- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04975672
Myofunktionaalisen hoidon tehokkuus luokan II potilailla
keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Sulma Milena Suarez, Fundación Universitaria CIEO
Myofunktionaalisen terapian tehokkuus luokan II potilailla, joilla on toiminnallisia ortopedisia laitteita. ECA
Satunnaistettu kliininen tutkimus 60 lapsen otoksella, joilla oli epätyypillinen nieleminen, luokka II ja SN1-ortopediset laitteet, nämä potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmään 1: 30 potilasta, joilla oli SN1-ortopedisia laitteita ja myofunktionaalista hoitoa, ja ryhmään 2: 30 potilasta, joilla oli SN1-ortopedisia laitteita. ja ilman myofunktionaalista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella rinnakkaisella haaralla, otoksella, jossa oli 60 lasta, joilla oli epätyypillinen nieleminen, luokka II ja SN1-ortopediset laitteet, nämä potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmään 1: 30 potilasta, joilla oli SN1-ortopedisia laitteita ja myofunktionaalista hoitoa ja ryhmä 2: 30 potilaat, joilla on SN1-ortopediset laitteet ja joilla ei ole myofunktionaalista hoitoa tutkimukseen.
Molemmat ryhmät suorittivat protokollan arvioinnin, joka sisälsi: 1) hampaiden okkluusioluokan ja luuston luokituksen arvioinnin 2) nielemisen toimintatestin Payne-tekniikalla; 3) Mioscaner-analyysi perioraalisten voimien, eli kielen ojennusvoiman, huulten paineen, puristuslaitteen supistusvoiman mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
osallistumiskriteerit, joiden välillä osallistujat ovat
- 8 ja 10 vuotta vanha
- sekoitettu hampaisto
- koiran luokan II diagnoosi ja 2-4 mm
- molaarinen kulman mukaan ja ylisuihku 4-6 mm
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on systeeminen vaikutus
- synnynnäisiä epämuodostumia
- kasvojen epämuodostumat
- Avoin purenta
- suun kautta hengitys
- sormiimemistapa suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1, myofunktionaalinen hoito ja SN1 toiminnalliset ortopediset laitteet
Osallistuja saa myofunktionaalisen terapian istunnon joka kuukausi, 9 kuukauden ajan.
Tässä ryhmässä suoritetaan sarja toimenpiteitä ja tekniikoita, joilla luodaan ja koneistetaan lihas- ja suukasvokuvioita levossa ja toiminnassa, poistetaan tottumuksia, korjataan lihasten epätasapainoa, parannetaan potilaan estetiikkaa ja normalisoidaan stomatognaattisen järjestelmän toimintoja.
|
Ryhmä 1, myofunktionaalinen terapia ja toiminnalliset ortopediset SN1-laitteet Osallistujalle tehtiin myofunktionaalinen terapiaistunto kuukausittain 9 kuukauden ajan.
Tässä ryhmässä suoritetaan sarja toimenpiteitä ja tekniikoita, joilla luodaan ja koneistetaan lihas- ja suukasvokuvioita levossa ja toiminnassa, poistetaan tottumuksia, korjataan lihasten epätasapainoa, parannetaan potilaan estetiikkaa ja normalisoidaan stomatognaattisen järjestelmän toimintoja.
Myofunktionaalisen terapian suorittaa asiantunteva puheterapeutti
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 2, ilman myofunktionaalista hoitoa ja SN1-toiminnallisia ortopedisia laitteita.
Tutkimuksen päätyttyä potilas päättää suorittaako myofunktionaalinen hoito kerran kuukaudessa 9 kuukauden ajan.
|
Ryhmä 1, myofunktionaalinen terapia ja toiminnalliset ortopediset SN1-laitteet Osallistujalle tehtiin myofunktionaalinen terapiaistunto kuukausittain 9 kuukauden ajan.
Tässä ryhmässä suoritetaan sarja toimenpiteitä ja tekniikoita, joilla luodaan ja koneistetaan lihas- ja suukasvokuvioita levossa ja toiminnassa, poistetaan tottumuksia, korjataan lihasten epätasapainoa, parannetaan potilaan estetiikkaa ja normalisoidaan stomatognaattisen järjestelmän toimintoja.
Myofunktionaalisen terapian suorittaa asiantunteva puheterapeutti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuus / kielen asento
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kielellinen projektiovoima
|
9 kuukautta
|
|
41 / 5000 Resultados de traducción Hoidon tehokkuus / alaleuan eteneminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Se saa aikaan muutoksia alaleuan asennossa kohti edistyneempää asentoa
|
9 kuukautta
|
|
Lihassupistus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Fysiologinen prosessi, jossa lihakset jännittävät ja lyhentyvät tai venyvät ärsykkeen vaikutuksesta
|
9 kuukautta
|
|
Puremalihasten supistuminen ja leuan lihastoiminta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
101 / 5000 Resultados de traducción Fysiologinen prosessi, jossa lihakset jännittävät ja lyhenevät tai venyvät ärsykkeen vaikutuksesta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .