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Wirksamkeit der myofunktionellen Therapie bei Patienten der Klasse II

10. August 2022 aktualisiert von: Sulma Milena Suarez, Fundación Universitaria CIEO

Wirksamkeit der myofunktionellen Therapie bei Patienten der Klasse II mit funktionellen orthopädischen Geräten. ECA

Randomisierte klinische Studie mit einer Stichprobe von 60 Kindern mit atypischem Schlucken, Klasse II und mit orthopädischen SN1-Apparaturen. Diese Patienten wurden zufällig in Gruppe 1: 30 Patienten mit orthopädischen SN1-Apparaturen und myofunktioneller Therapie und Gruppe 2: 30 Patienten mit orthopädischen SN1-Apparaturen eingeteilt und ohne myofunktionelle Therapie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte klinische Studie mit zwei parallelen Armen an einer Stichprobe von 60 Kindern mit atypischem Schlucken, Klasse II und mit orthopädischen SN1-Apparaturen. Diese Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in Gruppe 1: 30 Patienten mit orthopädischen SN1-Apparaturen und myofunktioneller Therapie und Gruppe 2: 30 eingeteilt Patienten mit orthopädischen SN1-Geräten und ohne myofunktionelle Therapie für die Studie. Beide Gruppen führten die Auswertung des Protokolls durch, das Folgendes umfasste: 1) Auswertung der Zahnokklusionsklasse und Skelettklassifizierung, 2) Schluckfunktionstest mit der Payne-Technik; 3) Mioscaner-Analyse zur Messung perioraler Kräfte, d. h. Zungenstreckkraft, Lippendruck, Kaumuskelkontraktionskraft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Einschlusskriterien, zwischen denen die Teilnehmer liegen werden

    • 8 und 10 Jahre alt
    • Wechselgebiss
    • Hunde-Klasse-II-Diagnose und 2 bis 4 mm
    • Molar je nach Winkel und Overjet zwischen 4 und 6 mm

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischer Beteiligung

    • angeborene Fehlbildungen
    • Gesichtsdeformationen
    • Offener Biss
    • Mundatmung
    • Die Gewohnheit, am Finger zu lutschen, wird ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe 1 mit myofunktioneller Therapie und funktionellen orthopädischen SN1-Geräten
Der Teilnehmer erhält 9 Monate lang jeden Monat eine Sitzung mit myofunktioneller Therapie. In dieser Gruppe werden eine Reihe von Verfahren und Techniken durchgeführt, um Muskel- und Gesichtsmuster in Ruhe und Funktion zu erzeugen und zu mechanisieren, Gewohnheiten zu beseitigen, muskuläre Ungleichgewichte zu korrigieren, die Ästhetik des Patienten zu verbessern und die Funktionen des stomatognathen Systems zu normalisieren.
Sonstiges: Myofunktionelle Therapie
Gruppe 1, mit myofunktioneller Therapie und orthopädischen SN1-Funktionsgeräten. Der Teilnehmer unterzog sich 9 Monate lang jeden Monat einer myofunktionellen Therapiesitzung. In dieser Gruppe werden eine Reihe von Verfahren und Techniken durchgeführt, um Muskel- und Gesichtsmuster in Ruhe und Funktion zu erzeugen und zu mechanisieren, Gewohnheiten zu beseitigen, muskuläre Ungleichgewichte zu korrigieren, die Ästhetik des Patienten zu verbessern und die Funktionen des stomatognathen Systems zu normalisieren. Die myofunktionelle Therapie wird von einem erfahrenen Logopäden durchgeführt
Andere Namen:
  • Orthopädie
EXPERIMENTAL: Gruppe 2, ohne myofunktionelle Therapie und funktionelle orthopädische SN1-Geräte.
Sobald die Untersuchung abgeschlossen ist, entscheidet der Patient, ob er neun Monate lang jeden Monat eine myofunktionelle Therapie durchführen möchte oder nicht.
Sonstiges: Myofunktionelle Therapie
Gruppe 1, mit myofunktioneller Therapie und orthopädischen SN1-Funktionsgeräten. Der Teilnehmer unterzog sich 9 Monate lang jeden Monat einer myofunktionellen Therapiesitzung. In dieser Gruppe werden eine Reihe von Verfahren und Techniken durchgeführt, um Muskel- und Gesichtsmuster in Ruhe und Funktion zu erzeugen und zu mechanisieren, Gewohnheiten zu beseitigen, muskuläre Ungleichgewichte zu korrigieren, die Ästhetik des Patienten zu verbessern und die Funktionen des stomatognathen Systems zu normalisieren. Die myofunktionelle Therapie wird von einem erfahrenen Logopäden durchgeführt
Andere Namen:
  • Orthopädie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapiewirksamkeit / Zungenposition
Zeitfenster: 9 Monate
Linguale Projektionskraft
9 Monate
41 / 5000 Übersetzungsergebnisse Wirksamkeit der Therapie / Unterkieferprogression
Zeitfenster: 9 Monate
Es führt zu Veränderungen der Position des Unterkieferknochens hin zu einer weiter fortgeschrittenen Position
9 Monate
Muskelkontraktion
Zeitfenster: 9 Monate
Physiologischer Vorgang, bei dem die Muskeln Spannung entwickeln und durch einen Reiz verkürzt oder gedehnt werden
9 Monate
Kontraktion der Kaumuskeln und Muskelaktivität des Kinns
Zeitfenster: 9 Monate
101 / 5000 Suchergebnisse Physiologischer Prozess, bei dem die Muskeln Spannung entwickeln und durch einen Reiz verkürzt oder gedehnt werden
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Fundación Universitaria CIEO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

22. Dezember 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

22. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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