Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Live musikterapi for at reducere angst, smerte og forbedre søvn hos postoperative lungetransplantationspatienter: En pilotundersøgelse

28. marts 2024 opdateret af: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center

Formålet med denne prospektive pilotundersøgelse er at afgøre, om levende musikterapi reducerer patienters opfattelse af smerte og angst, reducerer benzodiazepinbrug og brug af smertestillende medicin, længden af ​​liggetid på intensivafdelingen og varigheden af ​​hospitalsopholdet og forbedrer søvnen i posten. -lungetransplanterede patienter.

Formålet med undersøgelsen er følgende:

  • For at afgøre, om musikterapeut leverede patientens foretrukne levende musik, og terapeutisk intervention vil reducere deltagerens opfattede angst hos post-lungetransplanterede patienter.
  • For at afgøre, om musikterapeut leverede patientens foretrukne levende musik, og terapeutisk intervention vil reducere deltagerens opfattede smerte hos post-lungetransplanterede patienter.
  • For at afgøre, om musikterapeut leverede patientens foretrukne levende musik, og terapeutisk intervention i post-lungetransplanterede patienter vil reducere deltagerens brug af benzodiazepinmedicin mod angst.
  • For at afgøre, om musikterapeut leverede patientens foretrukne levende musik, og terapeutisk intervention tre gange hos post-lungetransplanterede patienter vil reducere deltagerens brug af smertestillende medicin.
  • For at afgøre, om musikterapeut leverede patientens foretrukne levende musik, og terapeutisk intervention i post-lungetransplantationspatienter vil reducere deltagerens samlede intubationstid, varigheden af ​​opholdet på intensivafdelingen og varigheden af ​​opholdet på hospitalet.
  • For at afgøre, om musikterapeut leverede patientens foretrukne levende musik, og terapeutisk intervention vil forbedre kvaliteten og længden af ​​søvn hos post-lungetransplanterede patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75032
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle post-lungetransplanterede patienter på UTSW Clements University Hospital fra 1. juni 2021

Ekskluderingskriterier:

  • Post-lungetransplanterede patienter med kister efterladt åbne direkte efter ELLER (før de tages tilbage til operationsstuen og får deres kister lukket)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Musikterapigruppe
Adfærdsmæssigt: Musikterapi
De tre live musikterapisessioner vil blive givet efter lungetransplantation. Alle tre musikterapisessioner vil anvende en række databaserede interventioner for at adressere smerte, angst og forbedre afslapning. Musikterapiinterventioner kan omfatte patientforetrukket livemusik, aktiv musiklytning, sang eller anden aktiv musikfremstilling og guidet vejrtrækning og afslapning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstniveauer
Tidsramme: Ændringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Sammenligning af scores fra Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) skalaen før og efter musikterapi. Score varierer mellem 0-56, hvor <17 angiver mild sværhedsgrad, 18-24 mild til moderat sværhedsgrad og 25-30 moderat til svær.
Ændringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Ændring i smerteniveauer (CPOT)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Sammenligning af scores fra Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) skalaen før og efter musikterapi. Score varierer mellem 0 (ingen smerte) til 8 (maksimal smerte).
Ændringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Ændring i smerteniveauer (smertetalskala)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Sammenligning af scores fra Pain-talskalaen før og efter musikterapi. Score varierer mellem 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte).
Ændringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Ændring i dosis af benzodiazepinmedicin
Tidsramme: Ændringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Sammenligning af medicindosis mellem interventionsgruppe vs kontrolgruppe.
Ændringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Ændring i dosis af smertestillende medicin
Tidsramme: Ændringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Sammenligning af medicindosis mellem interventionsgruppe vs kontrolgruppe
Ændringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Ændring i søvnlængde
Tidsramme: Ændringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Sammenligning af Fitbit-data om søvnlængde mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe
Ændringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Ændring i liggetid på intensivafdeling og på hospital
Tidsramme: Ændringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Sammenligning af opholdstid mellem interventionsgruppe vs kontrolgruppe
Ændringer fra baseline til post-kirurgi dag 6
Ændring i den samlede tid for intubation
Tidsramme: Intubation før operation indtil ekstubation (dag 4 efter operationen)
Sammenligning af varigheden af ​​intubation mellem interventionsgruppe vs kontrolgruppe
Intubation før operation indtil ekstubation (dag 4 efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Ledende efterforsker: Daniel Tague, PhD, Southern Methodist University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2019-1409

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation; Komplikationer

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner