比較。
スコアは 0 ～ 56 の範囲で、17 未満は軽度の重症度、18 ～ 24 は軽度から中程度の重症度、25 ～ 30 は中等度から重度を示します。
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ベースラインから手術後 6 日目までの変化
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痛みレベルの変化 (CPOT)
時間枠：ベースラインから手術後 6 日目までの変化
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音楽療法の前後で、Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) スケールのスコアを比較します。
スコアは 0 (痛みなし) から 8 (最大の痛み) の範囲です。
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ベースラインから手術後 6 日目までの変化
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痛みのレベルの変化 (痛みの数値スケール)
時間枠：ベースラインから手術後 6 日目までの変化
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音楽療法の前後の痛みの数のスケールからのスコアを比較します。
スコアは 0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) の範囲です。
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ベースラインから手術後 6 日目までの変化
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ベンゾジアゼピン薬の投与量の変更
時間枠：ベースラインから手術後 6 日目までの変化
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介入群と対照群の投薬量の比較。
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ベースラインから手術後 6 日目までの変化
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鎮痛剤の投与量の変更
時間枠：ベースラインから手術後 6 日目までの変化
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介入群と対照群の投薬量の比較
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ベースラインから手術後 6 日目までの変化
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睡眠時間の変化
時間枠：ベースラインから手術後 6 日目までの変化
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介入群と対照群の睡眠時間に関する Fitbit データの比較
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ベースラインから手術後 6 日目までの変化
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ICU および入院期間の変化
時間枠：ベースラインから手術後 6 日目までの変化
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介入群と対照群の滞在期間の比較
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ベースラインから手術後 6 日目までの変化
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総挿管時間の変化
時間枠：抜管までの手術前の挿管 (手術後 4 日目)
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介入群と対照群の挿管期間の比較
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抜管までの手術前の挿管 (手術後 4 日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emily Pickett、University of Texas Southwestern Medical Center
- 主任研究者：Daniel Tague, PhD、Southern Methodist University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2023年4月11日
研究の完了 (実際)
2023年4月11日
試験登録日
最初に提出
2021年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月14日
最初の投稿 (実際)
2021年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU-2019-1409
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。