Przejdź do Interwencji teledysków dla osób, które przeżyły OIOM (M2M-V)
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Zhan Liang, University of Miami
Przejdź do interwencji w zakresie wideoklipów — interwencja ćwiczeń z przewodnikiem muzycznym i wideo dla osób, które przeżyły OIOM
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy ćwiczenia z programem muzycznym poprawią sprawność fizyczną pacjentów wypisanych z Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat;
- długość pobytu na OIT > 5 dni (z wyłączeniem pacjentów z mniejszą liczbą chorób współistniejących);
- rekrutacja w ciągu 48 godzin od wypisu z OIT (standaryzuje czas rozpoczęcia interwencji);
- potrafi samodzielnie poruszać kończynami górnymi i dolnymi (wymagany udział w interwencji);
- w stanie poznawczym ukończyć oceny i zastosować się do instrukcji dotyczących testów fizycznych;
- potrafi mówić po angielsku lub hiszpańsku; I
- przebywać w domu przed przyjęciem na OIOM.
Kryteria wyłączenia:
- udokumentowana niekompetencja umysłowa;
- status osoby zależnej przed przyjęciem na OIOM (oceniany na podstawie wskaźnika niezależności Katza w zakresie czynności życia codziennego);
- dowody delirium oceniane za pomocą metody oceny splątania;
- upośledzenie słuchu;
- udokumentowane „tylko środki zapewniające komfort” lub zbliżająca się śmierć;
- wcześniejszy pobyt w placówce opieki długoterminowej; I
- niestabilne parametry kliniczne definiowane jako częstość akcji serca (>140 uderzeń/minutę) lub częstość oddechów (>35 oddechów/minutę), ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi >180 mmHg lub <90mmHg), problemy z wentylacją, pobudzenie lub pocenie się. Nie będziemy przyjmować osób dorosłych, które nie są w stanie wyrazić zgody, osób niepełnoletnich (niemowlęta, dzieci, nastolatki), kobiet w ciąży i więźniów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przejdź do Interwencji w zakresie teledysków
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję Move to Music with Video (M2M-V).
Uczestnik zostanie poproszony o ćwiczenia dwa razy dziennie przez 5 kolejnych dni.
|
Interwencja „Przejście na wideo muzyczne” (M2M-V) łączy ćwiczenia z muzyką i wideo, zapewniając w ten sposób stymulację zarówno dźwiękową, jak i wizualną.
Interwencja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem playlisty audio i wideo, którą można odtwarzać na telefonie, tablecie lub komputerze.
Każda sesja trwa 10-15 minut.
|
|
Aktywny komparator: Przejdź do interwencji muzycznej
Uczestnicy tej grupy otrzymają tylko interwencję Move to Music (M2M) bez wideo.
Uczestnik zostanie poproszony o ćwiczenia dwa razy dziennie przez 5 kolejnych dni.
|
Interwencja Move to music (M2M) łączy ćwiczenia tylko z muzyką (bez wideo), zapewniając jedynie stymulację dźwiękową.
Interwencja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem playlisty audio, którą można odtwarzać na telefonie, tablecie lub komputerze.
Każda sesja trwa 10-15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zdrowiu na świecie
Ramy czasowe: podstawowa, do 30 dni
|
System informacji o pomiarach wyników raportów pacjentów (PROMIS) Global Health to 10-elementowy kwestionariusz reprezentujący zdrowie fizyczne, ból, zmęczenie, zdrowie psychiczne, zdrowie społeczne i ogólny stan zdrowia.
Kwestionariusz ma łączny wynik w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższy wynik odzwierciedla lepsze funkcjonowanie.
|
podstawowa, do 30 dni
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 5
|
Aktywność fizyczna będzie monitorowana za pomocą zegarka Actiwatch (Philips Respironics) zakładanego na nadgarstki uczestników podczas rejestracji.
Actiwatch to małe, lekkie urządzenie do monitorowania aktywności noszone na kończynach.
|
linia bazowa, dzień 5
|
|
Zmiana siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: podstawowa, do 30 dni
|
Siła uścisku dłoni będzie oceniana za pomocą dynamometru uścisku dłoni.
|
podstawowa, do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zrealizowanych interwencji
Ramy czasowe: dzień 5
|
Liczba zakończonych interwencji zostanie oceniona na podstawie samodzielnie zgłoszonego dziennika ćwiczeń.
|
dzień 5
|
|
Wyniki Ankiety Satysfakcji Pacjenta
Ramy czasowe: dzień 5
|
Uczestnicy wypełnią ankietę satysfakcji pacjenta, oceniając swoje doświadczenie w stosowaniu interwencji w skali od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze wrażenia.
|
dzień 5
|
|
Motywacja do ćwiczeń mierzona Skalą Przyjemności z Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: dzień 5
|
Skala Radości z Aktywności Fizycznej ocenia motywację uczestnika do ćwiczeń.
Kwestionariusz składa się z 16 pozycji ocenianych w 7-stopniowej skali Likerta.
Całkowity wynik waha się od 16 do 112, przy czym niższy wynik wskazuje na większą przyjemność.
|
dzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zhan Liang, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20201074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .