Терапия живой музыкой для уменьшения беспокойства, боли и улучшения сна у пациентов после операции по трансплантации легких: пилотное исследование
6 марта 2025 г. обновлено: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center
Цель этого проспективного пилотного исследования состоит в том, чтобы определить, снижает ли терапия живой музыкой восприятие пациентами боли и беспокойства, уменьшает ли использование бензодиазепинов и болеутоляющих средств, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания в больнице, а также улучшает ли сон в послеоперационном периоде. -пациенты с трансплантацией легких.
Цель и задачи исследования заключаются в следующем:
- Определить, будет ли музыкальный терапевт доставлять пациенту предпочтительную живую музыку, и терапевтическое вмешательство уменьшит воспринимаемое беспокойство участников у пациентов после трансплантации легких.
- Определить, будет ли музыкальный терапевт доставлять пациенту предпочтительную живую музыку, и терапевтическое вмешательство уменьшит воспринимаемую участником боль у пациентов после трансплантации легких.
- Чтобы определить, предпочитал ли пациент живую музыку, доставленный музыкальным терапевтом, и терапевтическое вмешательство у пациентов после трансплантации легких уменьшит использование участниками бензодиазепиновых препаратов для лечения беспокойства.
- Определить, предпочтет ли пациент живую музыку доставленному музыкальным терапевтом, и трехкратное терапевтическое вмешательство у пациентов после трансплантации легких сократит использование участниками обезболивающих препаратов.
- Чтобы определить, предпочтительна ли живая музыка для пациента, доставленного музыкальным терапевтом, и терапевтическое вмешательство у пациентов после трансплантации легких сократит общее время интубации участника, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания в больнице.
- Определить, будет ли музыкальный терапевт доставлять пациенту предпочтительную живую музыку, а терапевтическое вмешательство улучшит качество и продолжительность сна у пациентов после трансплантации легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75032
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты после трансплантации легких в университетской больнице UTSW Clements с 1 июня 2021 г.
Критерий исключения:
- Пациенты после трансплантации легких, у которых грудная клетка остается открытой непосредственно после операционной (до того, как их снова доставят в операционную и закроют грудную клетку)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа музыкальной терапии
|
После трансплантации легких будут проведены три сеанса терапии живой музыкой.
Во всех трех сеансах музыкальной терапии будут использоваться различные вмешательства, основанные на данных, для устранения боли, беспокойства и улучшения релаксации.
Вмешательства музыкальной терапии могут включать предпочитаемую пациентом живую музыку, активное прослушивание музыки, пение или другое активное музицирование, а также управляемое дыхание и расслабление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6-го дня после операции
|
Сравнение показателей Шкалы оценки тревожности Гамильтона (HAM-A) до и после музыкальной терапии.
Баллы варьируются от 0 до 56, где <17 указывает на легкую степень тяжести, 18–24 — на легкую и среднюю степень тяжести и 25–30 — на среднюю или тяжелую.
|
Изменения от исходного уровня до 6-го дня после операции
|
|
Изменение уровней боли (CPOT)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6-го дня после операции
|
Сравнение оценок по шкале Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) до и после музыкальной терапии.
Оценки варьируются от 0 (отсутствие боли) до 8 (максимальная боль).
|
Изменения от исходного уровня до 6-го дня после операции
|
|
Изменение уровней боли (шкала чисел боли)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6-го дня после операции
|
Сравнение баллов по шкале числа болей до и после музыкальной терапии.
Оценки варьируются от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль).
|
Изменения от исходного уровня до 6-го дня после операции
|
|
Изменение дозировки бензодиазепиновых препаратов
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6-го дня после операции
|
Сравнение дозировки лекарств между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Изменения от исходного уровня до 6-го дня после операции
|
|
Изменение дозировки обезболивающего
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6-го дня после операции
|
Сравнение дозировки лекарств между группой вмешательства и контрольной группой
|
Изменения от исходного уровня до 6-го дня после операции
|
|
Изменение продолжительности сна
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6-го дня после операции
|
Сравнение данных Fitbit о продолжительности сна между экспериментальной группой и контрольной группой
|
Изменения от исходного уровня до 6-го дня после операции
|
|
Изменение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и в стационаре
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6-го дня после операции
|
Сравнение продолжительности пребывания между группой вмешательства и контрольной группой
|
Изменения от исходного уровня до 6-го дня после операции
|
|
Изменение общего времени интубации
Временное ограничение: Интубация до операции до экстубации (4-й день после операции)
|
Сравнение продолжительности интубации между группой вмешательства и контрольной группой
|
Интубация до операции до экстубации (4-й день после операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center
- Главный следователь: Daniel Tague, PhD, Southern Methodist University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2019-1409
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .