Eficácia da Terapia Miofuncional em Pacientes Classe II
10 de agosto de 2022 atualizado por: Sulma Milena Suarez, Fundación Universitaria CIEO
Eficácia da Terapia Miofuncional em Pacientes Classe II com Aparelhos Ortopédicos Funcionais. CEA
Ensaio clínico randomizado, com amostra de 60 crianças com deglutição atípica, classe II e com aparelhos ortopédicos SN1 esses pacientes foram divididos aleatoriamente em, grupo 1: 30 pacientes com aparelhos ortopédicos SN1 e terapia miofuncional e grupo 2: 30 pacientes com aparelhos ortopédicos SN1 e sem terapia miofuncional.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado com dois braços paralelos, em uma amostra de 60 crianças com deglutição atípica, classe II e com aparelhos ortopédicos SN1, esses pacientes foram divididos aleatoriamente em, grupo 1: 30 pacientes com aparelhos ortopédicos SN1 e terapia miofuncional e grupo 2: 30 pacientes com aparelhos ortopédicos SN1 e sem terapia miofuncional para o estudo.
Ambos os grupos realizaram a avaliação do protocolo que incluiu: 1) avaliação da classe de oclusão dentária e classificação esquelética 2) teste de função da deglutição pela técnica de Payne; 3) Análise do Mioscaner para medir as forças periorais, ou seja, força de extensão da língua, pressão labial, força de contração do masseter.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
os critérios de inclusão os participantes estarão entre
- 8 e 10 anos
- dentição mista
- diagnóstico canino de classe II e 2 a 4 mm
- molar de acordo com o ângulo e overjet entre 4 a 6 mm
Critério de exclusão:
Pacientes com envolvimento sistêmico
- má formação congênita
- deformidades faciais
- mordida aberta
- respiração oral
- hábito de sucção de dedo será excluído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo 1, com terapia miofuncional e aparelhos ortopédicos funcionais SN1
O participante receberá uma sessão de terapia miofuncional mensalmente, durante 9 meses.
Neste grupo, uma série de procedimentos e técnicas são realizadas para criar e mecanizar padrões musculares e orofaciais em repouso e em função, eliminar hábitos, corrigir desequilíbrios musculares, melhorar a estética do paciente e normalizar as funções do sistema estomatognático.
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Grupo 1, com terapia miofuncional e aparelhos ortopédicos funcionais SN1 O participante foi submetido a uma sessão de terapia miofuncional mensalmente, durante 9 meses.
Neste grupo, uma série de procedimentos e técnicas são realizadas para criar e mecanizar padrões musculares e orofaciais em repouso e em função, eliminar hábitos, corrigir desequilíbrios musculares, melhorar a estética do paciente e normalizar as funções do sistema estomatognático.
A terapia miofuncional realizada será por fonoaudióloga especialista
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Grupo 2, sem terapia miofuncional e aparelhos ortopédicos funcionais SN1.
Terminada a investigação, o paciente decidirá se fará ou não uma terapia miofuncional mensalmente, durante 9 meses.
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Grupo 1, com terapia miofuncional e aparelhos ortopédicos funcionais SN1 O participante foi submetido a uma sessão de terapia miofuncional mensalmente, durante 9 meses.
Neste grupo, uma série de procedimentos e técnicas são realizadas para criar e mecanizar padrões musculares e orofaciais em repouso e em função, eliminar hábitos, corrigir desequilíbrios musculares, melhorar a estética do paciente e normalizar as funções do sistema estomatognático.
A terapia miofuncional realizada será por fonoaudióloga especialista
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da Terapia / Posição da Língua
Prazo: 9 meses
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Força de projeção lingual
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9 meses
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41 / 5000 Resultados de tradução Eficácia da terapia / avanço mandibular
Prazo: 9 meses
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Induz mudanças na posição do osso mandibular para uma posição mais avançada
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9 meses
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Contração muscular
Prazo: 9 meses
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Processo fisiológico no qual os músculos desenvolvem tensão e são encurtados ou alongados por um estímulo
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9 meses
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Contração dos músculos masseter e atividade muscular do queixo
Prazo: 9 meses
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101 / 5000 Resultados de traducción Processo fisiológico no qual os músculos desenvolvem tensão e são encurtados ou alongados por um estímulo
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
22 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
22 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
23 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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