Comparación de los efectos de la vitamina E, el ácido ursodesoxicólico y la pentoxifilina en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica egipcia (EHNA)

Este fue un estudio de 3 meses, prospectivo, aleatorizado y simple ciego. Los participantes fueron reclutados de la clínica ambulatoria y del departamento de hepatología, gastroenterología y enfermedades infecciosas del Hospital Universitario Kafrelsheikh entre febrero de 2020 y enero de 2021. Doscientos cinco pacientes egipcios diagnosticados con NAFLD con posibles criterios de inclusión clínica fueron invitados a una sesión de selección para determinar su elegibilidad para el estudio. Los pacientes se inscribieron en el estudio si tenían más de 18 años, tenían evidencia de EHNA; alanina aminotransferasa (ALT) persistentemente elevada > 1,5 veces el límite superior de lo normal), imágenes (ultrasonido) que muestran infiltración grasa y evidencia histológica de NASH después de la biopsia (esteatosis macrovascular, degeneración balonizante de hepatocitos, inflamación lobulillar dispersa y cuerpos apoptóticos). Ciento cuarenta y seis pacientes fueron excluidos del estudio porque no cumplieron con los criterios de inclusión (n = 135) o porque se negaron a inscribirse en el estudio (n = 11). Los participantes que calificaron (n = 102) fueron asignados al azar a uno de los tres grupos de tratamiento utilizando una secuencia de aleatorización generada por computadora. El grupo I (n = 34) recibió 400 UI de vitamina E (Vitamina E 400 UI®, MEPACO Pharmaceutical Company, Sharqia, Egipto) dos veces al día durante 3 meses. El grupo II (n =34) recibió 250 mg de ácido ursodesoxicólico (Ursofalk 250 mg®, MINAPHARM Pharmaceutical Company, El Cairo, Egipto) dos veces al día durante 3 meses. El grupo III (n = 34) recibió 400 mg de pentoxifilina en comprimidos recubiertos con película de liberación sostenida (SR) (Trental 400 mg®, SANOFI Pharmaceutical Company, El Cairo, Egipto) dos veces al día durante 3 meses. Se realizó un seguimiento de los pacientes cada semana para garantizar el cumplimiento, la adherencia al fármaco y para informar los efectos secundarios o el abandono del estudio. Se midieron los siguientes parámetros antes y después de la ingesta de la intervención; aminotransferasas hepáticas (AST, ALT), citocinas y quimiocinas (IL6 y CCL2/MPC-1), albúmina, bilirrubina total, bilirrubina directa, colesterol total, triglicéridos, LDL, HDL.