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Thérapie par la musique en direct pour réduire l'anxiété, la douleur et améliorer le sommeil chez les patients transplantés pulmonaires post-opératoires : une étude pilote

28 mars 2024 mis à jour par: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center

Le but de cette étude pilote prospective est de déterminer si la musicothérapie en direct réduit la perception de la douleur et de l'anxiété des patients, réduit l'utilisation de benzodiazépines et d'analgésiques, la durée du séjour à l'USI et la durée du séjour à l'hôpital, et améliore le sommeil après -les patients transplantés pulmonaires.

Le but et les objectifs de l'étude sont les suivants :

  • Déterminer si le musicothérapeute a livré la musique live préférée du patient et l'intervention thérapeutique réduira l'anxiété perçue du participant chez les patients post-transplantation pulmonaire.
  • Déterminer si le musicothérapeute a livré la musique live préférée du patient et l'intervention thérapeutique réduira la douleur perçue par le participant chez les patients post-transplantation pulmonaire.
  • Déterminer si le musicothérapeute a donné au patient la musique live préférée et l'intervention thérapeutique chez les patients post-greffe pulmonaire réduira l'utilisation de médicaments à base de benzodiazépines pour l'anxiété.
  • Déterminer si le musicothérapeute a livré trois fois la musique live préférée du patient et l'intervention thérapeutique chez les patients post-greffe pulmonaire réduira l'utilisation d'analgésiques par les participants.
  • Déterminer si le musicothérapeute a livré la musique live préférée du patient et l'intervention thérapeutique chez les patients post-greffe pulmonaire réduira le temps total d'intubation du participant, la durée du séjour en USI et la durée du séjour à l'hôpital.
  • Déterminer si le musicothérapeute a donné au patient la musique live préférée et l'intervention thérapeutique améliorera la qualité et la durée du sommeil chez les patients post-greffe pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75032
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients post-transplantés pulmonaires à l'UTSW Clements University Hospital à partir du 1er juin 2021

Critère d'exclusion:

  • Patients en post-transplantation pulmonaire dont la poitrine est restée ouverte juste après la salle d'opération (avant d'être ramenée à la salle d'opération et d'avoir la poitrine fermée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe de musicothérapie
Comportemental: Musicothérapie
Les trois séances de musicothérapie en direct seront offertes après la greffe pulmonaire. Les trois séances de musicothérapie utiliseront une variété d'interventions basées sur des données pour traiter la douleur, l'anxiété et améliorer la relaxation. Les interventions de musicothérapie peuvent inclure la musique en direct préférée du patient, l'écoute active de musique, le chant ou d'autres activités musicales actives, ainsi que la respiration et la relaxation guidées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux d'anxiété
Délai: Changements de la ligne de base au jour post-opératoire 6
Comparaison des scores de l'échelle Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) avant et après la musicothérapie. Les scores varient entre 0 et 56, où <17 indique une gravité légère, 18-24 une gravité légère à modérée et 25-30 une gravité modérée à sévère.
Changements de la ligne de base au jour post-opératoire 6
Changement des niveaux de douleur (CPOT)
Délai: Changements de la ligne de base au jour post-opératoire 6
Comparaison des scores de l'échelle Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) avant et après la musicothérapie. Les scores vont de 0 (pas de douleur) à 8 (douleur maximale).
Changements de la ligne de base au jour post-opératoire 6
Changement des niveaux de douleur (échelle de nombre de douleur)
Délai: Changements de la ligne de base au jour post-opératoire 6
Comparaison des scores de l'échelle des nombres de douleur avant et après la musicothérapie. Les scores vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale).
Changements de la ligne de base au jour post-opératoire 6
Modification de la posologie des benzodiazépines
Délai: Changements de la ligne de base au jour post-opératoire 6
Comparaison de la posologie des médicaments entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Changements de la ligne de base au jour post-opératoire 6
Modification de la posologie des analgésiques
Délai: Changements de la ligne de base au jour post-opératoire 6
Comparaison de la posologie des médicaments entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Changements de la ligne de base au jour post-opératoire 6
Modification de la durée du sommeil
Délai: Changements de la ligne de base au jour post-opératoire 6
Comparaison des données Fitbit sur la durée du sommeil entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Changements de la ligne de base au jour post-opératoire 6
Modification de la durée de séjour en soins intensifs et à l'hôpital
Délai: Changements de la ligne de base au jour post-opératoire 6
Comparaison de la durée de séjour entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Changements de la ligne de base au jour post-opératoire 6
Modification du temps total d'intubation
Délai: Intubation avant la chirurgie jusqu'à l'extubation (jour post-opératoire 4)
Comparaison de la durée d'intubation entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Intubation avant la chirurgie jusqu'à l'extubation (jour post-opératoire 4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Chercheur principal: Daniel Tague, PhD, Southern Methodist University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Première publication (Réel)

23 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU-2019-1409

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Transplantation pulmonaire ; Complications

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur Musicothérapie

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