クラス II 患者における筋機能療法の有効性
2022年8月10日 更新者：Sulma Milena Suarez、Fundación Universitaria CIEO
機能性整形外科用器具を使用したクラス II 患者における筋機能療法の有効性。 ECA
ランダム化臨床試験、非定型嚥下、クラス II で SN1 整形外科用器具を使用する 60 名の小児のサンプルを使用し、これらの患者は、グループ 1: SN1 整形外科用器具と筋機能療法を使用する 30 人の患者、およびグループ 2: SN1 整形外科用器具を使用する 30 人の患者にランダムに分けられました。そして筋機能療法なしで。
調査の概要
詳細な説明
非定型嚥下、クラス II で SN1 整形外科用器具を使用している 60 名の小児サンプルを対象とした 2 つの並行群によるランダム化臨床試験。これらの患者は、グループ 1: SN1 整形外科用器具と筋機能療法を使用する患者 30 名、グループ 2: 30 名にランダムに分けられました。研究では、SN1整形外科用器具を装着し、筋機能療法を受けていない患者を対象とした。
両グループは、1) 歯の咬合クラスと骨格分類の評価、2) Payne 法を使用した嚥下機能テスト、および 2) を含むプロトコルの評価を実行しました。 ３）口周囲の力、すなわち、舌伸展力、口唇圧、咬筋収縮力を測定するためのミオスキャナー分析。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
参加者が次の範囲に入る包含基準
- 8歳と10歳
- 混合歯列
- 犬のクラス II 診断および 2 ～ 4 mm
- 角度に応じた大臼歯とオーバージェット 4 ～ 6 mm
除外基準:
全身性疾患のある患者
- 先天奇形
- 顔の変形
- 開咬
- 口呼吸
- 指しゃぶりの習慣は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1、筋機能療法と SN1 機能性整形外科用器具を使用
参加者は筋機能療法のセッションを毎月、9か月間受けます。
このグループでは、安静時および機能時の筋肉および口腔顔面のパターンを作成および機械化し、習慣を除去し、筋肉の不均衡を修正し、患者の美観を改善し、顎口腔系の機能を正常化するために、一連の手順および技術が実行されます。
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グループ 1、筋機能療法と SN1 機能整形外科用器具を使用 参加者は、9 か月間、毎月、筋機能療法セッションを受けました。
このグループでは、安静時および機能時の筋肉および口腔顔面のパターンを作成および機械化し、習慣を除去し、筋肉の不均衡を修正し、患者の美観を改善し、顎口腔系の機能を正常化するために、一連の手順および技術が実行されます。
筋機能療法は専門の言語聴覚士によって行われます。
他の名前：
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実験的：グループ 2、筋機能療法と SN1 機能性整形外科用器具なし。
調査が終了したら、患者は筋機能療法を毎月1回、9か月間行うかどうかを決定します。
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グループ 1、筋機能療法と SN1 機能整形外科用器具を使用 参加者は、9 か月間、毎月、筋機能療法セッションを受けました。
このグループでは、安静時および機能時の筋肉および口腔顔面のパターンを作成および機械化し、習慣を除去し、筋肉の不均衡を修正し、患者の美観を改善し、顎口腔系の機能を正常化するために、一連の手順および技術が実行されます。
筋機能療法は専門の言語聴覚士によって行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療効果 / 舌の位置
時間枠：9ヶ月
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舌側突出力
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9ヶ月
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41 / 5000 結果 治療効果 / 下顎の進歩
時間枠：9ヶ月
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下顎骨の位置をより前進した位置に向けて変化させます。
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9ヶ月
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筋肉の収縮
時間枠：9ヶ月
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刺激によって筋肉が緊張し、短縮または伸長する生理学的プロセス
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9ヶ月
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咬筋の収縮と顎の筋活動
時間枠：9ヶ月
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101 / 5000 Resultados de traducción 刺激によって筋肉が緊張し、短縮または伸長する生理学的プロセス
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年12月22日
一次修了 (予期された)
2022年12月22日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月14日
最初の投稿 (実際)
2021年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月10日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。