Přesunout do Music Video Intervention pro přeživší na JIP (M2M-V)
29. listopadu 2023 aktualizováno: Zhan Liang, University of Miami
Move to Music Video Intervention – cvičební intervence řízená hudbou a videem pro přeživší na JIP
Účelem této studie je zjistit, zda cvičení s hudebním videoprogramem zlepší fyzické funkce pacientů, kteří byli propuštěni z jednotky intenzivní péče (JIP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let;
- délka pobytu na JIP >5 dní (nezahrnuje pacienty s menší komorbiditou);
- nábor do 48 hodin po propuštění z JIP (standardizuje čas zahájení intervence);
- schopen samostatně pohybovat horními a dolními končetinami (nutné k účasti na zásahu);
- kognitivně schopen dokončit hodnocení a splnit pokyny pro fyzické testování;
- umět anglicky nebo španělsky; a
- zůstat doma před přijetím na JIP.
Kritéria vyloučení:
- doložená duševní neschopnost;
- závislý status před přijetím na JIP (hodnoceno Katzovým indexem nezávislosti v činnostech každodenního života);
- důkaz deliria hodnocený metodou Confusion Assessment Method;
- sluchové postižení;
- zdokumentovaná „pouze opatření pro pohodlí“ nebo blížící se smrt;
- předchozí pobyt v léčebně pro dlouhodobě nemocné; a
- nestabilní klinické míry definované jako srdeční frekvence (>140 tepů/minutu) nebo dechová frekvence (>35 dechů/minutu), krevní tlak (systolický krevní tlak >180 mmHg nebo < 90 mmHg), ventilační problémy, neklid nebo pocení. Nebudeme registrovat dospělé, kteří nemohou dát souhlas, jednotlivce, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, dospívající), těhotné ženy a vězni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přesunout do Music Video Intervention
Účastníci této větve obdrží intervenci Move to Music with Video (M2M-V).
Účastník bude požádán, aby cvičil dvakrát denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
|
Intervence přechodu na hudební video (M2M-V) spojuje cvičení s hudbou i videem, čímž poskytuje zvukovou i vizuální stimulaci.
Zásah bude poskytován prostřednictvím audio a video playlistu, který lze přehrát na telefonu, tabletu nebo počítači.
Každé sezení trvá 10-15 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Přejděte na hudební intervenci
Účastníci této větve obdrží pouze zásah Move to Music (M2M) bez videa.
Účastník bude požádán, aby cvičil dvakrát denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
|
Intervence pohybu na hudbu (M2M) spojuje cvičení pouze s hudbou (bez videa) a poskytuje pouze zvukovou stimulaci.
Zásah bude poskytován prostřednictvím audio playlistu, který lze přehrát na telefonu, tabletu nebo počítači.
Každé sezení trvá 10-15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna globálního zdraví
Časové okno: základní, až 30 dní
|
Informační systém měření výsledků měření pacientů (PROMIS) Global Health je dotazník o 10 položkách představující fyzické zdraví, bolest, únavu, duševní zdraví, sociální zdraví a celkové zdraví.
Dotazník má celkové skóre v rozmezí 10 až 50, přičemž vyšší skóre odráží lepší fungování.
|
základní, až 30 dní
|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: základní stav, den 5
|
Fyzická aktivita bude monitorována pomocí Actiwatch (Philips Respironics) umístěných na zápěstí subjektů při zápisu.
Actiwatch je malé, lehké zařízení pro sledování aktivity končetinami.
|
základní stav, den 5
|
|
Změna síly rukojeti
Časové okno: základní, až 30 dní
|
Síla rukojeti bude posuzována pomocí dynamometru rukojeti.
|
základní, až 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet provedených zásahů
Časové okno: den 5
|
Počet provedených intervencí bude vyhodnocen z vlastního cvičebního deníku.
|
den 5
|
|
Skóre průzkumu spokojenosti pacientů
Časové okno: den 5
|
Účastníci vyplní průzkum spokojenosti pacientů hodnocením své zkušenosti s používáním intervence od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená lepší zkušenost.
|
den 5
|
|
Motivace ke cvičení měřená pomocí škály potěšení z fyzické aktivity
Časové okno: den 5
|
Škála potěšení z fyzické aktivity hodnotí motivaci účastníka ke cvičení.
Dotazník má 16 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 16 do 112, přičemž nižší skóre znamená větší požitek.
|
den 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhan Liang, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20201074
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .