Pasar a la intervención de video musical para sobrevivientes de la UCI (M2M-V)
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Zhan Liang, University of Miami
Move to Music Video Intervention: una intervención de ejercicio guiada por música y video para sobrevivientes de la UCI
El propósito de este estudio es determinar si el ejercicio con un programa de video musical mejorará las funciones físicas de los pacientes que han sido dados de alta de una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años;
- duración de la estancia en la UCI >5 días (excluye a pacientes con menos comorbilidad);
- reclutamiento dentro de las 48 horas posteriores al alta de la UCI (estandariza el tiempo para comenzar la intervención);
- capaz de mover de forma independiente las extremidades superiores e inferiores (requerido para participar en la intervención);
- cognitivamente capaz de completar las evaluaciones y cumplir con las instrucciones de las pruebas físicas;
- capaz de hablar inglés o español; y
- residir en casa antes del ingreso a la UCI.
Criterio de exclusión:
- incompetencia mental documentada;
- estado de dependiente antes de la admisión a la UCI (evaluado mediante el Índice de Independencia de Katz en las Actividades de la Vida Diaria);
- evidencia de delirio evaluada mediante el Método de Evaluación de la Confusión;
- la discapacidad auditiva;
- "medidas de confort únicamente" documentadas o muerte inminente;
- residencia previa en un centro de atención a largo plazo; y
- medidas clínicas inestables definidas como frecuencia cardíaca (>140 latidos/minuto) o frecuencia respiratoria (>35 respiraciones/minuto), presión arterial (presión arterial sistólica >180 mmHg o <90 mmHg), problemas de ventilación, agitación o transpiración. No inscribiremos a adultos que no puedan dar su consentimiento, personas que aún no sean adultos (bebés, niños, adolescentes), mujeres embarazadas y prisioneros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mover a la intervención de video musical
Los participantes en este brazo recibirán la intervención Move to Music with Video (M2M-V).
Se le pedirá al participante que haga ejercicio dos veces al día durante 5 días consecutivos.
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La intervención Move to Music Video (M2M-V) combina el ejercicio con música y video, proporcionando así estimulación auditiva y visual.
La intervención se proporcionará a través de una lista de reproducción de audio y video que se puede reproducir en un teléfono, tableta o computadora.
Cada sesión tiene una duración de 10-15 minutos.
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Comparador activo: Mover a la intervención musical
Los participantes en este brazo recibirán la única intervención Move to Music (M2M) sin video.
Se le pedirá al participante que haga ejercicio dos veces al día durante 5 días consecutivos.
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La intervención move to music (M2M) empareja el ejercicio con solo música (sin video), proporcionando solo estimulación de audio.
La intervención se proporcionará a través de una lista de reproducción de audio que se puede reproducir en un teléfono, tableta o computadora.
Cada sesión tiene una duración de 10-15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la salud mundial
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 30 días
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Sistema de información de medición de resultados de informes de pacientes (PROMIS) Global Health es un cuestionario de 10 ítems que representa la salud física, el dolor, la fatiga, la salud mental, la salud social y la salud en general.
El cuestionario tiene una puntuación total que va de 10 a 50 y la puntuación más alta refleja un mejor funcionamiento.
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línea de base, hasta 30 días
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, día5
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La actividad física se controlará mediante un Actiwatch (Philips Respironics) colocado en las muñecas de los sujetos en el momento de la inscripción.
El Actiwatch es un dispositivo de monitoreo de actividad pequeño, liviano y que se usa en las extremidades.
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línea de base, día5
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Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 30 días
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La fuerza de prensión se evaluará utilizando un dinamómetro de empuñadura.
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línea de base, hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de intervenciones completadas
Periodo de tiempo: dia 5
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El número de intervenciones completadas se evaluará a partir del diario de ejercicios autoinformado.
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dia 5
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Puntuaciones de la encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: dia 5
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Los participantes completarán una encuesta de satisfacción del paciente calificando su experiencia al utilizar la intervención del 1 al 5 y la puntuación más alta indica una mejor experiencia.
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dia 5
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Motivación para el ejercicio medida por la Escala de disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: dia 5
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La Escala de disfrute de la actividad física evalúa la motivación de los participantes para hacer ejercicio.
El cuestionario consta de 16 ítems evaluados en una Escala Likert de 7 puntos.
La puntuación total oscila entre 16 y 112, y la puntuación más baja indica un mayor disfrute.
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dia 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zhan Liang, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20201074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .