ビタミンE、ウルソデオキシコール酸、ペントキシフィリンのエジプト非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）患者に対する効果の比較

これは、3 か月にわたる前向き無作為化単盲検試験でした。 参加者は、2020 年 2 月から 2021 年 1 月の間にカフレルシェイク大学病院の外来診療所および肝臓学、消化器科、感染症科から募集されました。 NAFLD と診断され、潜在的な臨床選択基準で診断された 205 人のエジプト人患者が、研究への適格性を判断するためのスクリーニング セッションに招待されました。 患者は、18 歳以上で、NASH の証拠がある場合に研究に登録されました。持続的に上昇したアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限の1.5倍を超える）、脂肪浸潤を示す画像（超音波）、および生検後のNASHの組織学的証拠（大血管脂肪症、肝細胞のバルーニング変性、散在性小葉炎症およびアポトーシス小体）。 146 人の患者が、選択基準を満たしていない (n = 135) か、研究への登録を拒否した (n = 11) ため、研究から除外されました。 資格のある参加者 (n = 102) は、コンピューターで生成されたランダム化シーケンスを使用して、3 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 グループ I (n = 34) は、400 IU のビタミン E (ビタミン E 400 IU®、MEPACO ファーマシューティカル カンパニー、シャルキア、エジプト) を 3 か月間 1 日 2 回投与されました。 グループ II (n = 34) は、250 mg のウルソデオキシコール酸 (Ursofalk 250 mg®、MINAPHARM Pharmaceutical Company、カイロ、エジプト) を 3 か月間 1 日 2 回投与されました。 グループ III (n = 34) は、ペントキシフィリン (Trental 400 mg®、SANOFI Pharmaceutical Company、カイロ、エジプト) の 400 mg 徐放性 (SR) フィルムコーティング錠を 1 日 2 回、3 か月間投与されました。 患者は毎週フォローアップされ、コンプライアンス、薬物アドヒアランスを確認し、副作用を報告するか、研究から脱落しました。次のパラメーターは、介入摂取の前後の両方で測定されました。肝臓アミノトランスフェラーゼ (AST、ALT)、サイトカインおよびケモカイン (IL6 および CCL2/MPC-1)、アルブミン、総ビリルビン、直接ビリルビン、総コレステロール、トリグリセリド、LDL、HDL。