Vergleich der Auswirkungen von Vitamin E, Ursodeoxycholsäure und Pentoxyfyllin auf Patienten mit ägyptischer nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH).

Dies war eine 3-monatige, prospektive, randomisierte und einfach verblindete Studie. Die Teilnehmer wurden zwischen Februar 2020 und Januar 2021 aus der Ambulanz und der Abteilung für Hepatologie, Gastroenterologie und Infektionskrankheiten des Universitätskrankenhauses Kafrelsheikh rekrutiert. Zweihundertfünf ägyptische Patienten mit NAFLD-Diagnose und potenziellen klinischen Einschlusskriterien wurden zu einer Screening-Sitzung eingeladen, um ihre Eignung für die Studie zu bestimmen. Patienten wurden in die Studie aufgenommen, wenn sie > 18 Jahre alt waren, Hinweise auf NASH hatten; anhaltend erhöhte Alanin-Aminotransferase (ALT) > 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts), Bildgebung (Ultraschall), die eine Fettinfiltration zeigt, und histologischer Nachweis von NASH nach Biopsie (makrovaskuläre Steatose, ballonierende Degeneration von Hepatozyten, verstreute lobuläre Entzündung und apoptotische Körperchen). 146 Patienten wurden aus der Studie ausgeschlossen, weil sie entweder die Einschlusskriterien nicht erfüllten (n = 135) oder sich weigerten, an der Studie teilzunehmen (n = 11). Qualifizierte Teilnehmer (n = 102) wurden unter Verwendung einer computergenerierten Randomisierungssequenz zufällig einer der drei Behandlungsgruppen zugeteilt. Gruppe I (n = 34) erhielt 3 Monate lang zweimal täglich 400 IE Vitamin E (Vitamin E 400 IE®, MEPACO Pharmaceutical Company, Sharqia, Ägypten). Gruppe II (n = 34) erhielt 250 mg Ursodeoxycholsäure (Ursofalk 250 mg®, MINAPHARM Pharmaceutical Company, Kairo, Ägypten) zweimal täglich für 3 Monate. Gruppe III (n = 34) erhielt 400 mg Filmtabletten mit verzögerter Freisetzung (SR) von Pentoxifyllin (Trental 400 mg®, SANOFI Pharmaceutical Company, Kairo, Ägypten) zweimal täglich für 3 Monate. Die Patienten wurden jede Woche nachbeobachtet, um Compliance und Medikamenteneinnahme sicherzustellen und Nebenwirkungen oder Studienabbruch zu melden. Die folgenden Parameter wurden sowohl vor als auch nach der Einnahme der Intervention gemessen; Leberaminotransferasen (AST, ALT), Zytokin und Chemokin (IL6 und CCL2/MPC-1), Albumin, Gesamtbilirubin, direktes Bilirubin, Gesamtcholesterin, Triglyceride, LDL, HDL.