Eficacia de la terapia miofuncional en pacientes de clase II
10 de agosto de 2022 actualizado por: Sulma Milena Suarez, Fundación Universitaria CIEO
Eficacia de la Terapia Miofuncional en Pacientes Clase II con Aparatos Ortopédicos Funcionales. ECA
Ensayo clínico aleatorizado, con una muestra de 60 niños con deglución atípica, clase II y con aparatos ortopédicos SN1 estos pacientes fueron divididos aleatoriamente en, grupo 1: 30 pacientes con aparatos ortopédicos SN1 y terapia miofuncional y grupo 2: 30 pacientes con aparatos ortopédicos SN1 y sin terapia miofuncional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico aleatorizado con dos brazos paralelos, sobre una muestra de 60 niños con deglución atípica, clase II y con aparatología ortopédica SN1, estos pacientes se dividieron aleatoriamente en, grupo 1: 30 pacientes con aparatología ortopédica SN1 y terapia miofuncional y grupo 2: 30 pacientes con aparatos ortopédicos SN1 y sin terapia miofuncional para el estudio.
Ambos grupos realizaron la evaluación del protocolo que incluyó: 1) evaluación de la clase de oclusión dentaria y clasificación esquelética 2) prueba de función de la deglución mediante la técnica de Payne; 3) Análisis de Mioscaner para medir las fuerzas periorales, es decir, la fuerza de extensión de la lengua, la presión de los labios, la fuerza de contracción del masetero.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
los criterios de inclusión entre los que estarán los participantes
- 8 y 10 años
- dentición mixta
- diagnóstico de clase II canina y de 2 a 4 mm
- molar según Angulo y resalte entre 4 a 6 mm
Criterio de exclusión:
Pacientes con compromiso sistémico
- malformaciones congénitas
- deformidades faciales
- mordida abierta
- respiración oral
- se excluirá el hábito de chuparse los dedos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 1, con terapia miofuncional y ortopedia funcional SN1
El participante recibirá una sesión de terapia miofuncional cada mes, durante 9 meses.
En este grupo se realizan una serie de procedimientos y técnicas para crear y mecanizar patrones musculares y orofaciales en reposo y en función, eliminar hábitos, corregir desequilibrios musculares, mejorar la estética del paciente y normalizar las funciones del sistema estomatognático.
|
Grupo 1, con terapia miofuncional y aparatos ortopédicos funcionales SN1 El participante realizó una sesión de terapia miofuncional cada mes, durante 9 meses.
En este grupo se realizan una serie de procedimientos y técnicas para crear y mecanizar patrones musculares y orofaciales en reposo y en función, eliminar hábitos, corregir desequilibrios musculares, mejorar la estética del paciente y normalizar las funciones del sistema estomatognático.
La terapia miofuncional realizada será por un logopeda experto
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 2, sin terapia miofuncional y aparatos ortopédicos funcionales SN1.
Una vez finalizada la investigación, el paciente decidirá si realiza o no una terapia miofuncional cada mes, durante 9 meses.
|
Grupo 1, con terapia miofuncional y aparatos ortopédicos funcionales SN1 El participante realizó una sesión de terapia miofuncional cada mes, durante 9 meses.
En este grupo se realizan una serie de procedimientos y técnicas para crear y mecanizar patrones musculares y orofaciales en reposo y en función, eliminar hábitos, corregir desequilibrios musculares, mejorar la estética del paciente y normalizar las funciones del sistema estomatognático.
La terapia miofuncional realizada será por un logopeda experto
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de la terapia / Posición de la lengua
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Fuerza de proyección lingual
|
9 meses
|
|
41 / 5000 Resultados de traducción Eficacia de la terapia / avance mandibular
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Induce cambios en la posición del hueso mandibular hacia una posición más avanzada
|
9 meses
|
|
Contracción muscular
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Proceso fisiológico en el que los músculos desarrollan tensión y se acortan o estiran por un estímulo.
|
9 meses
|
|
Contracción de los músculos maseteros y actividad muscular del mentón
Periodo de tiempo: 9 meses
|
101 / 5000 Resultados de traducción Proceso fisiológico en el que los músculos desarrollan tensión y se acortan o estiran ante un estímulo
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
22 de diciembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
22 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .