ICU 생존자를 위한 뮤직 비디오 개입으로 이동 (M2M-V)
2023년 11월 29일 업데이트: Zhan Liang, University of Miami
Move to Music Video Intervention - ICU 생존자를 위한 음악 및 비디오 안내 운동 중재
본 연구의 목적은 뮤직비디오 프로그램을 이용한 운동이 중환자실(ICU)에서 퇴원한 환자의 신체 기능을 향상시키는지 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33146
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- ICU 입원 기간 > 5일(동반 질환이 적은 환자 제외)
- ICU 퇴원 후 48시간 이내에 모집(개입 시작 시간 표준화)
- 상지와 하지를 독립적으로 움직일 수 있음(개입에 참여하기 위해 필요함)
- 인지적으로 평가를 완료하고 물리적 테스트 지침을 준수할 수 있습니다.
- 영어나 스페인어를 구사할 수 있습니다. 그리고
- ICU에 입원하기 전에 집에 거주하십시오.
제외 기준:
- 문서화된 정신적 무능력;
- 부양가족 상태 ICU 이전 입원(일상 생활 활동의 Katz 독립 지수로 평가)
- 혼란 평가 방법(Confusion Assessment Method)을 사용하여 평가된 섬망의 증거;
- 청각 장애;
- 문서화된 "위안 조치만" 또는 임박한 사망
- 장기 요양 시설에 사전 거주한 적이 있는 경우, 그리고
- 심박수(>140회/분) 또는 호흡수(>35회/분), 혈압(수축기 혈압 >180mmHg 또는 <90mmHg), 환기 문제, 동요 또는 발한으로 정의되는 불안정한 임상 측정. 동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년), 임산부, 수감자 등은 등록하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뮤직 비디오 개입으로 이동
이 부문의 참가자는 Move to Music with Video(M2M-V) 중재를 받게 됩니다.
참가자는 연속 5일 동안 하루에 두 번 운동하도록 요청받습니다.
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뮤직 비디오로의 이동(M2M-V) 개입 쌍은 음악과 비디오 모두와 함께 운동하므로 오디오 및 시각적 자극을 모두 제공합니다.
중재는 전화, 태블릿 또는 컴퓨터에서 재생할 수 있는 오디오 및 비디오 재생 목록을 통해 제공됩니다.
각 세션은 10-15분 동안 진행됩니다.
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활성 비교기: 음악 개입으로 이동
이 부문의 참가자는 비디오 없이 음악으로 이동(M2M) 전용 중재를 받습니다.
참가자는 연속 5일 동안 하루에 두 번 운동해야 합니다.
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음악으로 이동(M2M) 개입 쌍은 음악(비디오 없음)만으로 운동하며 오디오 자극만 제공합니다.
개입은 전화, 태블릿 또는 컴퓨터에서 재생할 수 있는 오디오 재생 목록을 통해 제공됩니다.
각 세션은 10-15분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 건강의 변화
기간: 기준선, 최대 30일
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PROMIS(Patient-Report Outcomes Measurement Information System) Global Health는 신체 건강, 통증, 피로, 정신 건강, 사회적 건강 및 전반적인 건강을 나타내는 10개 항목 설문지입니다.
설문지의 총점 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 반영합니다.
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기준선, 최대 30일
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 5일
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등록 시 피험자의 손목에 착용한 Actiwatch(Philips Respironics)를 사용하여 신체 활동을 모니터링합니다.
Actiwatch는 작고 가벼운 사지 착용 활동 모니터링 장치입니다.
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기준선, 5일
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손잡이 강도의 변화
기간: 기준선, 최대 30일
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손잡이 강도는 손잡이 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료된 개입 수
기간: 5일
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완료된 개입 횟수는 자가 보고 운동 일지에서 평가됩니다.
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5일
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환자 만족도 조사 점수
기간: 5일
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참가자는 중재 사용 경험을 1에서 5까지 평가하여 환자 만족도 설문조사를 완료합니다. 점수가 높을수록 더 나은 경험을 나타냅니다.
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5일
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신체 활동 즐거움 척도로 측정한 운동 동기
기간: 5일
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신체 활동 즐거움 척도는 참가자의 운동 동기를 평가합니다.
설문지는 7점 리커트 척도로 평가된 16개 항목으로 구성되어 있습니다.
총 점수 범위는 16에서 112까지이며 점수가 낮을수록 더 큰 즐거움을 나타냅니다.
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5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhan Liang, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .