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Live-Musiktherapie zur Verringerung von Angstzuständen, Schmerzen und Verbesserung des Schlafs bei postoperativen Lungentransplantationspatienten: Eine Pilotstudie

28. März 2024 aktualisiert von: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center

Der Zweck dieser prospektiven Pilotstudie ist es festzustellen, ob die Live-Musiktherapie die Schmerz- und Angstwahrnehmung der Patienten reduziert, den Einsatz von Benzodiazepinen und Schmerzmitteln, die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus reduziert und den Schlaf nach der Behandlung verbessert -Lungentransplantationspatienten.

Der Zweck und die Ziele der Studie sind die folgenden:

  • Um festzustellen, ob der Musiktherapeut dem Patienten bevorzugte Live-Musik lieferte und therapeutische Interventionen die wahrgenommene Angst des Teilnehmers bei Patienten nach einer Lungentransplantation verringern.
  • Um festzustellen, ob der Musiktherapeut dem Patienten bevorzugte Live-Musik lieferte und die therapeutische Intervention die vom Teilnehmer empfundenen Schmerzen bei Patienten nach einer Lungentransplantation reduziert.
  • Um festzustellen, ob der Musiktherapeut dem Patienten bevorzugte Live-Musik und therapeutische Interventionen bei postlungentransplantierten Patienten gegeben hat, wird der Teilnehmer den Gebrauch von Benzodiazepin-Medikamenten gegen Angst reduzieren.
  • Um festzustellen, ob der Musiktherapeut dem Patienten bevorzugte Live-Musik und dreimalige therapeutische Intervention bei postlungentransplantierten Patienten geliefert hat, wird die Verwendung von Schmerzmitteln durch den Teilnehmer reduziert.
  • Um festzustellen, ob der Musiktherapeut dem Patienten bevorzugte Live-Musik und therapeutische Interventionen bei postlungentransplantierten Patienten geliefert hat, wird die Gesamtzeit der Intubation des Teilnehmers, die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus verkürzt.
  • Um zu bestimmen, ob der Musiktherapeut dem Patienten bevorzugte Live-Musik und therapeutische Interventionen liefert, wird die Qualität und Dauer des Schlafs bei Patienten nach Lungentransplantation verbessert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75032
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten nach einer Lungentransplantation am UTSW Clements University Hospital ab dem 1. Juni 2021

Ausschlusskriterien:

  • Post-Lungentransplantationspatienten mit offenem Brustkorb direkt nach dem OP (bevor sie zurück in den OP gebracht und ihr Brustkorb geschlossen wird)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Musiktherapiegruppe
Verhalten: Musiktherapie
Die drei Live-Musiktherapiesitzungen werden nach einer Lungentransplantation angeboten. Alle drei Musiktherapiesitzungen werden eine Vielzahl von datenbasierten Interventionen einsetzen, um Schmerzen, Angstzustände und Entspannung anzugehen. Musiktherapeutische Interventionen können vom Patienten bevorzugte Live-Musik, aktives Musikhören, Singen oder anderes aktives Musizieren sowie geführte Atmung und Entspannung umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Angstniveaus
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Tag nach der Operation
Vergleich der Ergebnisse der Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)-Skala vor und nach der Musiktherapie. Die Werte liegen zwischen 0-56, wobei <17 einen leichten Schweregrad anzeigt, 18-24 einen leichten bis mittelschweren Schweregrad und 25-30 einen mittelschweren bis schweren Schweregrad.
Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Tag nach der Operation
Veränderung des Schmerzniveaus (CPOT)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Tag nach der Operation
Vergleich der Ergebnisse der Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)-Skala vor und nach der Musiktherapie. Die Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 8 (maximaler Schmerz).
Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Tag nach der Operation
Veränderung des Schmerzniveaus (Schmerzzahlenskala)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Tag nach der Operation
Vergleich der Werte der Schmerzzahlskala vor und nach der Musiktherapie. Die Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz).
Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Tag nach der Operation
Änderung der Dosierung von Benzodiazepin-Medikamenten
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Tag nach der Operation
Vergleich der Medikamentendosierung zwischen Interventionsgruppe und Kontrollgruppe.
Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Tag nach der Operation
Änderung der Dosierung von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Tag nach der Operation
Vergleich der Medikamentendosierung zwischen Interventionsgruppe und Kontrollgruppe
Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Tag nach der Operation
Änderung der Schlafdauer
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Tag nach der Operation
Vergleich von Fitbit-Daten zur Schlafdauer zwischen Interventionsgruppe und Kontrollgruppe
Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Tag nach der Operation
Änderung der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Tag nach der Operation
Vergleich der Aufenthaltsdauer zwischen Interventionsgruppe und Kontrollgruppe
Änderungen vom Ausgangswert bis zum 6. Tag nach der Operation
Änderung der Gesamtintubationsdauer
Zeitfenster: Intubation vor der Operation bis zur Extubation (4. postoperativer Tag)
Vergleich der Intubationsdauer zwischen Interventionsgruppe und Kontrollgruppe
Intubation vor der Operation bis zur Extubation (4. postoperativer Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Hauptermittler: Daniel Tague, PhD, Southern Methodist University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2019-1409

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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