Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uskollinen vastaus COVID-19-projektiin (FR)

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jannette Berkley-Patton, University of Missouri, Kansas City

COVID-19-testaus ja yhteys hoitoon uskoon perustuvien ja terveysviraston kumppaneiden kanssa: uskollinen vastaus COVID-19:ään

Tämä 2-haarainen ryhmitelty, satunnaistettu yhteisötutkimus testaa monitasoista COVID-19-testausta ja yhteyttä hoitoon (esim. sairausvakuutus, lääkärikäynnit, yhteisön resurssit, kontaktien jäljitys) vastaan ​​räätälöimättömän tarkkaavaisuuden hallintatilanne COVID-taudin leviämisen yhteydessä. -19 testaus aikuisten afroamerikkalaisten kirkkoon kuuluvien jäsenten kanssa 6 kuukauden iässä. Myös kontaktien jäljittämisen hyväksyntä (uskomukset ja osallistumiskontaktien jäljitys) ja COVID19-ehkäisykäyttäytymistä tutkitaan. Tämän tutkimuksen tulokset voisivat tarjota teoriaan perustuvan, monitasoisen mallin skaalautuvan, laaja-alaisen COVID-19-testauksen toteuttamiseen ja yhteyksien hoitopalveluihin, mukaan lukien kontaktien jäljitys, tukemalla afroamerikkalaisia ​​uskonjohtajia kulttuurisesti sopivilla, helppokäyttöisillä työkaluja ja terveysvirastojen kumppanuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa kaksihaarainen klusteroitu satunnaistettu kontrolloitu koe testatakseen täysin monitasoista, uskonnollisesti räätälöityä afroamerikkalaisen kirkon COVID19-testausta ja yhteyttä hoitoon (LTC) interventioon (Tx) verrattuna räätälöimättömään monitasoiseen tarkkaavaisuuteen. -kontrolli (AC) -tila COVID19-testauksen vastaanottamisessa (ensisijainen tulos) 6 kuukauden kohdalla. Osallistujien, aikuisten afroamerikkalaisten kirkon ja yhteisön jäsenten kanssa tutkitaan myös LTC:tä, kontaktien jäljityslupaa (CTA) ja ennaltaehkäisykäyttäytymistä (tutkimukselliset toissijaiset tulokset). Kirkot verrataan osallistujien koon ja kirkkokuntien mukaan, ja ne jaetaan satunnaisesti Tx:lle tai AC:lle. Aiemmat afroamerikkalaiskirkoissa tehdyt HIV-testaus- ja diabeteksen ehkäisytutkimukset, joissa suunnitellun käyttäytymisen teoria (TPB) ja sosioekologinen malli ohjaavat interventioiden suunnittelua ja toimittamista, mukautetaan tähän projektiin. Käyttäen yhteisön sitoutunutta lähestymistapaa, nämä mallit tarjoavat teoreettisesti perustuvan, ekologisesti laajennetun TBP-kehyksen interventioiden toimittamiseen monitasoisten kirkon toimipisteiden kautta tavoittavuuden, annoksen ja vaikutuksen lisäämiseksi. Kuusitoista seurakuntaa (45 kirkon jäsentä ja 15 yhteisön jäsentä, jotka käyttävät lähetyspalveluita kirkkoa kohden; yhteensä N = 960) on vaadittu havaitsemaan merkittävä testaus.

Koulutetut kirkon terveydenhuollon työntekijät toimittavat Tx-interventiota olemassa olevien, monitasoisten kirkon toimintojen aikana käyttämällä kulttuurisesti räätälöityä COVID19-työkalupakettia, joka sisältää digitaalisia työkaluja, jotka koostuvat: a) yksittäisistä itseapumateriaalista ja automatisoiduista/räätälöidyistä tekstiviesteistä; b) virtuaaliset tukiryhmäseminaarit COVID19:stä; c) virtuaaliset/henkilökohtaiset kirkon jumalanpalvelukset COVID19-aiheisiin liittyvillä materiaaleilla/aktiviteetteilla (esim. saarnat, pastorien mallintamistestit, suosittelut, tiedotteet); ja d) kirkko-yhteisötason COVID19-testaus ja LTC-palvelut (esim. terveydenhuolto, ennaltaehkäisyohjelmat, yhteisön resurssit, kontaktien jäljitys), joita tarjoavat virtuaalisesti paikkakunnan terveystyöntekijät. Kaikki kirkot järjestävät COVID19-testaustapahtumia. Ensinnäkin pilottitutkimuspaikkaa käytetään hankkeen toteutettavuuden testaamiseen ja sen jälkeen 16 RCT:n uskoon perustuvaa tutkimuspaikkaa. Myös sosiaalisia, eettisiä, käyttäytymisvaikutuksia (SEBI) koskevia tietoja kerätään. Kaikki tiedot asetetaan Rapid Acceleration of Diagnostics Underserved Populations (RADxUP) -tietokonsortion käyttöön.

Erityistavoitteet (SA):

SA 1. Testaa räätälöityä TPB-ohjattua monitasoista COVID19-interventiota räätälöimättömään AC-haaraan COVID19-testauksen käyttöönotossa sekä LTC/CTA- ja ehkäisykäyttäytymistä afroamerikkalaisten kirkkopopulaatioiden kanssa kuuden kuukauden iässä.

Hypoteesi: Räätälöity TPB-testaus/LTC-interventio saavuttaa korkeamman testausasteen kuin AC 6 kuukauden kuluttua.

SA 2. Arvioi COVID19-testaukseen liittyvien mahdollisten välittäjien ja moderaattorien roolit kirkkoon kuuluvien afrikkalaisamerikkalaisten keskuudessa kuuden kuukauden kuluttua muokattavien fasilitaattorien/esteiden määrittämiseksi.

SA 3. Suorita prosessin arviointi ymmärtääksesi tutkimuksen toteuttamisen edistäjiä, esteitä ja uskollisuutta; ja tutkia toteutuksen, interventioannoksen ja altistuksen sekä interventiotulosten välisiä suhteita keskeisten interventiokomponenttien tunnistamiseksi ja parantamiseksi.

Merkitys: Tämä uusi tutkimus on ensimmäinen, jossa testataan täysin COVID19-testausta ja LTC-interventiota afroamerikkalaisissa kirkoissa. Se voisi tarjota teoriaan perustuvan, monitasoisen mallin skaalautuvan, laaja-alaisen COVID19-testauksen ja LTC:n toteuttamiseen tukemalla afroamerikkalaisia ​​uskonjohtajia kulttuurisesti sopivilla, helppokäyttöisillä työkaluilla ja terveysvirastojen kumppanuuksilla. Sillä voi olla suuri vaikutus COVID19-testauksen käyttöönotossa, tiedottaa LTC:stä ja kontaktien jäljittämisestä ja virtaviivaistaa tulevia rokotteiden toimituksia afroamerikkalaisyhteisöissä, joissa COVID19 kärsii kovasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1013

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64052
        • Rhema Church
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • University of Missouri-Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64106
        • Boone Tabernacle
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Centennial United Methodist Church
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Kansas City Health Department
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64110
        • Sunlight Missionary Baptist Church
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64127
        • Apostolic Church of God
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Jameson Memorial Temple
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Kingdom Word Ministries
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64134
        • Memorial Church International

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he ovat: a) tunnistaneet itsensä afroamerikkalaisiksi/mustiksi; b) vähintään 18-vuotias; c) halukas osallistumaan kahteen kyselyyn jumalanpalvelusten jälkeen, sähköisesti, puhelimitse tai tutkimuksen toimistotilassa; d) halukas antamaan yhteystiedot (eli kaksi puhelinnumeroa, posti-/sähköpostiosoite, puhelinnumerot kahdelle henkilölle, joiden kanssa he ovat jatkuvasti yhteydessä; ja e) käydä säännöllisesti kirkossa (>kerran kuukaudessa) tai käyttää kirkon etäpalveluita (esim. , päivähoitopalvelut, ruokaohjelmat) > 4 kertaa/vuosi. Poissulkemiskriteereitä ovat: henkilöt, jotka aikovat muuttaa KC:n metroalueelta seuraavan 12 kuukauden aikana, ja ei-englanninkieliset/lukuiset henkilöt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuminen Kansasin tai Missourin maantieteellisten alueiden ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monitasoinen, uskonnollisesti kulttuurisesti räätälöity COVID-19-testaus ja yhteys hoitoon
Kirkkopohjaista COVID19:ää mainostetaan uskonnollisesti kulttuurisesti räätälöidyllä Faithful Response COVID19 Toolkit -työkalulla, jonka kirkon terveydenhuollon työntekijät (koulutettuja tehostettuun viestintätyyliin) toimittavat monitasoisten kirkon toimipisteiden kautta (esim. saarnaopas, reagoiva lukeminen, kirkon tiedotteen liitteet, automaattiset tekstiviestit) ja yhteys paikallisten terveydenhuoltoalan työntekijöiden, jotka myös jäljittävät kontakteja, tarjoamaan hoitoon; mukaan lukien 2 kirkkokohtaista COVID-19-testaustapahtumaa jokaisessa osallistuvassa paikassa.
Katso edellinen kuvaus
Active Comparator: Normaali COVID19-tietojen (ei-räätälöity) tarkkailuvarsi
Normaalit COVID-19-tiedot, joita koulutetut kirkon terveydenhuollon työntekijät eivät ole räätälöineet työkalupakin kautta; mukaan lukien 2 kirkkokohtaista COVID19-testaustilaisuutta jokaisessa osallistuvassa paikassa.
Katso edellinen kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-testauksen käyttöönotto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
COVID19-testaus arvioidaan itseraportin avulla (aina, viimeiset 6 kuukautta, kuukausi/päivä/vuosi) ja objektiivisesti Kansas Cityn terveysministeriön toimittamien tietoraporttien perusteella.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys hoitoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Hoitopalveluihin liittyvien yhteyksien hyödyntäminen itseraportoinnilla (saadettujen palveluiden tyypit, kontaktien määrä, kontaktien jäljittämiseen osallistuminen) ja objektiivisesti arvioituna Kansas Cityn terveysministeriön toimittamilla tietoraporteilla
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
COVID-19:n ehkäisykäyttäytymiset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Osallistuminen COVID19:n ehkäisyyn/lieventämiseen (esim. maskin käyttö, 6 jalan sosiaalinen etäisyys, käsien pesu, suoja paikan päällä/karanteeni)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jannette Berkley-Patton, PhD, UMKC School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan NIH:n ja Duke Universityn kanssa tehdyn datasopimussuunnitelman mukaisesti osana Rapid Acceleration of Diagnostics Underserved Populations -aloitetta. Lisäksi tunnistamattomia tietoja voidaan pyytää suoraan ensisijaiselta ja toissijaiselta yhteyshenkilöltä. Annamme tunnistamattomat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat potentiaalisten pyytäjien saataville vain tiedonjakosopimuksen nojalla (perustuu pyytäjän ehdottamaan tietojen käyttöön ja instituutioiden arviointilautakuntamme ohjeiden mukaisesti), joka sisältää: (1) sitoumuksen: käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin ja olla tunnistamatta yksittäisiä osallistujia; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Maaliskuu 2023

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa