ICUサバイバーのための音楽ビデオ介入への移行 (M2M-V)
2023年11月29日 更新者：Zhan Liang、University of Miami
Music Video Intervention に移動 - ICU サバイバー向けの音楽とビデオによるガイド付きエクササイズ介入
この研究の目的は、集中治療室 (ICU) から退院した患者の身体機能がミュージック ビデオ プログラムで運動することによって改善されるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33146
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- ICU滞在期間が5日を超える（併存疾患の少ない患者を除く）。
- ICU退室後48時間以内の募集（介入開始時間を標準化）。
- 上肢と下肢を独立して動かすことができる（介入に参加するために必要）。
- 認知的に評価を完了し、身体検査の指示に従うことができる。
- 英語またはスペイン語を話すことができる。そして
- ICU入学前は自宅で過ごす。
除外基準:
- 精神的無能が文書化されている。
- ICU 入室前の扶養状況 (Katz の日常生活活動における自立度指数によって評価)。
- 混乱評価法を使用して評価されたせん妄の証拠。
- 聴覚障害;
- 「慰安措置のみ」または差し迫った死を文書化した。
- 以前に長期介護施設に居住していた。そして
- 心拍数（>140拍/分）または呼吸数（>35呼吸/分）、血圧（収縮期血圧>180mmHgまたは<90mmHg）、換気の問題、興奮、または発汗として定義される不安定な臨床測定値。 同意ができない成人、まだ成人でない人（幼児、児童、青少年）、妊婦、受刑者は登録できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミュージックビデオの介入に移動
このアームの参加者は、Move to Music with Video (M2M-V) の介入を受けます。
参加者は、5 日間連続して 1 日 2 回運動するよう求められます。
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ミュージック ビデオへの移行 (M2M-V) 介入ペアは、音楽とビデオの両方でエクササイズを行い、聴覚と視覚の両方の刺激を提供します。
介入は、電話、タブレット、またはコンピューターで再生できるオーディオおよびビデオのプレイリストを介して提供されます。
各セッションは 10 ～ 15 分続きます。
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アクティブコンパレータ：音楽介入に移動
このアームの参加者は、ビデオなしで Move to Music (M2M) のみの介入を受けます。
参加者は、5 日間連続して 1 日 2 回運動するよう求められます。
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Move to Music (M2M) 介入ペアは、音楽のみ (ビデオなし) で運動し、音声刺激のみを提供します。
介入は、電話、タブレット、またはコンピューターで再生できるオーディオ プレイリストを介して提供されます。
各セッションは 10 ～ 15 分続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界的な健康の変化
時間枠：ベースライン、最大 30 日
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患者レポートアウトカム測定情報システム (PROMIS) グローバルヘルスは、身体的健康、痛み、疲労、精神的健康、社会的健康、および全体的な健康を表す 10 項目のアンケートです。
アンケートの合計スコアは 10 ～ 50 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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ベースライン、最大 30 日
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身体活動の変化
時間枠：ベースライン、5 日目
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身体活動は、登録時に被験者の手首に装着した Actiwatch (Philips Respironics) を使用して監視されます。
Actiwatch は、小型、軽量、手足に装着するアクティビティ モニタリング デバイスです。
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ベースライン、5 日目
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握力の変化
時間枠：ベースライン、最大 30 日
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ハンドグリップ力は、ハンドグリップダイナモメーターを使用して評価されます。
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ベースライン、最大 30 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了した介入の数
時間枠：5日目
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完了した介入の数は、自己申告の運動日誌から評価されます。
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5日目
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患者満足度調査のスコア
時間枠：5日目
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参加者は、介入を使用した経験を 1 から 5 で評価することにより、患者満足度調査を完了します。スコアが高いほど、より良い経験を示します。
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5日目
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身体活動の楽しみ尺度で測定される運動のモチベーション
時間枠：5日目
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Physical Activity Enjoyment Scale は、参加者の運動へのモチベーションを評価します。
アンケートには、7 段階のリッカート スケールで評価される 16 項目があります。
合計スコアは 16 ～ 112 で、スコアが低いほど楽しかったことを示します。
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5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zhan Liang, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月10日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月15日
最初の投稿 (実際)
2021年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。