Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wechseln Sie zu Musikvideo-Intervention für Überlebende auf der Intensivstation (M2M-V)

29. November 2023 aktualisiert von: Zhan Liang, University of Miami

Move to Music Video Intervention – Eine musik- und videogeführte Übungsintervention für Überlebende auf der Intensivstation

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Training mit einem Musikvideoprogramm die körperlichen Funktionen von Patienten verbessert, die von einer Intensivstation (ICU) entlassen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre alt;
  2. Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation > 5 Tage (ausgenommen Patienten mit geringerer Komorbidität);
  3. Rekrutierung innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation (standardisiert die Zeit bis zum Beginn der Intervention);
  4. in der Lage sein, die oberen und unteren Extremitäten unabhängig zu bewegen (erforderlich, um an der Intervention teilzunehmen);
  5. kognitiv in der Lage, die Bewertungen abzuschließen und die Anweisungen für körperliche Tests einzuhalten;
  6. Englisch oder Spanisch sprechen können; und
  7. vor Aufnahme auf die Intensivstation zu Hause bleiben.

Ausschlusskriterien:

  1. dokumentierte geistige Inkompetenz;
  2. Abhängigkeitsstatus vor der Aufnahme auf die Intensivstation (bewertet durch den Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens);
  3. Hinweise auf Delirium, bewertet mit der Confusion Assessment Method;
  4. schwerhörig;
  5. dokumentierte „nur Trostmaßnahmen“ oder bevorstehender Tod;
  6. vorheriger Aufenthalt in einer Pflegeeinrichtung; und
  7. instabile klinische Messwerte, definiert als Herzfrequenz (> 140 Schläge/Minute) oder Atemfrequenz (> 35 Atemzüge/Minute), Blutdruck (systolischer Blutdruck > 180 mmHg oder < 90 mmHg), Beatmungsprobleme, Unruhe oder Schwitzen. Nicht einwilligungsfähige Erwachsene, noch nicht erwachsene Personen (Säuglinge, Kinder, Jugendliche), Schwangere und Gefangene nehmen wir nicht auf.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wechseln Sie zu Musikvideointervention
Teilnehmer an diesem Arm erhalten die Intervention Move to Music with Video (M2M-V). Der Teilnehmer wird gebeten, an 5 aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich zu trainieren.
Verhalten: Move to Music-Video (M2M-V) Intervention
Die Umstellung auf Musikvideo (M2M-V) kombiniert Übungen mit Musik und Video und bietet so sowohl eine akustische als auch eine visuelle Stimulation. Die Intervention wird über eine Audio- und Video-Wiedergabeliste bereitgestellt, die auf einem Telefon, Tablet oder Computer abgespielt werden kann. Jede Sitzung dauert 10-15 Minuten.
Aktiver Komparator: Wechseln Sie zu Musikintervention
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten nur die Intervention Move to Music (M2M) ohne Video. Der Teilnehmer wird gebeten, an 5 aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich zu trainieren.
Verhalten: Move to Music Intervention (M2M)
Die Intervention Move to Music (M2M) kombiniert Übungen nur mit Musik (kein Video) und bietet nur Audiostimulation. Die Intervention wird über eine Audio-Playlist bereitgestellt, die auf einem Telefon, Tablet oder Computer abgespielt werden kann. Jede Sitzung dauert 10-15 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wandel der globalen Gesundheit
Zeitfenster: Basislinie, bis zu 30 Tage
Patient-Report Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der körperliche Gesundheit, Schmerzen, Müdigkeit, geistige Gesundheit, soziale Gesundheit und allgemeine Gesundheit darstellt. Der Fragebogen hat eine Gesamtpunktzahl von 10 bis 50, wobei die höhere Punktzahl eine bessere Funktion widerspiegelt.
Basislinie, bis zu 30 Tage
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, Tag5
Die körperliche Aktivität wird mit einer Actiwatch (Philips Respironics) überwacht, die bei der Registrierung an den Handgelenken der Probanden angebracht wird. Die Actiwatch ist ein kleines, leichtes, an den Gliedmaßen getragenes Aktivitätsüberwachungsgerät.
Grundlinie, Tag5
Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: Basislinie, bis zu 30 Tage
Die Handgriffstärke wird mit einem Handgriff-Dynamometer bewertet.
Basislinie, bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl abgeschlossener Eingriffe
Zeitfenster: Tag 5
Die Anzahl der abgeschlossenen Interventionen wird anhand des selbstberichteten Übungstagebuchs bewertet.
Tag 5
Ergebnisse der Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 5
Die Teilnehmer füllen eine Umfrage zur Patientenzufriedenheit aus, indem sie ihre Erfahrung mit der Anwendung der Intervention auf einer Skala von 1 bis 5 bewerten, wobei die höhere Punktzahl auf eine bessere Erfahrung hinweist.
Tag 5
Trainingsmotivation gemessen an der Physical Activity Enjoyment Scale
Zeitfenster: Tag 5
Die Skala zum Vergnügen körperlicher Aktivität bewertet die Motivation des Teilnehmers, Sport zu treiben. Der Fragebogen umfasst 16 Elemente, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 112, wobei die niedrigere Punktzahl auf mehr Spaß hinweist.
Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

Society of Critical Care Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhan Liang, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20201074

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

Klinische Studien zur Move to Music-Video (M2M-V) Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren