Mover para intervenção de videoclipe para sobreviventes da UTI (M2M-V)
29 de novembro de 2023 atualizado por: Zhan Liang, University of Miami
Move to Music Video Intervention - Uma intervenção de exercício guiada por música e vídeo para sobreviventes da UTI
O objetivo deste estudo é determinar se o exercício com um programa de videoclipe melhora as funções físicas de pacientes que receberam alta de uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos;
- tempo de permanência na UTI >5 dias (exclui pacientes com menos comorbidades);
- recrutamento em até 48 horas após a alta da UTI (padroniza o horário para início da intervenção);
- capaz de mover de forma independente as extremidades superiores e inferiores (obrigatório para participar da intervenção);
- cognitivamente capaz de completar as avaliações e cumprir as instruções dos testes físicos;
- capaz de falar inglês ou espanhol; e
- residir em casa antes da admissão na UTI.
Critério de exclusão:
- incompetência mental documentada;
- condição de dependente antes da internação na UTI (avaliada pelo Índice Katz de Independência nas Atividades de Vida Diária);
- evidência de delirium avaliada pelo Método de Avaliação de Confusão;
- deficiência auditiva;
- "apenas medidas de conforto" documentadas ou morte iminente;
- residência anterior em instituição de longa permanência; e
- medidas clínicas instáveis definidas como frequência cardíaca (>140 batimentos/minuto) ou frequência respiratória (>35 respirações/minuto), pressão arterial (pressão arterial sistólica >180 mmHg ou <90mmHg), problemas de ventilação, agitação ou transpiração. Não inscreveremos adultos incapazes de consentir, indivíduos que ainda não sejam adultos (bebês, crianças, adolescentes), mulheres grávidas e presos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mover para intervenção de videoclipe
Os participantes deste braço receberão a intervenção Move to Music with Video (M2M-V).
O participante será solicitado a se exercitar duas vezes ao dia por 5 dias consecutivos.
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A intervenção de mover para vídeo musical (M2M-V) combina exercícios com música e vídeo, fornecendo assim estimulação visual e de áudio.
A intervenção será fornecida por meio de uma lista de reprodução de áudio e vídeo que pode ser reproduzida em um telefone, tablet ou computador.
Cada sessão dura 10-15 minutos.
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Comparador Ativo: Mover para Intervenção Musical
Os participantes neste braço receberão apenas a intervenção Move to Music (M2M) sem vídeo.
O participante será solicitado a se exercitar duas vezes ao dia por 5 dias consecutivos.
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A intervenção move to music (M2M) combina exercícios apenas com música (sem vídeo), fornecendo apenas estimulação de áudio.
A intervenção será fornecida por meio de uma lista de reprodução de áudio que pode ser reproduzida em um telefone, tablet ou computador.
Cada sessão dura 10-15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na saúde global
Prazo: linha de base, até 30 dias
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O Sistema de Informação de Medição de Resultados de Relatórios de Pacientes (PROMIS) Global Health é um questionário de 10 itens que representa saúde física, dor, fadiga, saúde mental, saúde social e saúde geral.
O questionário tem uma pontuação total que varia de 10 a 50, sendo que a pontuação mais alta reflete melhor funcionamento.
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linha de base, até 30 dias
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Mudança na atividade física
Prazo: linha de base, dia 5
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A atividade física será monitorada usando um Actiwatch (Philips Respironics) colocado nos pulsos dos indivíduos no momento da inscrição.
O Actiwatch é um dispositivo de monitoramento de atividade pequeno, leve e usado em membros.
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linha de base, dia 5
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Mudança na força de preensão manual
Prazo: linha de base, até 30 dias
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A força de preensão manual será avaliada por meio do dinamômetro de preensão manual.
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linha de base, até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de intervenções concluídas
Prazo: dia 5
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O número de intervenções concluídas será avaliado a partir do diário de exercícios auto-relatado.
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dia 5
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Pontuações da pesquisa de satisfação do paciente
Prazo: dia 5
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Os participantes preencherão uma pesquisa de satisfação do paciente classificando sua experiência de usar a intervenção de 1 a 5, com a pontuação mais alta indicando uma melhor experiência.
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dia 5
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Motivação para exercícios medida pela Escala de Prazer em Atividade Física
Prazo: dia 5
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A Escala de Prazer em Atividade Física avalia a motivação do participante para se exercitar.
O questionário possui 16 itens avaliados em uma escala Likert de 7 pontos.
A pontuação total varia de 16 a 112, com a pontuação mais baixa indicando maior satisfação.
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dia 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zhan Liang, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20201074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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