COVID-19プロジェクトへの誠実な対応 (FR)
COVID-19 テストと、信頼に基づく医療機関パートナーとのケアへのリンク: COVID-19 への誠実な対応
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、マルチレベルで宗教的に調整されたアフリカ系アメリカ人の教会ベースのCOVID19テストとケアへのリンク（LTC）介入（Tx）と調整されていないマルチレベルの注意を完全にテストするために、2アームのクラスター化ランダム化比較試験を実施することです。 -6か月でのCOVID19テストの取り込み（主要な結果）に関するコントロール（AC）条件。 LTC、接触者追跡の承認 (CTA)、および予防行動 (探索的二次転帰) も、参加者、成人のアフリカ系アメリカ人の教会およびコミュニティのメンバーと一緒に調べられます。 教会は出席者数と宗派によってマッチングされ、ランダムに Tx または AC に割り当てられます。 アフリカ系アメリカ人の教会で実施された以前の HIV 検査と糖尿病予防の研究では、計画行動理論 (TPB) と社会生態学的モデルが介入の設計と実施の指針となり、このプロジェクトに適応されます。 コミュニティが関与するアプローチを使用して、これらのモデルは理論に基づいた生態学的に拡張された TBP フレームワークを提供し、マルチレベルの教会のアウトレットを通じて介入を提供し、リーチ、線量、影響を高めます。 16 の教会 (教会ごとにアウトリーチ サービスを使用している 45 の教会員と 15 のコミュニティ メンバー、合計 N = 960) は、テストの大幅な増加を検出する必要があるプロジェクトです。
訓練を受けた教会の医療従事者は、文化的に調整されたCOVID19ツールキットを使用して、既存の複数レベルの教会活動中にTx介入を提供します。これには、以下で構成されるデジタルツールが含まれます。 b) COVID19 に関するバーチャル サポート グループ セミナー。 c）COVID19関連の資料/活動を伴う仮想/対面の教会サービス（例：説教、牧師のモデリングテスト、証言、速報）; d) コミュニティの医療従事者によって仮想的に提供される、教会コミュニティ レベルの COVID19 検査および LTC サービス (医療、予防プログラム、コミュニティ リソース、接触者追跡など)。 すべての教会が COVID19 テスト イベントを主催します。 最初に、パイロット研究サイトを使用してプロジェクトの実現可能性をテストし、続いて 16 の RCT 信仰に基づく研究サイトを使用します。 社会的、倫理的、行動的影響 (SEBI) データも収集されます。 すべてのデータは、Rapid Acceleration of Diagnostics Underserved Populations (RADxUP) Data Consortium で利用できるようになります。
特定の目的 (SA):
SA 1. アフリカ系アメリカ人の教会集団を対象に、COVID19 テストの取り込み、および LTC/CTA & 予防行動について、調整されていない AC アームに対して調整された TPB ガイド付きマルチレベル COVID19 介入をテストします。
仮説: カスタマイズされた TPB テスト/LTC 介入は、6 か月で AC よりも高いテスト率を達成します。
SA 2. 変更可能なファシリテーター/障壁を決定するために、教会に所属するアフリカ系アメリカ人の 6 か月での COVID19 検査に関連する潜在的な仲介者および調整者の役割を評価します。
SA 3. プロセス評価を実施して、研究実施のファシリテーター、障壁、忠実度を理解します。また、実施、介入の線量と曝露、および介入の結果の間の関係を調べて、本質的な介入の要素を特定および改善します。
重要性: この新しい研究は、アフリカ系アメリカ人の教会における COVID19 テストと LTC 介入を完全にテストした最初の研究です。 文化的に適切で使いやすいツールと保健機関とのパートナーシップでアフリカ系アメリカ人の宗教指導者をサポートすることで、スケーラブルで広範囲に及ぶ COVID19 検査と LTC を提供するための理論ベースのマルチレベル モデルを提供できます。 これは、COVID19 検査の普及に大きな影響を与え、LTC と接触者追跡に関する情報を提供し、COVID19 で大きな打撃を受けたアフリカ系アメリカ人コミュニティでの将来のワクチンの提供を合理化する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Independence、Missouri、アメリカ、64052
- Rhema Church
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- University of Missouri-Kansas City
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64106
- Boone Tabernacle
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Centennial United Methodist Church
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Kansas City Health Department
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64110
- Sunlight Missionary Baptist Church
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64127
- Apostolic Church of God
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
- Jameson Memorial Temple
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
- Kingdom Word Ministries
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64134
- Memorial Church International
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は、次の場合に参加資格があります。a) アフリカ系アメリカ人/黒人であると自認している。 b) 18 歳以上。 c) 教会の礼拝後に、電子的、電話、または書斎のオフィススペースで 2 回の調査に喜んで参加する。 d) 連絡先情報 (すなわち、2 つの電話番号、郵送先/電子メール アドレス、継続的に連絡を取り合っている 2 人の電話番号) を喜んで提供すること、および e) 定期的に (月に 1 回以上) 教会に出席するか、教会のアウトリーチ サービスを利用する (例: 、託児サービス、食事プログラム) > 4 回/年。 除外基準には、次のものが含まれます: 今後 12 か月以内に KC 大都市圏から移動する予定がある人、および英語を話さない/読む人。
除外基準:
- カンザス州またはミズーリ州以外の地域に住んでいる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチレベルで宗教的に文化的に調整された COVID-19 検査とケアへのリンク
教会ベースの COVID19 は、宗教的に文化的に調整された Faithful Response COVID19 Toolkit を使用して促進され、教会の医療従事者 (強化されたコミュニケーション スタイルで訓練された) によって、複数レベルの教会の窓口 (例: 説教ガイド、レスポンシブ リーディング、教会速報の挿入、自動化されたテキスト メッセージ) を通じて提供されます。接触者の追跡も行っているコミュニティの医療従事者が提供するケアへのリンク。各参加サイトでの2つの教会ベースのCOVID-19テストイベントが含まれます。
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前の説明を参照
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アクティブコンパレータ：標準的な COVID19 情報 (調整されていない) 注意制御アーム
ツールキットを介して訓練を受けた教会の医療従事者によって提供される、調整されていない標準的な COVID-19 情報。各参加サイトでの2つの教会ベースのCOVID19テストイベントが含まれます。
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前の説明を参照
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 検査の受け入れ
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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COVID19 テストは、自己報告 (これまで、過去 6 か月、月/日/年) によって評価され、カンザスシティ MO 保健局から提供されたデータ レポートを使用して客観的に評価されます。
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6 か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアへのリンケージ
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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自己報告 (受けたサービスの種類、接触者数、接触者追跡への関与) によるケア サービスへのリンクの利用と、カンザスシティ MO 保健局が提供するデータ レポートを使用した客観的な評価
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6 か月のベースラインからの変化
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COVID-19 予防行動
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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COVID19 の予防/緩和行動への関与 (例: マスクの着用、6 フィートの社会的距離、手洗い、屋内退避/検疫)
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6 か月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jannette Berkley-Patton, PhD、UMKC School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB #2038603 KC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。