Flyt til musikvideointervention for ICU-overlevende (M2M-V)
29. november 2023 opdateret af: Zhan Liang, University of Miami
Flyt til musikvideointervention - en musik- og videoguidet træningsintervention for ICU-overlevende
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om træning med et musikvideoprogram vil forbedre fysiske funktioner hos patienter, der er blevet udskrevet fra en intensivafdeling (ICU).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år gammel;
- længde af ICU-ophold >5 dage (udelukker patienter med mindre komorbiditet);
- rekruttering inden for 48 timer efter ICU-udskrivning (standardiserer tid til at begynde intervention);
- i stand til selvstændigt at bevæge øvre og nedre ekstremiteter (kræves for at deltage i intervention);
- kognitivt i stand til at gennemføre vurderingerne og overholde fysiske testinstruktioner;
- i stand til at tale engelsk eller spansk; og
- opholde sig hjemme inden intensivafdelingens indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- dokumenteret mental inkompetence;
- afhængig status før ICU optagelse (vurderet af Katz Index of Independence in Activities of Daily Living);
- bevis for delirium vurderet ved hjælp af Confusion Assessment Method;
- nedsat hørelse;
- dokumenterede "kun trøsteforanstaltninger" eller forestående død;
- tidligere ophold i en langtidsplejefacilitet; og
- ustabile kliniske mål defineret som hjertefrekvens (>140 slag/minut) eller respirationsfrekvens (>35 vejrtrækninger/minut), blodtryk (systolisk blodtryk >180 mmHg eller < 90 mmHg), ventilationsproblemer, agitation eller sved. Vi vil ikke tilmelde voksne, der ikke kan give samtykke, personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere), gravide kvinder og fanger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flyt til musikvideointervention
Deltagere i denne arm vil modtage interventionen Move to Music with Video (M2M-V).
Deltageren vil blive bedt om at træne to gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
|
Overgangen til musikvideo (M2M-V) intervention parrer træning med både musik og video, hvilket giver både lyd- og visuel stimulering.
Interventionen vil blive leveret via en lyd- og videoafspilningsliste, der kan afspilles på en telefon, tablet eller computer.
Hver session varer 10-15 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Flyt til musikintervention
Deltagere i denne arm vil modtage den eneste indgriben Move to Music (M2M) uden video.
Deltageren vil blive bedt om at træne to gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
|
Interventionen i overgangen til musik (M2M) parrer træning med kun musik (ingen video), hvilket kun giver lydstimulering.
Interventionen vil blive leveret via en lydafspilningsliste, der kan afspilles på en telefon, tablet eller computer.
Hver session varer 10-15 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i global sundhed
Tidsramme: baseline, op til 30 dage
|
Patient-Report Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health er et spørgeskema på 10 punkter, der repræsenterer fysisk sundhed, smerte, træthed, mental sundhed, social sundhed og generel sundhed.
Spørgeskemaet har en samlet score fra 10 til 50, hvor den højere score afspejler bedre funktion.
|
baseline, op til 30 dage
|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, dag 5
|
Fysisk aktivitet vil blive overvåget ved hjælp af et Actiwatch (Philips Respironics) placeret på forsøgspersoners håndled ved tilmelding.
Actiwatch er en lille, let, lemmerbåret aktivitetsovervågningsenhed.
|
baseline, dag 5
|
|
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: baseline, op til 30 dage
|
Håndgrebsstyrken vil blive vurderet ved hjælp af håndgrebsdynamometer.
|
baseline, op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gennemførte indgreb
Tidsramme: dag 5
|
Antallet af gennemførte interventioner vil blive vurderet ud fra selvrapporteret træningsdagbog.
|
dag 5
|
|
Resultater for patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: dag 5
|
Deltagerne vil gennemføre en patienttilfredshedsundersøgelse ved at vurdere deres oplevelse af at bruge interventionen fra 1 til 5, hvor den højeste score indikerer en bedre oplevelse.
|
dag 5
|
|
Træningsmotivation målt ved Skalaen for nydelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: dag 5
|
Skalaen for nydelse af fysisk aktivitet vurderer deltagerens motivation for at træne.
Spørgeskemaet har 16 emner vurderet på en 7-punkts Likert-skala.
Den samlede score spænder fra 16 til 112, hvor den lavere score indikerer større nydelse.
|
dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhan Liang, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20201074
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .