Účinnost myofunkční terapie u pacientů třídy II
10. srpna 2022 aktualizováno: Sulma Milena Suarez, Fundación Universitaria CIEO
Účinnost myofunkční terapie u pacientů třídy II s funkčními ortopedickými přístroji. ECA
Randomizovaná klinická studie se vzorkem 60 dětí s atypickým polykáním třídy II a s ortopedickými aparáty SN1 byli tito pacienti náhodně rozděleni do skupiny 1: 30 pacientů s ortopedickými aparáty SN1 a myofunkční terapií a do skupiny 2: 30 pacientů s ortopedickými aparáty SN1 a bez myofunkční terapie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná klinická studie se dvěma paralelními rameny, na vzorku 60 dětí s atypickým polykáním třídy II a s ortopedickými aparáty SN1, byli tito pacienti náhodně rozděleni do skupiny 1: 30 pacientů s ortopedickými aparáty SN1 a myofunkční terapií a skupiny 2: 30 pacienti s ortopedickými aparáty SN1 a bez myofunkční terapie pro studii.
Obě skupiny provedly vyhodnocení protokolu, které zahrnovalo: 1) hodnocení třídy zubního uzávěru a klasifikace skeletu 2) test funkce polykání pomocí Payneovy techniky; 3) Analýza mioscanerem pro měření periorálních sil, tj. síly natažení jazyka, tlaku rtu, síly kontrakce žvýkacího svalu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
kritéria pro zařazení, mezi kterými budou účastníci
- 8 a 10 let
- smíšený chrup
- diagnóza psí třídy II a 2 až 4 mm
- molár podle úhlu a nadproud mezi 4 až 6 mm
Kritéria vyloučení:
Pacienti se systémovým postižením
- vrozené vývojové vady
- obličejové deformity
- Otevřený skus
- ústní dýchání
- zvyk sání prstu bude vyloučen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1 s myofunkční terapií a funkčními ortopedickými aparáty SN1
Účastník bude absolvovat sezení myofunkční terapie každý měsíc po dobu 9 měsíců.
V této skupině se provádí řada postupů a technik k vytvoření a mechanizaci svalových a orofaciálních vzorců v klidu i ve funkci, odstranění návyků, náprava svalové dysbalance, zlepšení estetiky pacienta a normalizace funkcí stomatognátního systému.
|
Skupina 1, s myofunkční terapií a funkčními ortopedickými aparáty SN1 Účastník absolvoval sezení myofunkční terapie každý měsíc po dobu 9 měsíců.
V této skupině se provádí řada postupů a technik k vytvoření a mechanizaci svalových a orofaciálních vzorců v klidu i ve funkci, odstranění návyků, náprava svalové dysbalance, zlepšení estetiky pacienta a normalizace funkcí stomatognátního systému.
Provedenou myofunkční terapii bude provádět odborný logoped
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2, bez myofunkční terapie a funkčních ortopedických aparátů SN1.
Po ukončení vyšetření se pacient rozhodne, zda bude či nebude provádět myofunkční terapii jednou měsíčně po dobu 9 měsíců.
|
Skupina 1, s myofunkční terapií a funkčními ortopedickými aparáty SN1 Účastník absolvoval sezení myofunkční terapie každý měsíc po dobu 9 měsíců.
V této skupině se provádí řada postupů a technik k vytvoření a mechanizaci svalových a orofaciálních vzorců v klidu i ve funkci, odstranění návyků, náprava svalové dysbalance, zlepšení estetiky pacienta a normalizace funkcí stomatognátního systému.
Provedenou myofunkční terapii bude provádět odborný logoped
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost terapie / Poloha jazyka
Časové okno: 9 měsíců
|
Jazyková projekční síla
|
9 měsíců
|
|
41 / 5000 Resultados de traducción Účinnost terapie / mandibulární pokrok
Časové okno: 9 měsíců
|
Navozuje změny postavení mandibulární kosti směrem k předsunutější poloze
|
9 měsíců
|
|
Svalová kontrakce
Časové okno: 9 měsíců
|
Fyziologický proces, při kterém svaly vyvíjejí napětí a stimulem se zkracují nebo natahují
|
9 měsíců
|
|
Kontrakce žvýkacích svalů a svalová aktivita brady
Časové okno: 9 měsíců
|
101 / 5000 Resultados de traducción Fyziologický proces, při kterém svaly vyvíjejí napětí a jsou zkráceny nebo nataženy stimulem
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
22. prosince 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
22. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .