수술 후 폐 이식 환자의 불안, 통증 감소 및 수면 개선을 위한 라이브 음악 요법: 파일럿 연구
2025년 3월 6일 업데이트: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center
이 전향적 파일럿 연구의 목적은 라이브 음악 요법이 통증과 불안에 대한 환자의 인식을 줄이고, 벤조디아제핀 사용 및 진통제 사용, ICU 체류 기간 및 병원 체류 기간을 줄이고, 사후 수면을 개선하는지 확인하는 것입니다. -폐 이식 환자.
연구의 목적과 목표는 다음과 같습니다.
- 음악 치료사가 환자가 선호하는 라이브 음악을 전달했는지 확인하고 치료 개입을 통해 폐 이식 환자의 참가자가 느끼는 불안을 줄일 수 있습니다.
- 음악 치료사가 환자가 선호하는 라이브 음악을 전달했는지 확인하고 치료 개입을 통해 폐 이식 환자의 참가자가 느끼는 통증을 줄일 수 있습니다.
- 음악 치료사가 환자가 선호하는 라이브 음악을 전달했는지 확인하고 폐 이식 환자에게 치료 개입을 하면 참여자의 불안에 대한 벤조디아제핀 약물 사용을 줄일 수 있습니다.
- 음악 치료사가 폐 이식 후 환자에게 환자가 선호하는 라이브 음악과 치료 개입을 세 번 전달했는지 확인하면 참가자의 진통제 사용이 줄어들 것입니다.
- 음악 치료사가 환자가 선호하는 라이브 음악을 전달하고 폐 이식 환자에게 치료 개입을 제공했는지 확인하려면 참가자의 총 삽관 시간, ICU 체류 기간 및 병원 체류 기간을 줄일 수 있습니다.
- 음악 치료사가 환자가 선호하는 라이브 음악을 전달했는지 확인하고 치료 개입이 폐 이식 후 환자의 수면 시간과 질을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75032
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2021년 6월 1일부터 UTSW Clements University Hospital의 모든 폐 이식 후 환자
제외 기준:
- 수술 직후 가슴이 열려 있는 폐이식 후 환자(수술실로 다시 데려가 가슴을 닫기 전)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 음악치료그룹
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세 번의 라이브 음악 치료 세션은 폐 이식 후 제공됩니다.
세 가지 음악 치료 세션 모두 통증, 불안을 해결하고 이완을 개선하기 위해 다양한 데이터 기반 중재를 사용합니다.
음악 치료 개입에는 환자가 선호하는 라이브 음악, 능동적인 음악 듣기, 노래 또는 기타 능동적인 음악 만들기, 안내 호흡 및 이완이 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준의 변화
기간: 기준선에서 수술 후 6일까지의 변화
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음악 치료 전후에 Hamilton Anxiety Rating Scale(HAM-A) 척도의 점수를 비교합니다.
점수 범위는 0-56이며 <17은 경증, 18-24는 경증에서 중등도, 25-30은 중등도에서 중증을 나타냅니다.
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기준선에서 수술 후 6일까지의 변화
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통증 수준의 변화(CPOT)
기간: 기준선에서 수술 후 6일까지의 변화
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음악 치료 전후 CPOT(Critical Care Pain Observation Tool) 척도의 점수를 비교합니다.
점수 범위는 0(통증 없음)에서 8(최대 통증) 사이입니다.
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기준선에서 수술 후 6일까지의 변화
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통증 수준의 변화(통증 수치 척도)
기간: 기준선에서 수술 후 6일까지의 변화
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음악 치료 전과 후 통증 수치 척도의 점수를 비교합니다.
점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(최대 통증) 사이입니다.
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기준선에서 수술 후 6일까지의 변화
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벤조디아제핀 약물 용량 변경
기간: 기준선에서 수술 후 6일까지의 변화
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 약물 투여량 비교.
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기준선에서 수술 후 6일까지의 변화
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진통제 용량 변경
기간: 기준선에서 수술 후 6일까지의 변화
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 약물 투여량 비교
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기준선에서 수술 후 6일까지의 변화
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수면 시간의 변화
기간: 기준선에서 수술 후 6일까지의 변화
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 수면 시간에 대한 Fitbit 데이터 비교
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기준선에서 수술 후 6일까지의 변화
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ICU 및 병원 재원 기간 변경
기간: 기준선에서 수술 후 6일까지의 변화
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 체류 기간 비교
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기준선에서 수술 후 6일까지의 변화
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총 삽관 시간의 변화
기간: 수술 전 발관까지 삽관(수술 후 4일)
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중재군과 대조군의 삽관 기간 비교
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수술 전 발관까지 삽관(수술 후 4일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center
- 수석 연구원: Daniel Tague, PhD, Southern Methodist University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU-2019-1409
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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