Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Živá hudební terapie ke snížení úzkosti, bolesti a zlepšení spánku u pacientů po operaci po transplantaci plic: Pilotní studie

6. března 2025 aktualizováno: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center

Účelem této prospektivní pilotní studie je zjistit, zda živá muzikoterapie snižuje pacienty vnímání bolesti a úzkosti, snižuje užívání benzodiazepinů a léků proti bolesti, délku pobytu na JIP a délku pobytu v nemocnici a zlepšuje spánek po - pacienti po transplantaci plic.

Účel a cíle studie jsou následující:

  • Zjištění, zda muzikoterapeut dodal pacientovi preferovanou živou hudbu a terapeutická intervence, sníží u pacientů po transplantaci plic vnímanou úzkost účastníka.
  • Určení, zda muzikoterapeut dodal pacientovi preferovanou živou hudbu a terapeutická intervence, sníží vnímanou bolest u pacientů po transplantaci plic.
  • Zjištění, zda muzikoterapeut dodal pacientovi preferovanou živou hudbu a terapeutická intervence u pacientů po transplantaci plic, sníží účastníky užívání benzodiazepinové medikace na úzkost.
  • Zjištění, zda muzikoterapeut doručil pacientovi preferovanou živou hudbu a terapeutickou intervenci třikrát u pacientů po transplantaci plic, sníží účastníky užívání léků proti bolesti.
  • Aby bylo možné určit, zda muzikoterapeut upřednostňuje u pacientů po transplantaci plic živou hudbu a terapeutickou intervenci, sníží se celková doba intubace účastníka, délka pobytu na JIP a délka pobytu v nemocnici.
  • Zjištění, zda muzikoterapeut dodal pacientovi preferovanou živou hudbu a terapeutická intervence zlepší kvalitu a délku spánku u pacientů po transplantaci plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75032
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti po transplantaci plic ve Fakultní nemocnici UTSW Clements od 1. června 2021

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po transplantaci plic s otevřenými hrudníky bezprostředně po operačním sále (před převozem zpět na operační sál a uzavřením hrudníku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Muzikoterapeutická skupina
Behaviorální: Muzikoterapie
Po transplantaci plic budou poskytnuty tři živé muzikoterapeutické sezení. Všechny tři muzikoterapeutické sezení budou využívat různé intervence založené na datech k řešení bolesti, úzkosti a zlepšení relaxace. Muzikoterapeutické intervence mohou zahrnovat pacientem preferovanou živou hudbu, aktivní poslech hudby, zpěv nebo jiné aktivní muzicírování a řízené dýchání a relaxaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně úzkosti
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6. dne po operaci
Porovnání skóre ze stupnice Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) před a po muzikoterapii. Skóre se pohybuje mezi 0-56, kde <17 označuje mírnou závažnost, 18-24 mírnou až střední závažnost a 25-30 střední až závažnou.
Změny od výchozího stavu do 6. dne po operaci
Změna úrovní bolesti (CPOT)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6. dne po operaci
Porovnání skóre ze stupnice Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) před a po muzikoterapii. Skóre se pohybuje mezi 0 (žádná bolest) až 8 (maximální bolest).
Změny od výchozího stavu do 6. dne po operaci
Změna úrovní bolesti (číselná stupnice bolesti)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6. dne po operaci
Porovnání skóre z číselné škály Bolest před a po muzikoterapii. Skóre se pohybuje mezi 0 (žádná bolest) až 10 (maximální bolest).
Změny od výchozího stavu do 6. dne po operaci
Změna dávkování benzodiazepinů
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6. dne po operaci
Porovnání dávkování medikace mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou.
Změny od výchozího stavu do 6. dne po operaci
Změna dávkování léků proti bolesti
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6. dne po operaci
Porovnání dávkování medikace mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou
Změny od výchozího stavu do 6. dne po operaci
Změna délky spánku
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6. dne po operaci
Porovnání údajů Fitbit o délce spánku mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou
Změny od výchozího stavu do 6. dne po operaci
Změna délky pobytu na JIP a v nemocnici
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6. dne po operaci
Porovnání délky pobytu mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou
Změny od výchozího stavu do 6. dne po operaci
Změna celkové doby intubace
Časové okno: Intubace před operací až do extubace (4. den po operaci)
Porovnání trvání intubace mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou
Intubace před operací až do extubace (4. den po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Tague, PhD, Southern Methodist University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU-2019-1409

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic; Komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit