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Musicoterapia en vivo para reducir la ansiedad, el dolor y mejorar el sueño en pacientes postoperados con trasplante de pulmón: un estudio piloto

28 de marzo de 2024 actualizado por: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center

El propósito de este estudio piloto prospectivo es determinar si la musicoterapia en vivo reduce la percepción del dolor y la ansiedad de los pacientes, reduce el uso de benzodiazepinas y analgésicos, la duración de la estadía en la UCI y la duración de la estadía en el hospital, y mejora el sueño en post -Pacientes trasplantados de pulmón.

El propósito y objetivos del estudio son los siguientes:

  • Determinar si el musicoterapeuta proporcionó la música en vivo preferida por el paciente y la intervención terapéutica reducirá la ansiedad percibida del participante en los pacientes postrasplante de pulmón.
  • Determinar si el musicoterapeuta proporcionó la música en vivo preferida por el paciente y la intervención terapéutica reducirá el dolor percibido por el participante en pacientes postrasplante de pulmón.
  • Determinar si el musicoterapeuta proporcionó la música en vivo preferida por el paciente y la intervención terapéutica en pacientes después de un trasplante de pulmón reducirá el uso de medicamentos con benzodiacepinas para la ansiedad por parte de los participantes.
  • Determinar si el musicoterapeuta brindó la música en vivo preferida por el paciente y la intervención terapéutica tres veces en pacientes después de un trasplante de pulmón reducirá el uso de analgésicos por parte de los participantes.
  • Determinar si el musicoterapeuta proporcionó la música en vivo preferida por el paciente y la intervención terapéutica en pacientes después de un trasplante de pulmón reducirá el tiempo total de intubación, la duración de la estadía en la UCI y la duración de la estadía en el hospital del participante.
  • Determinar si el musicoterapeuta proporcionó la música en vivo preferida por el paciente y la intervención terapéutica mejorará la calidad y la duración del sueño en los pacientes después de un trasplante de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75032
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con trasplante de pulmón en UTSW Clements University Hospital a partir del 1 de junio de 2021

Criterio de exclusión:

  • Pacientes después de un trasplante de pulmón con el tórax abierto directamente después del quirófano (antes de que los lleven de nuevo al quirófano y les cierren el tórax)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de musicoterapia
Conductual: Terapia musical
Las tres sesiones de musicoterapia en vivo se brindarán después del trasplante de pulmón. Las tres sesiones de musicoterapia emplearán una variedad de intervenciones basadas en datos para abordar el dolor, la ansiedad y mejorar la relajación. Las intervenciones de musicoterapia pueden incluir la música en vivo preferida por el paciente, la escucha activa de música, el canto u otra creación activa de música, y la respiración y la relajación guiadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el día 6 posterior a la cirugía
Comparación de las puntuaciones de la escala Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) antes y después de la musicoterapia. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 56, donde <17 indica una gravedad leve, 18-24 una gravedad leve a moderada y 25-30 una gravedad moderada a grave.
Cambios desde el inicio hasta el día 6 posterior a la cirugía
Cambio en los niveles de dolor (CPOT)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el día 6 posterior a la cirugía
Comparación de las puntuaciones de la escala Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) antes y después de la musicoterapia. Las puntuaciones oscilan entre 0 (sin dolor) y 8 (dolor máximo).
Cambios desde el inicio hasta el día 6 posterior a la cirugía
Cambio en los niveles de dolor (escala numérica del dolor)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el día 6 posterior a la cirugía
Comparación de las puntuaciones de la escala numérica del dolor antes y después de la musicoterapia. Las puntuaciones oscilan entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor máximo).
Cambios desde el inicio hasta el día 6 posterior a la cirugía
Cambio en la dosis de la medicación con benzodiacepinas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el día 6 posterior a la cirugía
Comparación de la dosis de medicación entre el grupo de intervención frente al grupo de control.
Cambios desde el inicio hasta el día 6 posterior a la cirugía
Cambio en la dosis de analgésicos
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el día 6 posterior a la cirugía
Comparación de la dosis de medicación entre el grupo de intervención frente al grupo de control
Cambios desde el inicio hasta el día 6 posterior a la cirugía
Cambio en la duración del sueño
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el día 6 posterior a la cirugía
Comparación de los datos de Fitbit sobre la duración del sueño entre el grupo de intervención y el grupo de control
Cambios desde el inicio hasta el día 6 posterior a la cirugía
Cambio en la duración de la estancia en la UCI y en el hospital
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el día 6 posterior a la cirugía
Comparación de la duración de la estancia entre el grupo de intervención frente al grupo de control
Cambios desde el inicio hasta el día 6 posterior a la cirugía
Cambio en el tiempo total de intubación
Periodo de tiempo: Intubación previa a la cirugía hasta la extubación (postoperatorio día 4)
Comparación de la duración de la intubación entre el grupo de intervención frente al grupo de control
Intubación previa a la cirugía hasta la extubación (postoperatorio día 4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Texas Southwestern Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Investigador principal: Daniel Tague, PhD, Southern Methodist University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU-2019-1409

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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