Siirry kohtaan Music Video Intervention for ICU Survivors (M2M-V)
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Zhan Liang, University of Miami
Siirry musiikkivideointerventioon – musiikki- ja videoohjattu harjoitus interventio teho-osastolle
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako musiikkivideo-ohjelmalla harjoittelu tehohoitoyksiköstä (ICU) kotiutuneiden potilaiden fyysisiä toimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta vanha;
- teho-osaston kesto > 5 päivää (ei sisällä potilaita, joilla on vähemmän liitännäissairauksia);
- rekrytointi 48 tunnin sisällä teho-osaston purkamisesta (standardisoi hoidon aloittamisen ajan);
- pystyy liikuttamaan itsenäisesti ylä- ja alaraajoja (tarvitaan osallistumiseen interventioon);
- kognitiivisesti kykenevä suorittamaan arvioinnit ja noudattamaan fyysisen testauksen ohjeita;
- osaa puhua englantia tai espanjaa; ja
- asua kotona ennen tehohoitoon pääsyä.
Poissulkemiskriteerit:
- dokumentoitu henkinen epäpätevyys;
- huollettavana oleva tila ennen tehohoitoon pääsyä (arvioitu Katzin riippumattomuuden indeksillä päivittäisen elämän toiminnassa);
- todisteet deliriumista, joka on arvioitu käyttämällä sekaannusarviointimenetelmää;
- kuulovamma;
- dokumentoidut "vain mukautustoimenpiteet" tai uhkaava kuolema;
- aiempi oleskelu pitkäaikaishoitolaitoksessa; ja
- epävakaat kliiniset mittaustulokset, jotka määritellään syke (>140 lyöntiä/minuutti) tai hengitystaajuus (>35 hengitystä/minuutti), verenpaine (systolinen verenpaine > 180 mmHg tai < 90 mmHg), hengitysvaikeudet, kiihtyneisyys tai hikoilu. Emme ota mukaan aikuisia, jotka eivät voi antaa suostumusta, henkilöitä, jotka eivät ole vielä täysi-ikäisiä (vauvoja, lapsia, teini-ikäisiä), raskaana olevia naisia tai vankeja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Siirry kohtaan Music Video Intervention
Tämän osan osallistujat saavat Move to Music with Video (M2M-V) -toimenpiteen.
Osallistujaa pyydetään harjoittelemaan kahdesti päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.
|
Siirtyminen musiikkivideoon (M2M-V) -interventio yhdistää harjoituksen sekä musiikin että videon kanssa, mikä tarjoaa sekä ääni- että visuaalista stimulaatiota.
Interventio tarjotaan ääni- ja videosoittolistan kautta, joka voidaan toistaa puhelimella, tabletilla tai tietokoneella.
Jokainen istunto kestää 10-15 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Siirry musiikkiinterventioon
Tämän osan osallistujat saavat vain Move to Music (M2M) -toimenpiteen ilman videota.
Osallistujaa pyydetään harjoittelemaan kahdesti päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.
|
Move to music (M2M) -interventio yhdistää harjoituksen vain musiikin kanssa (ei videota), mikä tarjoaa vain äänistimulaatiota.
Interventio tarjotaan äänisoittolistan kautta, joka voidaan toistaa puhelimella, tabletilla tai tietokoneella.
Jokainen istunto kestää 10-15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos globaalissa terveydentilassa
Aikaikkuna: perusviiva, jopa 30 päivää
|
Potilasraporttien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global Health on 10 kohdan kyselylomake, joka edustaa fyysistä terveyttä, kipua, väsymystä, mielenterveyttä, sosiaalista terveyttä ja yleistä terveyttä.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä vaihtelee 10–50, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa toimintaa.
|
perusviiva, jopa 30 päivää
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 5
|
Fyysistä aktiivisuutta seurataan koehenkilön ranteisiin ilmoittautumisen yhteydessä sijoitetulla Actiwatchilla (Philips Respironics).
Actiwatch on pieni, kevyt, raajoissa käytettävä aktiivisuuden seurantalaite.
|
lähtötaso, päivä 5
|
|
Muutos kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: perusviiva, jopa 30 päivää
|
Kädensijan vahvuus arvioidaan kahvadynamometrillä.
|
perusviiva, jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistuneiden interventioiden määrä
Aikaikkuna: päivä 5
|
Tehtyjen interventioiden lukumäärä arvioidaan itse ilmoittamasta harjoituspäiväkirjasta.
|
päivä 5
|
|
Potilastyytyväisyystutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: päivä 5
|
Osallistujat suorittavat potilastyytyväisyyskyselyn antamalla kokemuksensa interventiosta 1–5, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kokemusta.
|
päivä 5
|
|
Liikuntamotivaatio mitattuna fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla
Aikaikkuna: päivä 5
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko arvioi osallistujan motivaatiota harjoitella.
Kyselylomakkeessa on 16 kohtaa, jotka on arvioitu 7-pisteisellä Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta 112:een, ja matalampi pistemäärä osoittaa suurempaa nautintoa.
|
päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhan Liang, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20201074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .