Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Live musikkterapi for å redusere angst, smerte og forbedre søvn hos postoperative lungetransplantasjonspasienter: En pilotstudie

28. mars 2024 oppdatert av: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center

Hensikten med denne prospektive pilotstudien er å finne ut om levende musikkterapi reduserer pasientens oppfatning av smerte og angst, reduserer bruk av benzodiazepin og bruk av smertestillende medisiner, lengden på liggetiden på intensivavdelingen og lengden på sykehusoppholdet, og forbedrer søvnen i posten. -lungetransplanterte pasienter.

Hensikten og målene med studien er følgende:

  • For å avgjøre om musikkterapeut leverte pasienten foretrukket levende musikk og terapeutisk intervensjon vil redusere deltakerens opplevde angst hos pasienter etter lungetransplantasjon.
  • For å avgjøre om musikkterapeut leverte pasienten foretrukket levende musikk og terapeutisk intervensjon vil redusere deltakerens opplevde smerte hos pasienter etter lungetransplantasjon.
  • For å avgjøre om musikkterapeut leverte pasienten foretrukket levende musikk og terapeutisk intervensjon hos pasienter etter lungetransplantasjon vil redusere deltakerens bruk av benzodiazepinmedisiner for angst.
  • For å avgjøre om musikkterapeut leverte pasienten foretrukket levende musikk og terapeutisk intervensjon tre ganger hos pasienter etter lungetransplantasjon vil redusere deltakerens bruk av smertestillende medisiner.
  • For å avgjøre om musikkterapeut leverte pasienten foretrukket levende musikk, og terapeutisk intervensjon hos pasienter etter lungetransplantasjon vil redusere deltakerens totale tid med intubasjon, lengden på oppholdet på intensivavdelingen og liggetiden på sykehuset.
  • For å avgjøre om musikkterapeut leverte pasienten foretrukket levende musikk og terapeutisk intervensjon vil forbedre kvaliteten og lengden på søvnen hos pasienter etter lungetransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75032
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle post-lungetransplanterte pasienter ved UTSW Clements University Hospital fra 1. juni 2021

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter etter lungetransplantasjon med brystene åpne rett etter operasjonsstuen (før de blir tatt tilbake til operasjonsstuen og lukket brystet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Musikkterapigruppe
Atferdsmessig: Musikkterapi
De tre livemusikkterapiøktene vil bli gitt etter lungetransplantasjon. Alle tre musikkterapiøktene vil bruke en rekke databaserte intervensjoner for å adressere smerte, angst og forbedre avslapning. Musikkterapiintervensjoner kan omfatte pasientforetrukket livemusikk, aktiv musikklytting, sang eller annen aktiv musikkproduksjon, og veiledet pust og avslapning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstnivåer
Tidsramme: Endringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Sammenligning av partiturene fra Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) skalaen før og etter musikkterapi. Poeng varierer mellom 0-56 hvor <17 indikerer mild alvorlighetsgrad, 18-24 mild til moderat alvorlighetsgrad og 25-30 moderat til alvorlig.
Endringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Endring i smertenivåer (CPOT)
Tidsramme: Endringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Sammenligning av score fra Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) skalaen før og etter musikkterapi. Poeng varierer mellom 0 (ingen smerte) til 8 (maksimal smerte).
Endringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Endring i smertenivåer (smertetallskala)
Tidsramme: Endringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Sammenligning av partiturene fra Pain-tallskalaen før og etter musikkterapi. Poeng varierer mellom 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte).
Endringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Endring i dosering av benzodiazepinmedisiner
Tidsramme: Endringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Sammenligning av medisindosering mellom intervensjonsgruppe vs kontrollgruppe.
Endringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Endring i dosering av smertestillende medisiner
Tidsramme: Endringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Sammenligning av medisindosering mellom intervensjonsgruppe vs kontrollgruppe
Endringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Endring i søvnlengde
Tidsramme: Endringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Sammenligning av Fitbit-data om søvnlengde mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe
Endringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Endring i liggetid på intensivavdeling og sykehus
Tidsramme: Endringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Sammenligning av liggetid mellom intervensjonsgruppe vs kontrollgruppe
Endringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Endring i total intubasjonstid
Tidsramme: Intubasjon før operasjonen frem til ekstubering (dag 4 etter operasjonen)
Sammenligning av varighet av intubasjon mellom intervensjonsgruppe vs kontrollgruppe
Intubasjon før operasjonen frem til ekstubering (dag 4 etter operasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Hovedetterforsker: Daniel Tague, PhD, Southern Methodist University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU-2019-1409

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungetransplantasjon; Komplikasjoner

Kliniske studier på Musikkterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere