Werkzaamheid van myofunctionele therapie bij klasse II-patiënten
10 augustus 2022 bijgewerkt door: Sulma Milena Suarez, Fundación Universitaria CIEO
Werkzaamheid van myofunctionele therapie bij klasse II-patiënten met functionele orthopedische apparaten. ERK
Gerandomiseerde klinische studie, met een steekproef van 60 kinderen met atypisch slikken, klasse II en met SN1 orthopedische apparaten werden deze patiënten willekeurig verdeeld in groep 1: 30 patiënten met SN1 orthopedische apparaten en myofunctionele therapie en groep 2: 30 patiënten met SN1 orthopedische apparaten en zonder myofunctionele therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde klinische studie met twee parallelle armen, op een steekproef van 60 kinderen met atypisch slikken, klasse II en met SN1 orthopedische apparaten, deze patiënten werden willekeurig verdeeld in groep 1: 30 patiënten met SN1 orthopedische apparaten en myofunctionele therapie en groep 2: 30 patiënten met SN1 orthopedische apparaten en zonder myofunctionele therapie voor de studie.
Beide groepen voerden de evaluatie uit van het protocol dat omvatte: 1) evaluatie van de tandocclusieklasse en skeletclassificatie 2) slikfunctietest met behulp van de Payne-techniek; 3) Mioscaner-analyse om periorale krachten te meten, d.w.z. tongstrekkracht, lipdruk, kauwspieren samentrekkracht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
de inclusiecriteria waar de deelnemers tussen zullen zitten
- 8 en 10 jaar oud
- gemengd gebit
- hond klasse II diagnose en 2 tot 4 mm
- kies volgens Hoek en overjet tussen 4 en 6 mm
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met systemische betrokkenheid
- aangeboren afwijkingen
- misvormingen van het gezicht
- Open beet
- orale ademhaling
- vingerzuigen is uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1, met myofunctionele therapie en SN1 functionele orthopedische hulpmiddelen
Gedurende 9 maanden krijgt de deelnemer maandelijks een sessie myofunctionele therapie.
In deze groep wordt een reeks procedures en technieken uitgevoerd om spier- en orofaciale patronen in rust en in functie te creëren en te mechaniseren, gewoontes te elimineren, spieronevenwichtigheid te corrigeren, de esthetiek van de patiënt te verbeteren en de functies van het stomatognathische systeem te normaliseren.
|
Groep 1, met myofunctionele therapie en SN1 functionele orthopedische hulpmiddelen De deelnemer onderging gedurende 9 maanden maandelijks een sessie myofunctionele therapie.
In deze groep wordt een reeks procedures en technieken uitgevoerd om spier- en orofaciale patronen in rust en in functie te creëren en te mechaniseren, gewoontes te elimineren, spieronevenwichtigheid te corrigeren, de esthetiek van de patiënt te verbeteren en de functies van het stomatognathische systeem te normaliseren.
De myofunctionele therapie wordt uitgevoerd door een deskundige logopedist
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 2, zonder myofunctionele therapie en SN1 functionele orthopedische hulpmiddelen.
Als het onderzoek eenmaal is afgerond, beslist de patiënt of hij gedurende 9 maanden elke maand een myofunctionele therapie wil uitvoeren.
|
Groep 1, met myofunctionele therapie en SN1 functionele orthopedische hulpmiddelen De deelnemer onderging gedurende 9 maanden maandelijks een sessie myofunctionele therapie.
In deze groep wordt een reeks procedures en technieken uitgevoerd om spier- en orofaciale patronen in rust en in functie te creëren en te mechaniseren, gewoontes te elimineren, spieronevenwichtigheid te corrigeren, de esthetiek van de patiënt te verbeteren en de functies van het stomatognathische systeem te normaliseren.
De myofunctionele therapie wordt uitgevoerd door een deskundige logopedist
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van de therapie / Tongpositie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Linguale projectiekracht
|
9 maanden
|
|
41 / 5000 Resultaten van de traditie Effectiviteit van therapie / mandibulaire vooruitgang
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Het induceert veranderingen in de positie van het mandibulaire bot naar een meer geavanceerde positie
|
9 maanden
|
|
Spiercontractie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Fysiologisch proces waarbij de spieren spanning ontwikkelen en door een prikkel worden ingekort of uitgerekt
|
9 maanden
|
|
Samentrekking van de kauwspieren en spieractiviteit van de kin
Tijdsspanne: 9 maanden
|
101 / 5000 Resultaten van de traditie Fysiologisch proces waarbij de spieren spanning ontwikkelen en worden verkort of uitgerekt door een prikkel
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
22 december 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
22 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .