Terapia muzyką na żywo w celu zmniejszenia lęku, bólu i poprawy snu u pacjentów po przeszczepie płuc: badanie pilotażowe
6 marca 2025 zaktualizowane przez: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center
Celem tego prospektywnego badania pilotażowego jest ustalenie, czy terapia muzyką na żywo zmniejsza odczuwanie bólu i niepokoju przez pacjentów, ogranicza stosowanie benzodiazepin i leków przeciwbólowych, długość pobytu na OIOM-ie i długość pobytu w szpitalu oraz poprawia sen w okresie pooperacyjnym. -pacjentów po przeszczepie płuc.
Cel i cele badania są następujące:
- Ustalenie, czy muzykoterapeuta dostarczył pacjentowi preferowaną muzykę na żywo, a interwencja terapeutyczna zmniejszy odczuwany przez uczestnika niepokój u pacjentów po przeszczepie płuc.
- Określenie, czy muzykoterapeuta dostarczył pacjentowi preferowaną muzykę na żywo, a interwencja terapeutyczna zmniejszy odczuwany przez uczestnika ból u pacjentów po przeszczepie płuc.
- Ustalenie, czy muzykoterapeuta dostarczył pacjentowi preferowaną muzykę na żywo, a interwencja terapeutyczna u pacjentów po przeszczepie płuc zmniejszy stosowanie przez uczestnika leków benzodiazepinowych w leczeniu lęku.
- Ustalenie, czy muzykoterapeuta dostarczył pacjentowi preferowaną muzykę na żywo, a trzykrotna interwencja terapeutyczna u pacjentów po przeszczepie płuc zmniejszy stosowanie przez uczestnika leków przeciwbólowych.
- Określenie, czy muzykoterapeuta dostarczył pacjentowi preferowaną muzykę na żywo, a interwencja terapeutyczna u pacjentów po przeszczepie płuc zmniejszy całkowity czas intubacji uczestnika, długość pobytu na OIOM-ie i długość pobytu w szpitalu.
- Określenie, czy muzykoterapeuta dostarczył pacjentowi preferowaną muzykę na żywo, a interwencja terapeutyczna poprawi jakość i długość snu u pacjentów po przeszczepie płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75032
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci po przeszczepie płuc w Szpitalu Uniwersyteckim UTSW Clements od 1 czerwca 2021 r
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po przeszczepieniu płuc, których klatki piersiowe pozostawiono otwarte bezpośrednio po sali operacyjnej (przed powrotem na salę operacyjną i zamknięciem klatek piersiowych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Zespół Muzykoterapii
|
Po przeszczepie płuc odbędą się trzy sesje muzykoterapii na żywo.
Wszystkie trzy sesje muzykoterapii będą wykorzystywać różne interwencje oparte na danych, aby zaradzić bólowi, lękowi i poprawić relaksację.
Interwencje muzykoterapeutyczne mogą obejmować preferowaną przez pacjenta muzykę na żywo, aktywne słuchanie muzyki, śpiewanie lub inne aktywne muzykowanie oraz oddychanie i relaksację z przewodnikiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do dnia po operacji 6
|
Porównanie wyników ze skali Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) przed i po muzykoterapii.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56, gdzie <17 oznacza łagodną dotkliwość, 18-24 od łagodnej do umiarkowanej, a 25-30 od umiarkowanej do ciężkiej.
|
Zmiany od wartości początkowej do dnia po operacji 6
|
|
Zmiana poziomów bólu (CPOT)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do dnia po operacji 6
|
Porównanie wyników ze skali Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) przed i po muzykoterapii.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 8 (maksymalny ból).
|
Zmiany od wartości początkowej do dnia po operacji 6
|
|
Zmiana poziomu bólu (skala numeryczna bólu)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do dnia po operacji 6
|
Porównanie wyników ze skali bólu przed i po muzykoterapii.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny ból).
|
Zmiany od wartości początkowej do dnia po operacji 6
|
|
Zmiana dawki leku benzodiazepinowego
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do dnia po operacji 6
|
Porównanie dawkowania leku między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
|
Zmiany od wartości początkowej do dnia po operacji 6
|
|
Zmiana dawki leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do dnia po operacji 6
|
Porównanie dawkowania leku między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
|
Zmiany od wartości początkowej do dnia po operacji 6
|
|
Zmiana długości snu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do dnia po operacji 6
|
Porównanie danych Fitbit dotyczących długości snu między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
|
Zmiany od wartości początkowej do dnia po operacji 6
|
|
Zmiana długości pobytu na OIT iw szpitalu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do dnia po operacji 6
|
Porównanie długości pobytu między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
|
Zmiany od wartości początkowej do dnia po operacji 6
|
|
Zmiana całkowitego czasu intubacji
Ramy czasowe: Intubacja przed operacją do ekstubacji (dzień 4 po operacji)
|
Porównanie czasu trwania intubacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
|
Intubacja przed operacją do ekstubacji (dzień 4 po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center
- Główny śledczy: Daniel Tague, PhD, Southern Methodist University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2019-1409
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .