- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04978207
코로나19에 대한 성실한 대응 프로젝트 (FR)
COVID-19 테스트 및 종교 기반 및 보건 기관 파트너와의 진료 연계: COVID-19에 대한 충실한 대응
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 종교적으로 맞춤화된 다단계 아프리카계 미국인 교회 기반 COVID19 테스트 및 돌봄(LTC) 개입(Tx) 대 비맞춤형 다단계, 주의 - 6개월에 COVID19 테스트 섭취(1차 결과)에 대한 제어(AC) 조건. LTC, 접촉 추적 승인(CTA) 및 예방 행동(탐색적 2차 결과)도 참가자, 성인 아프리카계 미국인 교회 및 지역 사회 구성원과 함께 검사합니다. 교회는 출석 규모와 교단에 따라 일치하며 무작위로 Tx 또는 AC에 배정됩니다. 계획된 행동 이론(TPB)과 사회생태학적 모델이 개입 설계 및 전달을 안내할 아프리카계 미국인 교회에서 수행된 이전의 HIV 검사 및 당뇨병 예방 연구가 이 프로젝트에 적용될 것입니다. 커뮤니티 참여 접근 방식을 사용하여 이러한 모델은 범위, 선량 및 영향을 증가시키기 위해 다단계 교회 콘센트를 통해 개입 전달을 위한 이론적 기반의 생태학적으로 확장된 TBP 프레임워크를 제공합니다. 16개 교회(교회당 아웃리치 서비스를 사용하는 45명의 교인과 15명의 지역 사회 구성원, N= 총 960명)는 테스트의 상당한 증가를 감지해야 하는 프로젝트였습니다.
훈련된 교회 의료 종사자는 다음으로 구성된 디지털 도구를 포함하여 문화적으로 맞춤화된 COVID19 도구 키트를 사용하여 기존의 다단계 교회 활동 중에 Tx 개입을 제공합니다. b) COVID19에 대한 가상 지원 그룹 세미나; c) COVID19 관련 자료/활동이 포함된 가상/대면 교회 예배(예: 설교, 목사의 모델링 테스트, 추천서, 게시판); d) 지역사회 보건 종사자가 가상으로 제공하는 교회 지역사회 수준의 COVID19 검사 및 LTC 서비스(예: 의료, 예방 프로그램, 지역사회 자원, 접촉자 추적). 모든 교회에서 COVID19 테스트 행사를 주최합니다. 먼저 파일럿 연구 사이트를 사용하여 프로젝트 타당성을 테스트한 다음 16개의 RCT 신앙 기반 연구 사이트를 사용할 것입니다. 사회적, 윤리적, 행동적 영향(SEBI) 데이터도 수집됩니다. 모든 데이터는 RADxUP(Rapid Acceleration of Diagnostics Underserved Populations) 데이터 컨소시엄에서 사용할 수 있습니다.
특정 목표(SA):
SA 1. 6개월에 아프리카계 미국인 교회 인구를 대상으로 COVID19 테스트 및 LTC/CTA 및 예방 행동을 수용할 때 비맞춤형 AC 부문에 대한 맞춤형 TPB 안내 다단계 COVID19 개입을 테스트합니다.
가설: 맞춤형 TPB 테스트/LTC 개입은 6개월에 AC보다 더 높은 테스트 비율을 달성할 것입니다.
SA 2. 수정 가능한 촉진자/장벽을 결정하기 위해 6개월에 교회 소속 아프리카계 미국인들 사이에서 COVID19 테스트와 관련된 잠재적 중재자 및 조정자의 역할을 평가합니다.
SA 3. 연구 실행 촉진자, 장벽 및 충실도를 이해하기 위해 프로세스 평가를 수행합니다. 구현, 개입 선량 및 노출, 개입 결과 사이의 관계를 조사하여 필수적인 개입 구성 요소를 식별하고 개선합니다.
의의: 이 새로운 연구는 아프리카계 미국인 교회에서 COVID19 테스트 및 LTC 개입을 완전히 테스트한 최초의 연구입니다. 문화적으로 적합하고 사용하기 쉬운 도구와 보건 기관 파트너십을 통해 아프리카계 미국인 신앙 지도자를 지원함으로써 확장 가능하고 광범위한 COVID19 테스트 및 LTC를 제공하기 위한 이론 기반의 다단계 모델을 제공할 수 있습니다. 이는 COVID19 테스트 활용에 큰 영향을 미치고, LTC 및 접촉자 추적에 대한 정보를 제공하며, COVID19로 큰 타격을 입은 아프리카계 미국인 커뮤니티에서 향후 백신 전달을 간소화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, 미국, 64052
- Rhema Church
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- University of Missouri-Kansas City
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64106
- Boone Tabernacle
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Centennial United Methodist Church
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Kansas City Health Department
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64110
- Sunlight Missionary Baptist Church
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64127
- Apostolic Church of God
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- Jameson Memorial Temple
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- Kingdom Word Ministries
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64134
- Memorial Church International
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 다음과 같은 경우 참가할 수 있습니다. b) 18세 이상 c) 교회 예배 후, 전자적으로, 전화로, 또는 연구 사무실 공간에서 2개의 설문 조사에 참여할 의향이 있습니다. d) 연락처 정보(즉, 두 개의 전화번호, 우편/이메일 주소, 지속적으로 연락하고 있는 두 사람의 전화번호)를 기꺼이 제공하고 e) 정기적으로 교회에 참석(>한 달에 한 번)하거나 교회 아웃리치 서비스(예: , 보육 서비스, 음식 프로그램) > 4회/년. 제외 기준은 다음과 같습니다: 향후 12개월 동안 KC 메트로 지역에서 이사할 계획이 있는 사람 및 비영어권/독서자.
제외 기준:
- 캔자스 또는 미주리 지역 외부에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다단계 종교 문화 맞춤형 COVID-19 테스트 및 치료와의 연계
종교 문화적으로 맞춤화된 충실한 대응 COVID19 툴킷으로 교회 기반 COVID19 홍보 접촉자 추적도 수행하는 지역사회 보건 종사자가 제공하는 치료와의 연계; 각 참여 사이트에서 2개의 교회 기반 COVID-19 테스트 이벤트를 포함합니다.
|
이전 설명 참조
|
|
활성 비교기: 표준 COVID19 정보(비맞춤형) 주의 제어 암
툴킷을 통해 훈련된 교회 보건 담당자가 제공하지 않은 표준 COVID-19 정보 각 참여 사이트에서 2회의 교회 기반 COVID19 테스트 이벤트를 포함합니다.
|
이전 설명 참조
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19 테스트 활용
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
COVID19 테스트는 자가 보고(지난 6개월, 월/일/년)를 통해 평가되고 Kansas City MO Health Department에서 제공한 데이터 보고서로 객관적으로 평가됩니다.
|
6개월 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
돌봄과의 연계
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
자가 보고(받은 서비스 유형, 접촉 수, 접촉자 추적 참여)를 통해 케어 서비스에 연결하고 Kansas City MO Health Department에서 제공한 데이터 보고서로 객관적으로 평가
|
6개월 기준선에서 변경
|
|
COVID-19 예방 행동
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
COVID19 예방/완화 행동 참여(예: 마스크 착용, 6피트 사회적 거리두기, 손 씻기, 자택 대피/격리)
|
6개월 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jannette Berkley-Patton, PhD, UMKC School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB #2038603 KC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .