- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04975672
Effekten af myofunktionel terapi hos klasse II-patienter
10. august 2022 opdateret af: Sulma Milena Suarez, Fundación Universitaria CIEO
Effekten af myofunktionel terapi hos klasse II-patienter med funktionelle ortopædiske apparater. ECA
Randomiseret klinisk forsøg med en stikprøve på 60 børn med atypisk synke, klasse II og med SN1 ortopædiske apparater blev disse patienter tilfældigt opdelt i gruppe 1: 30 patienter med SN1 ortopædiske apparater og myofunktionel terapi og gruppe 2: 30 patienter med SN1 ortopædiske apparater og uden myofunktionel terapi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret klinisk forsøg med to parallelle arme, på en prøve på 60 børn med atypisk synke, klasse II og med SN1 ortopædiske apparater, disse patienter blev tilfældigt opdelt i gruppe 1: 30 patienter med SN1 ortopædiske apparater og myofunktionel terapi og gruppe 2: 30 patienter med SN1 ortopædiske apparater og uden myofunktionel terapi til undersøgelsen.
Begge grupper udførte evalueringen af protokollen, der omfattede: 1) evaluering af dental okklusionsklasse og skeletklassifikation 2) synkefunktionstest ved brug af Payne-teknikken; 3) Mioscaner-analyse for at måle periorale kræfter, dvs. tungeudvidelseskraft, læbetryk, tyggekontraktionskraft.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
inklusionskriterierne deltagerne vil være imellem
- 8 og 10 år
- blandet tandsæt
- hunde klasse II diagnose og 2 til 4 mm
- molar ifølge Vinkel og overstråle mellem 4 til 6 mm
Ekskluderingskriterier:
Patienter med systemisk involvering
- medfødte misdannelser
- ansigtsdeformiteter
- Åbent bid
- oral vejrtrækning
- finger sutter vane vil være udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1, med myofunktionel terapi og SN1 funktionelle ortopædiske apparater
Deltageren vil modtage en session med myofunktionel terapi hver måned i 9 måneder.
I denne gruppe udføres en række procedurer og teknikker til at skabe og mekanisere muskulære og orofaciale mønstre i hvile og funktion, eliminere vaner, korrigere muskulær ubalance, forbedre patientens æstetik og normalisere det stomatognatiske systems funktioner.
|
Gruppe 1, med myofunktionel terapi og SN1 funktionelle ortopædiske apparater. Deltageren gennemgik en myofunktionel terapi session hver måned i 9 måneder.
I denne gruppe udføres en række procedurer og teknikker til at skabe og mekanisere muskulære og orofaciale mønstre i hvile og funktion, eliminere vaner, korrigere muskulær ubalance, forbedre patientens æstetik og normalisere det stomatognatiske systems funktioner.
Den myofunktionelle terapi udføres af en sagkyndig logopæd
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2, uden myofunktionel terapi og SN1 funktionelle ortopædiske apparater.
Når undersøgelsen er afsluttet, vil patienten beslutte, om der skal udføres myofunktionel terapi én gang om måneden i 9 måneder.
|
Gruppe 1, med myofunktionel terapi og SN1 funktionelle ortopædiske apparater. Deltageren gennemgik en myofunktionel terapi session hver måned i 9 måneder.
I denne gruppe udføres en række procedurer og teknikker til at skabe og mekanisere muskulære og orofaciale mønstre i hvile og funktion, eliminere vaner, korrigere muskulær ubalance, forbedre patientens æstetik og normalisere det stomatognatiske systems funktioner.
Den myofunktionelle terapi udføres af en sagkyndig logopæd
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapieffektivitet / Tungestilling
Tidsramme: 9 måneder
|
Sproglig projektionskraft
|
9 måneder
|
|
41 / 5000 Resultados de traducción Effekten af terapi / mandibulær fremgang
Tidsramme: 9 måneder
|
Det inducerer ændringer i underkæbeknoglens position mod en mere avanceret position
|
9 måneder
|
|
Muskelsammentrækning
Tidsramme: 9 måneder
|
Fysiologisk proces, hvor musklerne udvikler spændinger og forkortes eller strækkes af en stimulus
|
9 måneder
|
|
Sammentrækning af tyggemusklerne og muskelaktivitet i hagen
Tidsramme: 9 måneder
|
101 / 5000 Resultados de traducción Fysiologisk proces, hvor musklerne udvikler spændinger og forkortes eller strækkes af en stimulus
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
22. december 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
22. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
23. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
Kliniske forsøg med Myofunktionel terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt