Skuteczność terapii miofunkcjonalnej u pacjentów z II klasą
10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Sulma Milena Suarez, Fundación Universitaria CIEO
Skuteczność terapii miofunkcjonalnej u pacjentów klasy II z funkcjonalnymi urządzeniami ortopedycznymi. ETO
Randomizowane badanie kliniczne na próbie 60 dzieci z atypowym połykaniem klasy II i aparatami ortopedycznymi SN1, do których losowo podzielono tych pacjentów, grupa 1: 30 pacjentów z aparatami ortopedycznymi SN1 i terapią miofunkcjonalną oraz grupa 2: 30 pacjentów z aparatami ortopedycznymi SN1 i bez terapii miofunkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne z dwoma równoległymi ramionami, na próbie 60 dzieci z nietypowym połykaniem, klasą II i aparatami ortopedycznymi SN1, pacjentów tych podzielono losowo na grupę 1: 30 pacjentów z aparatami ortopedycznymi SN1 i terapią miofunkcjonalną oraz grupę 2: 30 pacjentów z aparatami ortopedycznymi SN1 i bez terapii miofunkcjonalnej do badania.
Obie grupy dokonały oceny protokołu, który obejmował: 1) ocenę klasy zgryzu zębowego i klasyfikację szkieletową 2) badanie funkcji połykania techniką Payne'a; 3) Analiza Mioscaner do pomiaru sił okołoustnych, tj. siły wyprostu języka, nacisku na wargi, siły skurczu żwacza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
kryteria włączenia, pomiędzy którymi będą znajdować się uczestnicy
- 8 i 10 lat
- uzębienie mieszane
- rozpoznanie klasy II u psów i 2 do 4 mm
- trzonowiec w zależności od kąta i nagryzu między 4 a 6 mm
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z zajęciem układowym
- wady wrodzone
- deformacje twarzy
- Zgryz otwarty
- oddychanie ustami
- nawyk ssania palca zostanie wykluczony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1, z terapią miofunkcjonalną i funkcjonalnymi aparatami ortopedycznymi SN1
Uczestnik będzie otrzymywał sesję terapii miofunkcjonalnej co miesiąc przez 9 miesięcy.
W tej grupie przeprowadza się szereg zabiegów i technik mających na celu stworzenie i zmechanizowanie wzorców mięśniowych i ustno-twarzowych w stanie spoczynku i czynności, eliminację nawyków, korektę dysbalansu mięśniowego, poprawę estetyki pacjenta oraz normalizację funkcji układu stomatognatycznego.
|
Grupa 1, z terapią miofunkcjonalną i funkcjonalnymi aparatami ortopedycznymi SN1 Uczestnik poddawał się terapii miofunkcjonalnej co miesiąc przez 9 miesięcy.
W tej grupie przeprowadza się szereg zabiegów i technik mających na celu stworzenie i zmechanizowanie wzorców mięśniowych i ustno-twarzowych w stanie spoczynku i czynności, eliminację nawyków, korektę dysbalansu mięśniowego, poprawę estetyki pacjenta oraz normalizację funkcji układu stomatognatycznego.
Terapia miofunkcjonalna będzie prowadzona przez doświadczonego logopedę
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2, bez terapii miofunkcjonalnej i funkcjonalnych aparatów ortopedycznych SN1.
Po zakończeniu badania pacjent zdecyduje, czy będzie wykonywał terapię miofunkcjonalną raz w miesiącu przez 9 miesięcy.
|
Grupa 1, z terapią miofunkcjonalną i funkcjonalnymi aparatami ortopedycznymi SN1 Uczestnik poddawał się terapii miofunkcjonalnej co miesiąc przez 9 miesięcy.
W tej grupie przeprowadza się szereg zabiegów i technik mających na celu stworzenie i zmechanizowanie wzorców mięśniowych i ustno-twarzowych w stanie spoczynku i czynności, eliminację nawyków, korektę dysbalansu mięśniowego, poprawę estetyki pacjenta oraz normalizację funkcji układu stomatognatycznego.
Terapia miofunkcjonalna będzie prowadzona przez doświadczonego logopedę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność terapii / Pozycja języka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Siła projekcji językowej
|
9 miesięcy
|
|
41 / 5000 Resultados de traducción Skuteczność terapii / zaawansowanie żuchwy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wywołuje zmiany położenia kości żuchwy w kierunku pozycji bardziej wysuniętej
|
9 miesięcy
|
|
Skurcz mięśnia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Fizjologiczny proces, w którym mięśnie rozwijają napięcie i są skracane lub rozciągane pod wpływem bodźca
|
9 miesięcy
|
|
Skurcz mięśni żwaczy i aktywność mięśni podbródka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
101 / 5000 Resultados de traducción Fizjologiczny proces, w którym mięśnie rozwijają napięcie i są skracane lub rozciągane pod wpływem bodźca
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
22 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
22 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .