Musicoterapia ao vivo para reduzir a ansiedade, a dor e melhorar o sono em pacientes pós-operatórios de transplante pulmonar: um estudo piloto
6 de março de 2025 atualizado por: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center
O objetivo deste estudo piloto prospectivo é determinar se a musicoterapia ao vivo reduz a percepção de dor e ansiedade dos pacientes, reduz o uso de benzodiazepínicos e analgésicos, tempo de permanência na UTI e tempo de permanência no hospital e melhora o sono em pós-operatório -pacientes de transplante de pulmão.
A finalidade e os objetivos do estudo são os seguintes:
- Para determinar se o musicoterapeuta entregou ao paciente música ao vivo preferida e a intervenção terapêutica reduzirá a ansiedade percebida do participante em pacientes pós-transplante de pulmão.
- Para determinar se o musicoterapeuta entregou ao paciente música ao vivo preferida e a intervenção terapêutica reduzirá a dor percebida pelo participante em pacientes pós-transplante de pulmão.
- Determinar se o musicoterapeuta forneceu música ao vivo preferida ao paciente e a intervenção terapêutica em pacientes pós-transplante pulmonar reduzirá o uso de medicamentos benzodiazepínicos para ansiedade pelos participantes.
- Determinar se o musicoterapeuta entregou ao paciente música ao vivo preferida e intervenção terapêutica três vezes em pacientes pós-transplante de pulmão reduzirá o uso de analgésicos pelos participantes.
- Determinar se o musicoterapeuta entregou ao paciente música ao vivo preferida e a intervenção terapêutica em pacientes pós-transplante pulmonar reduzirá o tempo total de intubação do participante, o tempo de permanência na UTI e o tempo de permanência no hospital.
- Determinar se o musicoterapeuta forneceu música ao vivo preferida ao paciente e a intervenção terapêutica melhorará a qualidade e a duração do sono em pacientes pós-transplante de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75032
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pós-transplante pulmonar no UTSW Clements University Hospital a partir de 1º de junho de 2021
Critério de exclusão:
- Pacientes pós-transplante pulmonar com tórax aberto logo após a sala de cirurgia (antes de serem levados de volta à sala de cirurgia e com o tórax fechado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Musicoterapia
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As três sessões de musicoterapia ao vivo serão fornecidas após o transplante de pulmão.
Todas as três sessões de musicoterapia empregarão uma variedade de intervenções baseadas em dados para lidar com a dor, a ansiedade e melhorar o relaxamento.
As intervenções de musicoterapia podem incluir música ao vivo preferida do paciente, audição ativa de música, canto ou outra atividade musical e respiração guiada e relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de ansiedade
Prazo: Mudanças desde o início até o 6º dia pós-operatório
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Comparando as pontuações da escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HAM-A) antes e depois da musicoterapia.
As pontuações variam entre 0-56, onde <17 indica gravidade leve, 18-24 gravidade leve a moderada e 25-30 moderada a grave.
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Mudanças desde o início até o 6º dia pós-operatório
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Alteração nos níveis de dor (CPOT)
Prazo: Mudanças desde o início até o 6º dia pós-operatório
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Comparando as pontuações da escala Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) antes e depois da musicoterapia.
As pontuações variam entre 0 (sem dor) a 8 (dor máxima).
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Mudanças desde o início até o 6º dia pós-operatório
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Alteração nos níveis de dor (escala numérica de dor)
Prazo: Mudanças desde o início até o 6º dia pós-operatório
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Comparando os escores da escala numérica de Dor antes e depois da musicoterapia.
As pontuações variam entre 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
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Mudanças desde o início até o 6º dia pós-operatório
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Mudança na dosagem do medicamento benzodiazepínico
Prazo: Mudanças desde o início até o 6º dia pós-operatório
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Comparando a dosagem de medicamentos entre o grupo de intervenção vs grupo de controle.
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Mudanças desde o início até o 6º dia pós-operatório
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Mudança na dosagem de medicação para dor
Prazo: Mudanças desde o início até o 6º dia pós-operatório
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Comparando a dosagem de medicamentos entre o grupo de intervenção vs grupo de controle
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Mudanças desde o início até o 6º dia pós-operatório
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Mudança na duração do sono
Prazo: Mudanças desde o início até o 6º dia pós-operatório
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Comparando os dados do Fitbit sobre a duração do sono entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
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Mudanças desde o início até o 6º dia pós-operatório
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Mudança no tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: Mudanças desde o início até o 6º dia pós-operatório
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Comparando o tempo de permanência entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
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Mudanças desde o início até o 6º dia pós-operatório
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Mudança no tempo total de intubação
Prazo: Intubação antes da cirurgia até a extubação (4º dia pós-operatório)
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Comparando a duração da intubação entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
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Intubação antes da cirurgia até a extubação (4º dia pós-operatório)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Emily Pickett, University of Texas Southwestern Medical Center
- Investigador principal: Daniel Tague, PhD, Southern Methodist University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU-2019-1409
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .