Переход к музыкальному видео Вмешательство для выживших в отделении интенсивной терапии (M2M-V)
29 ноября 2023 г. обновлено: Zhan Liang, University of Miami
Вмешательство «Переход к музыкальному видео» - вмешательство с упражнениями под музыку и видео для выживших в отделении интенсивной терапии
Целью данного исследования является определение того, улучшат ли упражнения с музыкальным видео программы физические функции пациентов, которые были выписаны из отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет;
- продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии >5 дней (исключая пациентов с меньшим количеством сопутствующих заболеваний);
- набор в течение 48 часов после выписки из отделения интенсивной терапии (стандартизирует время для начала вмешательства);
- способен самостоятельно двигать верхними и нижними конечностями (необходимо для участия в вмешательстве);
- когнитивно способен выполнять тесты и выполнять инструкции по физическому тестированию;
- способен говорить по-английски или по-испански; и
- проживать дома до поступления в отделение интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- документально подтвержденная умственная недееспособность;
- зависимый статус до поступления в отделение интенсивной терапии (оценивается по индексу независимости Каца в повседневной жизни);
- доказательства делирия, оцененные с использованием метода оценки спутанности сознания;
- ухудшение слуха;
- документально подтвержденные «только меры по обеспечению комфорта» или неминуемая смерть;
- предыдущее проживание в учреждении длительного ухода; и
- нестабильные клинические показатели, определяемые как частота сердечных сокращений (> 140 ударов в минуту) или частота дыхания (> 35 вдохов в минуту), артериальное давление (систолическое артериальное давление> 180 мм рт. ст. или < 90 мм рт. ст.), проблемы с вентиляцией, возбуждение или потливость. Мы не будем регистрировать взрослых, не имеющих согласия, лиц, еще не достигших совершеннолетия (младенцы, дети, подростки), беременных женщин и заключенных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Переходите к вмешательству в области музыкального видео
Участники этого направления получат интервенцию Move to Music with Video (M2M-V).
Участнику будет предложено заниматься два раза в день в течение 5 дней подряд.
|
Вмешательство с переходом на музыкальное видео (M2M-V) сочетает упражнения с музыкой и видео, тем самым обеспечивая как аудио-, так и визуальную стимуляцию.
Вмешательство будет осуществляться через список воспроизведения аудио и видео, который можно воспроизвести на телефоне, планшете или компьютере.
Каждый сеанс длится 10-15 минут.
|
|
Активный компаратор: Перейти к музыкальному вмешательству
Участники этого направления получат только вмешательство Move to Music (M2M) без видео.
Участнику будет предложено заниматься два раза в день в течение 5 дней подряд.
|
Вмешательство «Переход к музыке» (M2M) сочетает упражнения только с музыкой (без видео), обеспечивая только звуковую стимуляцию.
Вмешательство будет осуществляться с помощью аудиоплейлиста, который можно воспроизвести на телефоне, планшете или компьютере.
Каждый сеанс длится 10-15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в глобальном здравоохранении
Временное ограничение: базовый, до 30 дней
|
Информационная система оценки исходов отчетов пациентов (PROMIS) Global Health представляет собой анкету из 10 пунктов, описывающую физическое здоровье, боль, усталость, психическое здоровье, социальное здоровье и общее состояние здоровья.
Анкета имеет общий балл от 10 до 50, где более высокий балл отражает лучшее функционирование.
|
базовый, до 30 дней
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: исходный уровень, день5
|
Физическая активность будет контролироваться с помощью часов Actiwatch (Philips Respironics), которые при регистрации помещают на запястья субъектов.
Actiwatch — это маленькое, легкое, носимое на конечностях устройство для мониторинга физической активности.
|
исходный уровень, день5
|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: базовый, до 30 дней
|
Сила хвата оценивается с помощью ручного динамометра.
|
базовый, до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество завершенных вмешательств
Временное ограничение: день 5
|
Количество выполненных вмешательств будет оцениваться по дневнику упражнений, о котором они сообщают самостоятельно.
|
день 5
|
|
Результаты опроса удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: день 5
|
Участники заполнят опрос об удовлетворенности пациентов, оценив свой опыт использования вмешательства от 1 до 5, где более высокий балл указывает на лучший опыт.
|
день 5
|
|
Мотивация к упражнениям, измеренная по шкале удовольствия от физической активности
Временное ограничение: день 5
|
Шкала удовольствия от физической активности оценивает мотивацию участников к занятиям спортом.
Анкета состоит из 16 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл колеблется от 16 до 112, причем более низкий балл указывает на большее удовольствие.
|
день 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zhan Liang, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20201074
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .