Elävän musiikin terapia ahdistuksen, kivun ja unen parantamiseksi leikkauksen jälkeisillä keuhkosiirron potilailla: pilottitutkimus
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center
Tämän tulevan pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö elävä musiikkiterapia potilaiden käsitystä kivusta ja ahdistuneisuudesta, vähentääkö bentsodiatsepiinien ja kipulääkkeiden käyttöä, teho-osastolla oleskelun kestoa ja sairaalahoidon kestoa sekä parantaako unta jälkivaiheessa. - keuhkonsiirtopotilaat.
Tutkimuksen tarkoitus ja tavoitteet ovat seuraavat:
- Sen määrittämiseksi, pitikö musiikkiterapeutin potilas parempana elävää musiikkia, ja terapeuttinen interventio vähentää osallistujan koettua ahdistusta keuhkonsiirron jälkeen.
- Sen määrittämiseksi, pitikö musiikkiterapeutin potilas parempana elävää musiikkia, ja terapeuttinen interventio vähentää osallistujan kokemaa kipua keuhkonsiirron jälkeen.
- Sen määrittäminen, pitikö musiikkiterapeutin potilas parempana elävää musiikkia ja terapeuttinen interventio keuhkonsiirron jälkeen, vähentää osallistujien bentsodiatsepiinilääkkeiden käyttöä ahdistuneisuushäiriöön.
- Sen selvittäminen, pitikö musiikkiterapeutin toimittama potilas parempana elävää musiikkia ja terapeuttista interventiota kolme kertaa keuhkonsiirron jälkeen, vähentää osallistujan kipulääkkeiden käyttöä.
- Sen määrittäminen, onko musiikkiterapeutti toimittanut potilaalle mieluummin elävää musiikkia ja terapeuttista interventiota keuhkonsiirron jälkeen, lyhentää osallistujan kokonaisintubaatioaikaa, teho-osastolla oleskelun kestoa ja sairaalassa oleskelun kestoa.
- Sen selvittämiseksi, pitikö musiikkiterapeutin potilas parempana elävää musiikkia, ja terapeuttinen interventio parantaa unen laatua ja pituutta keuhkonsiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75032
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki keuhkonsiirron saaneet potilaat UTSW Clements University Hospitalissa 1.6.2021 alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkonsiirron jälkeiset potilaat, joiden rintakehä on jätetty auki välittömästi OR:n jälkeen (ennen kuin heidät viedään takaisin OR-osastolle ja rintakehä suljetaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapiaryhmä
|
Kolme elävän musiikin hoitokertaa järjestetään keuhkonsiirron jälkeen.
Kaikissa kolmessa musiikkiterapiaistunnossa käytetään erilaisia tietopohjaisia interventioita kipuun, ahdistukseen ja rentoutumisen parantamiseen.
Musiikkiterapiatoimet voivat sisältää potilaan haluamaa elävää musiikkia, aktiivista musiikin kuuntelua, laulamista tai muuta aktiivista musiikin tekemistä sekä ohjattua hengitystä ja rentoutumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistustasoissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen päivään 6
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) -asteikon pisteiden vertailu ennen musiikkiterapiaa ja sen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-56, jossa <17 tarkoittaa lievää vaikeutta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 kohtalaista tai vaikeaa.
|
Muutokset lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen päivään 6
|
|
Muutos kiputasoissa (CPOT)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen päivään 6
|
Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) -asteikon pisteiden vertailu ennen musiikkiterapiaa ja sen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei kipua) 8:aan (maksimi kipu).
|
Muutokset lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen päivään 6
|
|
Muutos kiputasoissa (kivun numeroasteikko)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen päivään 6
|
Kipunumeroasteikon pisteiden vertailu ennen ja jälkeen musiikkiterapian.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kipu).
|
Muutokset lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen päivään 6
|
|
Bentsodiatsepiinilääkityksen annoksen muutos
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen päivään 6
|
Lääkeannosten vertailu interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
Muutokset lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen päivään 6
|
|
Muutos kipulääkkeen annostuksessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen päivään 6
|
Lääkeannosten vertailu interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
Muutokset lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen päivään 6
|
|
Muutos unen pituudessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen päivään 6
|
Vertaamalla Fitbit-tietoja unen pituudesta interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
Muutokset lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen päivään 6
|
|
Muutos teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun pituudessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen päivään 6
|
Oleskelun keston vertailu interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
Muutokset lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen päivään 6
|
|
Muutos intuboinnin kokonaisajassa
Aikaikkuna: Intubaatio ennen leikkausta ekstubaatioon (leikkauksen jälkeinen päivä 4)
|
Intubaation keston vertailu interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
Intubaatio ennen leikkausta ekstubaatioon (leikkauksen jälkeinen päivä 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center
- Päätutkija: Daniel Tague, PhD, Southern Methodist University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2019-1409
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .