Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Live muziektherapie om angst en pijn te verminderen en de slaap te verbeteren bij postoperatieve longtransplantatiepatiënten: een pilotstudie

28 maart 2024 bijgewerkt door: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center

Het doel van deze prospectieve pilotstudie is om te bepalen of therapie met livemuziek de pijn- en angstperceptie van patiënten vermindert, het gebruik van benzodiazepinen en pijnstillers vermindert, de duur van het verblijf op de IC en de duur van het verblijf in het ziekenhuis vermindert en de slaap verbetert in de postoperatieve periode. -longtransplantatiepatiënten.

Het doel en de doelstellingen van de studie zijn de volgende:

  • Om te bepalen of de muziektherapeut de door de patiënt geprefereerde livemuziek en therapeutische interventie heeft geleverd, zal de waargenomen angst van de deelnemer bij post-longtransplantatiepatiënten verminderen.
  • Om te bepalen of de muziektherapeut de door de patiënt geprefereerde livemuziek en therapeutische interventie heeft geleverd, zal de ervaren pijn van de deelnemer bij post-longtransplantatiepatiënten verminderen.
  • Om te bepalen of muziektherapeut livemuziek en therapeutische interventie van de patiënt naar voorkeur heeft gegeven bij post-longtransplantatiepatiënten, zal het gebruik van benzodiazepinemedicatie door deelnemers voor angst worden verminderd.
  • Om te bepalen of de muziektherapeut drie keer livemuziek en therapeutische interventie van de patiënt heeft gegeven bij post-longtransplantatiepatiënten, zal het gebruik van pijnmedicatie door de deelnemer worden verminderd.
  • Om te bepalen of de muziektherapeut de voorkeur van de patiënt live muziek en therapeutische interventie bij post-longtransplantatiepatiënten heeft geleverd, zal de totale intubatietijd van de deelnemer, de duur van het verblijf op de IC en de duur van het verblijf in het ziekenhuis worden verkort.
  • Om te bepalen of de muziektherapeut de door de patiënt gewenste livemuziek en therapeutische interventie heeft geleverd, zal de kwaliteit en duur van de slaap bij post-longtransplantatiepatiënten verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75032
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle post-longtransplantatiepatiënten in het UTSW Clements University Hospital vanaf 1 juni 2021

Uitsluitingscriteria:

  • Post-longtransplantatiepatiënten met kisten die direct na de OK open zijn gelaten (voordat ze worden teruggebracht naar de OK en hun kisten worden gesloten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Muziektherapie groep
Gedragsmatig: Muziektherapie
De drie live muziektherapiesessies worden gegeven na een longtransplantatie. Alle drie de muziektherapiesessies zullen een verscheidenheid aan op gegevens gebaseerde interventies gebruiken om pijn, angst aan te pakken en ontspanning te verbeteren. Muziektherapie-interventies kunnen bestaan ​​uit door de patiënt geprefereerde livemuziek, actief muziek luisteren, zingen of andere actieve muziek maken, en begeleide ademhaling en ontspanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstniveaus
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot postoperatieve dag 6
Vergelijking van de scores van de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)-schaal voor en na muziektherapie. Scores variëren van 0-56 waarbij <17 milde ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matige tot ernstige.
Veranderingen vanaf baseline tot postoperatieve dag 6
Verandering in pijnniveaus (CPOT)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot postoperatieve dag 6
Vergelijking van de scores van de Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)-schaal voor en na muziektherapie. Scores variëren van 0 (geen pijn) tot 8 (maximale pijn).
Veranderingen vanaf baseline tot postoperatieve dag 6
Verandering in pijnniveaus (pijngetalschaal)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot postoperatieve dag 6
Vergelijking van de scores van de pijngetalschaal voor en na muziektherapie. Scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn).
Veranderingen vanaf baseline tot postoperatieve dag 6
Verandering in dosering van benzodiazepinemedicatie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot postoperatieve dag 6
Medicatiedosering vergelijken tussen interventiegroep versus controlegroep.
Veranderingen vanaf baseline tot postoperatieve dag 6
Verandering in dosering van pijnstillers
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot postoperatieve dag 6
Medicatiedosering vergelijken tussen interventiegroep versus controlegroep
Veranderingen vanaf baseline tot postoperatieve dag 6
Verandering in slaapduur
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot postoperatieve dag 6
Vergelijking van Fitbit-gegevens over slaapduur tussen interventiegroep en controlegroep
Veranderingen vanaf baseline tot postoperatieve dag 6
Verandering van ligduur op de IC en in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot postoperatieve dag 6
Vergelijking van verblijfsduur tussen interventiegroep en controlegroep
Veranderingen vanaf baseline tot postoperatieve dag 6
Verandering in totale intubatietijd
Tijdsspanne: Intubatie voorafgaand aan de operatie tot extubatie (postoperatieve dag 4)
Vergelijking van de duur van intubatie tussen interventiegroep en controlegroep
Intubatie voorafgaand aan de operatie tot extubatie (postoperatieve dag 4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Daniel Tague, PhD, Southern Methodist University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU-2019-1409

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Muziektherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren