Class II 환자에서 근기능 요법의 효능
2022년 8월 10일 업데이트: Sulma Milena Suarez, Fundación Universitaria CIEO
기능성 정형외과적 장치를 사용하는 Class II 환자에서 근기능적 치료의 효과. ECA
무작위 임상 시험, 비정형 삼킴, 클래스 II 및 SN1 정형외과 장치를 사용하는 60명의 어린이 표본을 대상으로 이 환자들을 무작위로 그룹 1: SN1 정형외과 장치 및 근기능 요법을 사용하는 환자 30명과 그룹 2: SN1 정형외과 장치를 사용하는 환자 30명으로 나누었습니다. 그리고 근기능 치료 없이.
연구 개요
상세 설명
비정형 삼킴, 클래스 II 및 SN1 정형외과 장치를 사용하는 60명의 어린이 샘플에 대한 2개의 평행 팔을 사용한 무작위 임상 시험에서, 이 환자들은 무작위로 그룹 1: SN1 정형외과 장치 및 근기능 요법을 사용하는 30명의 환자와 그룹 2: 30명으로 분류되었습니다. 연구를 위해 SN1 정형외과 장치를 사용하고 근기능 요법을 사용하지 않는 환자.
두 그룹 모두 다음을 포함하는 프로토콜 평가를 수행했습니다. 1) 치아 교합 등급 및 골격 분류 평가 2) Payne 기술을 사용한 삼킴 기능 테스트; 3) 입주위 힘, 즉 혀 확장력, 입술 압력, 깨물근 수축력을 측정하기 위한 마이오스캐너 분석.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
참가자가 포함 기준
- 8세 및 10세
- 혼합 치열
- 송곳니 클래스 II 진단 및 2 ~ 4 mm
- 4 ~ 6mm 사이의 각도 및 오버젯에 따른 어금니
제외 기준:
전신 침범이 있는 환자
- 선천성 기형
- 안면 기형
- 개방 교합
- 구강 호흡
- 손가락 빠는 습관은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 근기능 치료 및 SN1 기능성 정형외과 장치를 사용하는 그룹 1
참가자는 9개월 동안 매월 근기능 요법 세션을 받게 됩니다.
이 그룹에서는 일련의 절차와 기술을 수행하여 안정 시 및 기능 시 근육 및 구강 안면 패턴을 생성 및 기계화하고, 습관을 제거하고, 근육 불균형을 교정하고, 환자의 미관을 개선하고, 악구강 시스템의 기능을 정상화합니다.
|
근기능 치료 및 SN1 기능성 정형외과 장치를 사용하는 그룹 1 참가자는 9개월 동안 매월 근기능 치료 세션을 받았습니다.
이 그룹에서는 일련의 절차와 기술을 수행하여 안정 시 및 기능 시 근육 및 구강 안면 패턴을 생성 및 기계화하고, 습관을 제거하고, 근육 불균형을 교정하고, 환자의 미관을 개선하고, 악구강 시스템의 기능을 정상화합니다.
근기능 요법은 전문 언어 치료사가 수행합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 근기능 요법 및 SN1 기능성 정형외과 장치가 없는 그룹 2.
조사가 완료되면 환자는 9개월 동안 매월 1회 근기능 요법을 시행할지 여부를 결정하게 됩니다.
|
근기능 치료 및 SN1 기능성 정형외과 장치를 사용하는 그룹 1 참가자는 9개월 동안 매월 근기능 치료 세션을 받았습니다.
이 그룹에서는 일련의 절차와 기술을 수행하여 안정 시 및 기능 시 근육 및 구강 안면 패턴을 생성 및 기계화하고, 습관을 제거하고, 근육 불균형을 교정하고, 환자의 미관을 개선하고, 악구강 시스템의 기능을 정상화합니다.
근기능 요법은 전문 언어 치료사가 수행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 효능/혀 위치
기간: 9개월
|
언어 투영력
|
9개월
|
|
41 / 5000 Resultados de traducción Efficacy of therapy / 하악골 전진
기간: 9개월
|
하악골의 위치 변화를 보다 전진된 위치로 유도합니다.
|
9개월
|
|
근육 수축
기간: 9개월
|
근육이 긴장을 일으키고 자극에 의해 짧아지거나 늘어나는 생리학적 과정
|
9개월
|
|
깨물근의 수축과 턱 근육의 활동
기간: 9개월
|
101 / 5000 Resultados de traducción 근육이 긴장을 일으키고 자극에 의해 짧아지거나 늘어나는 생리학적 과정
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 22일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 22일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .