Эффективность миофункциональной терапии у пациентов II класса
10 августа 2022 г. обновлено: Sulma Milena Suarez, Fundación Universitaria CIEO
Эффективность миофункциональной терапии у пациентов II класса с функциональными ортопедическими аппаратами. ЭКА
Рандомизированное клиническое исследование с выборкой из 60 детей с атипичным глотанием, классом II и с ортопедическими аппаратами SN1, эти пациенты были случайным образом разделены на группу 1: 30 пациентов с ортопедическими аппаратами SN1 и миофункциональной терапией и группу 2: 30 пациентов с ортопедическими аппаратами SN1. и без миофункциональной терапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование с двумя параллельными группами на выборке из 60 детей с атипичным глотанием II класса и с ортопедическими аппаратами SN1, эти пациенты были случайным образом разделены на 1-ю группу: 30 пациентов с ортопедическими аппаратами SN1 и миофункциональной терапией и 2-ю группу: 30 пациенты с ортопедическими конструкциями SN1 и без миофункциональной терапии для исследования.
Обе группы проводили оценку протокола, который включал: 1) оценку класса окклюзии зубов и скелетной классификации 2) тест функции глотания по методике Пейна; 3) Анализ миосканером для измерения периоральных сил, т.е. силы разгибания языка, давления губ, силы сокращения жевательных мышц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
критерии включения, между которыми будут находиться участники
- 8 и 10 лет
- смешанный прикус
- диагноз класса II у собак и от 2 до 4 мм
- моляр в соответствии с углом и перекрытие от 4 до 6 мм
Критерий исключения:
Пациенты с системным поражением
- врожденные пороки развития
- деформации лица
- Открытый прикус
- ротовое дыхание
- привычка сосать палец будет исключена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1 группа с миофункциональной терапией и функциональными ортопедическими аппаратами SN1
Участник будет получать сеанс миофункциональной терапии каждый месяц в течение 9 месяцев.
В этой группе проводится ряд процедур и приемов для создания и механизации мышечных и орофациальных паттернов в покое и при функционировании, устранения привычек, исправления мышечного дисбаланса, улучшения эстетики пациента и нормализации функций стоматогнатической системы.
|
Группа 1, с миофункциональной терапией и функциональными ортопедическими аппаратами SN1 Участник проходил сеанс миофункциональной терапии каждый месяц в течение 9 месяцев.
В этой группе проводится ряд процедур и приемов для создания и механизации мышечных и орофациальных паттернов в покое и при функционировании, устранения привычек, исправления мышечного дисбаланса, улучшения эстетики пациента и нормализации функций стоматогнатической системы.
Миофункциональную терапию проводит опытный логопед.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2-я группа, без миофункциональной терапии и функциональных ортопедических аппаратов SN1.
После завершения исследования пациент решает, проводить миофункциональную терапию один раз в месяц в течение 9 месяцев.
|
Группа 1, с миофункциональной терапией и функциональными ортопедическими аппаратами SN1 Участник проходил сеанс миофункциональной терапии каждый месяц в течение 9 месяцев.
В этой группе проводится ряд процедур и приемов для создания и механизации мышечных и орофациальных паттернов в покое и при функционировании, устранения привычек, исправления мышечного дисбаланса, улучшения эстетики пациента и нормализации функций стоматогнатической системы.
Миофункциональную терапию проводит опытный логопед.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность терапии / положение языка
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Лингвальная проекционная сила
|
9 месяцев
|
|
41 / 5000 Resultados de traducción Эффективность терапии / продвижение нижней челюсти
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Он вызывает изменения положения нижнечелюстной кости в сторону более продвинутого положения.
|
9 месяцев
|
|
Сокращение мышц
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Физиологический процесс, при котором мышцы развивают напряжение и укорачиваются или растягиваются под действием раздражителя.
|
9 месяцев
|
|
Сокращение жевательных мышц и активность мышц подбородка
Временное ограничение: 9 месяцев
|
101 / 5000 Resultados de traducción Физиологический процесс, при котором мышцы испытывают напряжение и укорачиваются или растягиваются под воздействием раздражителя.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
22 декабря 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
22 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .