Efficacité de la thérapie myofonctionnelle chez les patients de classe II
10 août 2022 mis à jour par: Sulma Milena Suarez, Fundación Universitaria CIEO
Efficacité de la thérapie myofonctionnelle chez les patients de classe II avec des appareils orthopédiques fonctionnels. CEA
Essai clinique randomisé, avec un échantillon de 60 enfants avec une déglutition atypique, classe II et avec des appareils orthopédiques SN1 dans lesquels ces patients ont été répartis au hasard, groupe 1 : 30 patients avec appareils orthopédiques SN1 et thérapie myofonctionnelle et groupe 2 : 30 patients avec appareils orthopédiques SN1 et sans thérapie myofonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique randomisé à deux bras parallèles, sur un échantillon de 60 enfants ayant une déglutition atypique, de classe II et avec des appareils orthopédiques SN1, ces patients ont été répartis au hasard en, groupe 1 : 30 patients avec appareils orthopédiques SN1 et thérapie myofonctionnelle et groupe 2 : 30 patients avec des appareils orthopédiques SN1 et sans thérapie myofonctionnelle pour l'étude.
Les deux groupes ont effectué l'évaluation du protocole qui comprenait : 1) l'évaluation de la classe d'occlusion dentaire et de la classification squelettique 2) le test de la fonction de déglutition à l'aide de la technique de Payne ; 3) Analyse Mioscaner pour mesurer les forces péribuccales, c'est-à-dire la force d'extension de la langue, la pression des lèvres, la force de contraction du masséter.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
les critères d'inclusion les participants seront entre
- 8 et 10 ans
- dentition mixte
- diagnostic de classe II canine et 2 à 4 mm
- molaire selon Angle et overjet entre 4 à 6 mm
Critère d'exclusion:
Patients avec atteinte systémique
- malformations congénitales
- déformations faciales
- béance
- respiration orale
- l'habitude de sucer les doigts sera exclue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1, avec thérapie myofonctionnelle et appareils orthopédiques fonctionnels SN1
Le participant recevra une séance de thérapie myofonctionnelle tous les mois, pendant 9 mois.
Dans ce groupe, une série de procédures et de techniques sont réalisées pour créer et mécaniser des schémas musculaires et orofaciaux au repos et en fonction, éliminer les habitudes, corriger le déséquilibre musculaire, améliorer l'esthétique du patient et normaliser les fonctions du système stomatognathique.
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Groupe 1, avec thérapie myofonctionnelle et appareils orthopédiques fonctionnels SN1 Le participant a suivi une séance de thérapie myofonctionnelle tous les mois, pendant 9 mois.
Dans ce groupe, une série de procédures et de techniques sont réalisées pour créer et mécaniser des schémas musculaires et orofaciaux au repos et en fonction, éliminer les habitudes, corriger le déséquilibre musculaire, améliorer l'esthétique du patient et normaliser les fonctions du système stomatognathique.
La thérapie myofonctionnelle effectuée sera effectuée par un orthophoniste expert
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 2, sans thérapie myofonctionnelle et appareils orthopédiques fonctionnels SN1.
Une fois l'investigation terminée, le patient décidera d'effectuer ou non une thérapie myofonctionnelle une fois par mois, pendant 9 mois.
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Groupe 1, avec thérapie myofonctionnelle et appareils orthopédiques fonctionnels SN1 Le participant a suivi une séance de thérapie myofonctionnelle tous les mois, pendant 9 mois.
Dans ce groupe, une série de procédures et de techniques sont réalisées pour créer et mécaniser des schémas musculaires et orofaciaux au repos et en fonction, éliminer les habitudes, corriger le déséquilibre musculaire, améliorer l'esthétique du patient et normaliser les fonctions du système stomatognathique.
La thérapie myofonctionnelle effectuée sera effectuée par un orthophoniste expert
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la thérapie / Position de la langue
Délai: 9 mois
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Force de projection linguale
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9 mois
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41 / 5000 Resultados de traducción Efficacité de la thérapie / avancement mandibulaire
Délai: 9 mois
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Il induit des modifications de la position de l'os mandibulaire vers une position plus avancée
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9 mois
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Contraction musculaire
Délai: 9 mois
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Processus physiologique dans lequel les muscles développent une tension et sont raccourcis ou étirés par un stimulus
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9 mois
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Contraction des muscles masséters et activité musculaire du menton
Délai: 9 mois
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101 / 5000 Resultados de traducción Processus physiologique dans lequel les muscles développent une tension et sont raccourcis ou étirés par un stimulus
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
22 décembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
22 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
23 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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