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Efficacia della terapia miofunzionale nei pazienti di classe II

10 agosto 2022 aggiornato da: Sulma Milena Suarez, Fundación Universitaria CIEO

Efficacia della terapia miofunzionale in pazienti di classe II con apparecchi ortopedici funzionali. ECA

Studio clinico randomizzato, con un campione di 60 bambini con deglutizione atipica, classe II e con apparecchi ortopedici SN1 questi pazienti sono stati randomizzati in gruppo 1: 30 pazienti con apparecchi ortopedici SN1 e terapia miofunzionale e gruppo 2: 30 pazienti con apparecchi ortopedici SN1 e senza terapia miofunzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico randomizzato a due bracci paralleli, su un campione di 60 bambini con deglutizione atipica, classe II e con apparecchi ortopedici SN1, questi pazienti sono stati randomizzati in, gruppo 1: 30 pazienti con apparecchi ortopedici SN1 e terapia miofunzionale e gruppo 2: 30 pazienti con apparecchi ortopedici SN1 e senza terapia miofunzionale per lo studio. Entrambi i gruppi hanno effettuato la valutazione del protocollo che comprendeva: 1) valutazione della classe di occlusione dentale e classificazione scheletrica 2) test della funzione deglutitoria mediante la tecnica Payne; 3) Analisi del mioscaner per misurare le forze periorali, cioè forza di estensione della lingua, pressione delle labbra, forza di contrazione del massetere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i criteri di inclusione tra i partecipanti

    • 8 e 10 anni
    • dentizione mista
    • diagnosi canina di classe II e da 2 a 4 mm
    • molare secondo Angolo e overjet tra 4 e 6 mm

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con coinvolgimento sistemico

    • malformazioni congenite
    • deformità facciali
    • Morso aperto
    • respirazione orale
    • l'abitudine di succhiarsi le dita sarà esclusa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo 1, con terapia miofunzionale e apparecchi ortopedici funzionali SN1
Il partecipante riceverà una sessione di terapia miofunzionale ogni mese, per 9 mesi. In questo gruppo vengono eseguite una serie di procedure e tecniche per creare e meccanizzare schemi muscolari e orofacciali a riposo e in funzione, eliminare le abitudini, correggere lo squilibrio muscolare, migliorare l'estetica del paziente e normalizzare le funzioni del sistema stomatognatico.
Altro: Terapia miofunzionale
Gruppo 1, con terapia miofunzionale e apparecchi ortopedici funzionali SN1 Il partecipante è stato sottoposto a una seduta di terapia miofunzionale ogni mese, per 9 mesi. In questo gruppo vengono eseguite una serie di procedure e tecniche per creare e meccanizzare schemi muscolari e orofacciali a riposo e in funzione, eliminare le abitudini, correggere lo squilibrio muscolare, migliorare l'estetica del paziente e normalizzare le funzioni del sistema stomatognatico. La terapia miofunzionale eseguita sarà da un logopedista esperto
Altri nomi:
  • Ortopedia
SPERIMENTALE: Gruppo 2, senza terapia miofunzionale e apparecchi ortopedici funzionali SN1.
Terminata l'indagine, il paziente deciderà se eseguire o meno la terapia miofunzionale una volta al mese, per 9 mesi.
Altro: Terapia miofunzionale
Gruppo 1, con terapia miofunzionale e apparecchi ortopedici funzionali SN1 Il partecipante è stato sottoposto a una seduta di terapia miofunzionale ogni mese, per 9 mesi. In questo gruppo vengono eseguite una serie di procedure e tecniche per creare e meccanizzare schemi muscolari e orofacciali a riposo e in funzione, eliminare le abitudini, correggere lo squilibrio muscolare, migliorare l'estetica del paziente e normalizzare le funzioni del sistema stomatognatico. La terapia miofunzionale eseguita sarà da un logopedista esperto
Altri nomi:
  • Ortopedia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della terapia / Posizione della lingua
Lasso di tempo: 9 mesi
Forza di proiezione linguale
9 mesi
41 / 5000 Resultados de traducción Efficacia della terapia / avanzamento mandibolare
Lasso di tempo: 9 mesi
Induce cambiamenti nella posizione dell'osso mandibolare verso una posizione più avanzata
9 mesi
Contrazione muscolare
Lasso di tempo: 9 mesi
Processo fisiologico in cui i muscoli sviluppano tensione e vengono accorciati o allungati da uno stimolo
9 mesi
Contrazione dei muscoli masseteri e attività muscolare del mento
Lasso di tempo: 9 mesi
101 / 5000 Resultados de traducción Processo fisiologico in cui i muscoli sviluppano tensione e vengono accorciati o allungati da uno stimolo
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Universitaria CIEO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

22 dicembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

22 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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