Passez à l'intervention vidéo musicale pour les survivants des soins intensifs (M2M-V)
29 novembre 2023 mis à jour par: Zhan Liang, University of Miami
Passez à l'intervention vidéo musicale - Une intervention d'exercice guidée par la musique et la vidéo pour les survivants des soins intensifs
Le but de cette étude est de déterminer si l'exercice avec un programme de vidéoclips améliorera les fonctions physiques des patients qui ont reçu leur congé d'une unité de soins intensifs (USI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans ;
- durée du séjour en soins intensifs > 5 jours (exclut les patients présentant moins de comorbidité) ;
- recrutement dans les 48 heures suivant la sortie de l'unité de soins intensifs (normalise le délai de début de l'intervention) ;
- capable de bouger indépendamment les membres supérieurs et inférieurs (obligatoire pour participer à l'intervention);
- cognitivement capable de compléter les évaluations et de se conformer aux instructions des tests physiques ;
- capable de parler anglais ou espagnol; et
- résider à la maison avant l’admission aux soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- incompétence mentale documentée ;
- statut de personne à charge avant l'admission aux soins intensifs (évalué par l'indice Katz d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne) ;
- preuve de délire évaluée à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion ;
- déficience auditive;
- documenté « mesures de confort uniquement » ou décès imminent ;
- résidence antérieure dans un établissement de soins de longue durée; et
- mesures cliniques instables définies comme la fréquence cardiaque (> 140 battements/minute) ou la fréquence respiratoire (> 35 respirations/minute), la pression artérielle (pression artérielle systolique > 180 mmHg ou < 90 mmHg), des problèmes de ventilation, de l'agitation ou de la transpiration. Nous n'inscrirons pas d'adultes incapables de consentir, de personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents), de femmes enceintes et de prisonniers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Passer à l’intervention vidéo musicale
Les participants à ce bras recevront l'intervention Move to Music with Video (M2M-V).
Le participant sera invité à faire de l'exercice deux fois par jour pendant 5 jours consécutifs.
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L'intervention de passage à la vidéo musicale (M2M-V) associe l'exercice à la fois à la musique et à la vidéo, offrant ainsi une stimulation à la fois audio et visuelle.
L'intervention sera assurée via une playlist audio et vidéo pouvant être lue sur un téléphone, une tablette ou un ordinateur.
Chaque session dure 10-15 minutes.
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Comparateur actif: Passer à l'intervention musicale
Les participants à ce bras recevront l'intervention Move to Music (M2M) uniquement sans vidéo.
Le participant sera invité à faire de l'exercice deux fois par jour pendant 5 jours consécutifs.
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L'intervention de passage à la musique (M2M) associe l'exercice à la musique uniquement (pas de vidéo), fournissant uniquement une stimulation audio.
L'intervention sera assurée via une playlist audio pouvant être lue sur un téléphone, une tablette ou un ordinateur.
Chaque session dure 10-15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la santé mondiale
Délai: référence, jusqu'à 30 jours
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Patient-Report Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health est un questionnaire en 10 points représentant la santé physique, la douleur, la fatigue, la santé mentale, la santé sociale et la santé globale.
Le questionnaire a un score total allant de 10 à 50, le score le plus élevé reflétant un meilleur fonctionnement.
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référence, jusqu'à 30 jours
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Changement d'activité physique
Délai: ligne de base, jour 5
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L'activité physique sera surveillée à l'aide d'un Actiwatch (Philips Respironics) placé sur les poignets des sujets lors de l'inscription.
L'Actiwatch est un petit appareil de surveillance d'activité léger et porté sur les membres.
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ligne de base, jour 5
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Modification de la force de préhension
Délai: ligne de base, jusqu'à 30 jours
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La force de la poignée sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à poignée.
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ligne de base, jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'interventions réalisées
Délai: jour 5
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Le nombre d'interventions réalisées sera évalué à partir du journal d'exercices autodéclaré.
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jour 5
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Résultats du sondage sur la satisfaction des patients
Délai: jour 5
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Les participants rempliront une enquête de satisfaction des patients en évaluant leur expérience d'utilisation de l'intervention de 1 à 5, le score le plus élevé indiquant une meilleure expérience.
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jour 5
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Motivation à l'exercice telle que mesurée par l'échelle de plaisir de l'activité physique
Délai: jour 5
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L'échelle de plaisir de l'activité physique évalue la motivation des participants à faire de l'exercice.
Le questionnaire comporte 16 items évalués sur une échelle de Likert en 7 points.
Le score total varie de 16 à 112, le score le plus bas indiquant un plus grand plaisir.
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jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhan Liang, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Première publication (Réel)
26 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20201074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .