Effekten av myofunksjonell terapi hos pasienter i klasse II
10. august 2022 oppdatert av: Sulma Milena Suarez, Fundación Universitaria CIEO
Effekten av myofunksjonell terapi hos pasienter i klasse II med funksjonelle ortopediske apparater. ECA
Randomisert klinisk studie, med et utvalg på 60 barn med atypisk svelging, klasse II og med SN1 ortopediske apparater ble disse pasientene tilfeldig delt inn i, gruppe 1: 30 pasienter med SN1 ortopediske apparater og myofunksjonell terapi og gruppe 2: 30 pasienter med SN1 ortopediske apparater og uten myofunksjonell terapi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert klinisk studie med to parallelle armer, på et utvalg på 60 barn med atypisk svelging, klasse II og med SN1 ortopediske apparater, disse pasientene ble tilfeldig delt inn i, gruppe 1: 30 pasienter med SN1 ortopediske apparater og myofunksjonell terapi og gruppe 2: 30 pasienter med SN1 ortopediske apparater og uten myofunksjonell terapi for studien.
Begge gruppene utførte evalueringen av protokollen som inkluderte: 1) evaluering av dental okklusjonsklasse og skjelettklassifisering 2) svelgefunksjonstest ved bruk av Payne-teknikken; 3) Mioscaner-analyse for å måle periorale krefter, dvs. tungeforlengelseskraft, leppetrykk, masseterkontraksjonskraft.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
inklusjonskriteriene deltakerne vil være mellom
- 8 og 10 år
- blandet tannsett
- canine klasse II diagnose og 2 til 4 mm
- molar i henhold til Vinkel og overstråle mellom 4 til 6 mm
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med systemisk involvering
- medfødte misdannelser
- misdannelser i ansiktet
- Åpent bitt
- oral pust
- fingersuging vane vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1, med myofunksjonell terapi og SN1 funksjonelle ortopediske apparater
Deltakeren vil få en økt med myofunksjonell terapi hver måned, i 9 måneder.
I denne gruppen utføres en rekke prosedyrer og teknikker for å skape og mekanisere muskulære og orofaciale mønstre i hvile og funksjon, eliminere vaner, korrigere muskelubalanse, forbedre estetikken til pasienten og normalisere funksjonene til det stomatognatiske systemet.
|
Gruppe 1, med myofunksjonell terapi og SN1 funksjonelle ortopediske apparater Deltakeren gjennomgikk en myofunksjonell terapisesjon hver måned, i 9 måneder.
I denne gruppen utføres en rekke prosedyrer og teknikker for å skape og mekanisere muskulære og orofaciale mønstre i hvile og funksjon, eliminere vaner, korrigere muskelubalanse, forbedre estetikken til pasienten og normalisere funksjonene til det stomatognatiske systemet.
Den myofunksjonelle terapien som utføres vil være av en ekspert logoped
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2, uten myofunksjonell terapi og SN1 funksjonelle ortopediske apparater.
Når undersøkelsen er fullført, vil pasienten bestemme om den skal utføre myofunksjonell behandling én gang hver måned, i 9 måneder.
|
Gruppe 1, med myofunksjonell terapi og SN1 funksjonelle ortopediske apparater Deltakeren gjennomgikk en myofunksjonell terapisesjon hver måned, i 9 måneder.
I denne gruppen utføres en rekke prosedyrer og teknikker for å skape og mekanisere muskulære og orofaciale mønstre i hvile og funksjon, eliminere vaner, korrigere muskelubalanse, forbedre estetikken til pasienten og normalisere funksjonene til det stomatognatiske systemet.
Den myofunksjonelle terapien som utføres vil være av en ekspert logoped
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av terapi / tungestilling
Tidsramme: 9 måneder
|
Språklig projeksjonskraft
|
9 måneder
|
|
41 / 5000 Resultados de traducción Effekten av terapi / mandibulær fremgang
Tidsramme: 9 måneder
|
Det induserer endringer i posisjonen til underkjevebenet mot en mer avansert posisjon
|
9 måneder
|
|
Muskelsammentrekning
Tidsramme: 9 måneder
|
Fysiologisk prosess hvor musklene utvikler spenninger og forkortes eller strekkes av en stimulus
|
9 måneder
|
|
Sammentrekning av tyggemusklene og muskelaktivitet i haken
Tidsramme: 9 måneder
|
101 / 5000 Resultados de traducción Fysiologisk prosess der musklene utvikler spenninger og forkortes eller strekkes av en stimulus
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
22. desember 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
22. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .