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体重管理のための身体活動を伴うTRE

2024年9月16日 更新者:Kelsey Nicole Dipman Gabel、University of Illinois at Chicago

体重管理のための身体活動を伴う時間制限のある食事

約 2,400 万人の高齢者が前糖尿病です。 肥満、加齢に伴う除脂肪体重の減少と脂肪量の増加、および座りっぱなしのライフスタイルは、高齢者の機能的および認知的低下と関連しています。 肥満や前糖尿病を治療するための革新的なライフスタイル戦略が非常に必要です。 提案された研究は、レジスタンストレーニングと組み合わせた時間制限された食事が、肥満前糖尿病患者の体脂肪を減らし、除脂肪体重を維持し、前糖尿病から糖尿病への進行を防ぎ、認知を改善するのに役立つ効果的な非薬物療法であることを実証します.

調査の概要

詳細な説明

肥満、加齢に伴う除脂肪体重の減少と脂肪量の増加、および座りっぱなしのライフスタイルは、高齢者の機能的および認知的低下と関連しています。 65 歳以上の人口の割合は、前糖尿病の高齢者の数と同様に増加し続けると予想されます。 高齢者の前糖尿病の治療および機能と認知の改善には、健康的な体重の維持と定期的な運動が含まれます。 毎日のカロリー制限は減量のための最も一般的な処方箋ですが、断続的な絶食は、大幅な減量をもたらす毎日のカロリー制限に代わるものです. 現在、断続的な断食の最も一般的な形式は、時間制限のある食事 (TRE) です。 TRE では通常、食事の時間帯を 6 ~ 10 時間に制限し、1 日の残りの時間は絶食します。 食事期間中は、個人はカロリーを数えたり、食物摂取量を監視したりする必要はありません。 現在の TRE データは、自然なカロリー制限、減量、血圧の低下、インスリン感受性の増加など、ダイエットだけでも有望な結果を示しています。 私たちの知る限り、レジスタンス トレーニング (RT) または持久力トレーニング (EN) と組み合わせた TRE は、無駄のないレジスタンス トレーニングを受けた若年成人でのみ検査されており、高齢者や過体重または肥満の成人では決して検査されていません。 仮説: 現在の提案は、次の仮説をテストします: (1) 両方の併用グループは、TRE 単独またはコントロールよりも有意に多くの体重を減らします。 TRE + RT グループは、TRE + EN、TRE 単独、またはコントロール グループよりも、脂肪量が大幅に減少し、除脂肪量が増加します。 TRE + RT は、同じ量の体重を失いますが、TRE + EN グループよりも多くの除脂肪体重を維持します。 (2a) TRE+RT グループは、8 週間の試験の後、TRE+EN グループと比較して、インスリン感受性、インスリン抵抗性、HbA1c、およびその他の代謝性疾患変数 (空腹時インスリン、トリグリセリド、LDL コレステロール、および血圧) の大幅な改善を経験します。体重の減少と除脂肪体重の保持の向上による。 (2b) TRE と EN および RT の両方を併用することは、有意な介入関連の有害事象がなく、高齢者でも安全です。 (3) TRE を EN と RT の両方と組み合わせることで、身体活動グループの注意力と実行機能、および作業記憶が食事単独または対照グループよりも改善されます。 方法: これらの目標をテストするために、10 週間の並列アーム パイロット トライアルが実施されます。 過体重または肥満および前糖尿病の高齢者は、次の 4 つのグループのいずれかに割り当てられます。 12:00-20:00 の間は自由に食べ、1 週間に 3-5 日の監督下で持久力運動を行う (n=50) (3)TRE + RT グループ、12:00-20:00 の間は 3-5 日で自由に食べる1 週間あたりの監視付きレジスタンス トレーニングの日数 (n=50) または (4) コントロール グループ、食事または身体活動に変化なし (n=50)。 重要性: このアプリケーションの目的が達成されれば、この研究は、身体活動を伴う TRE が高齢者にとって安全であり、従来のダイエット (つまり、 体重管理と除脂肪体重維持のための毎日のカロリー制限)。 この研究はまた、TREがインスリン感受性を改善し、代謝危険因子を減少させ、肥満および前糖尿病の高齢者の認知を改善するための効果的な非薬物療法として使用できることを示します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois at Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 50歳から70歳までの年齢
  • BMIが25~50kg/m2
  • 前糖尿病またはインスリン抵抗性 (空腹時血糖: 100-125 mg/dl、HBA1c 5.7%-6.4%、 または HOMA-IR >2.5)
  • 座りっぱなしまたは軽く活動的 24
  • 閉経後(月経周期が1年間ない)

除外基準:

  • 糖尿病 (空腹時血糖: >126 mg/dl または HBA1c >6.5%)
  • 摂食障害の病歴がある(拒食症、過食症、過食症)
  • コントロールされていない高血圧、その他の心血管疾患、または動脈瘤の病歴がある
  • -アルコール依存症の病歴(アルコールと健康に関するアンケートからのスコア> 20)25
  • -研究開始前の3か月間、体重が安定していません(体重の増加または減少> 4 kg)
  • スクリーニング中に7日間連続して食事日記や活動記録を残すことができない
  • 研究結果に影響を与える薬を服用している(減量、血糖降下薬)
  • 閉経前、閉経周辺期、または月経周期が不規則である(月経が 27 ~ 32 日おきではない)
  • 運動障害 (週に 3 ~ 5 日、40 ~ 60 分間運動できない)
  • 全身性疾患(パーキンソン病、腎疾患または全身性リウマチ状態)、がん、または認知障害を含む診断された併存疾患
  • 夜勤者ですか
  • 喫煙者です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:時間制限のある食事
12:00~20:00 自由食
時間制限のある食事のみの効果と、持久力運動の抵抗運動と組み合わせた効果を、介入なしの対照群と比較します。
他の名前:
  • レジスタンストレーニング
  • 持久力運動
実験的:持久力トレーニングを伴うTRE
12:00 ~ 20:00 の間は自由に食べ、週に 3 ~ 5 日は監督下での持久力運動を行います
時間制限のある食事のみの効果と、持久力運動の抵抗運動と組み合わせた効果を、介入なしの対照群と比較します。
他の名前:
  • レジスタンストレーニング
  • 持久力運動
実験的:レジスタンストレーニングを伴うTRE
12:00 ~ 20:00 の間は自由に食べ、週に 3 ~ 5 日は監督下でレジスタンス トレーニングを行います。
時間制限のある食事のみの効果と、持久力運動の抵抗運動と組み合わせた効果を、介入なしの対照群と比較します。
他の名前:
  • レジスタンストレーニング
  • 持久力運動
介入なし:コントロール
食事や身体活動に変化はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1週目から10週目までの体重変化
時間枠:1週目から10週目への変更
体重は毎週、靴を履かず、軽装で平均台スケール (HealthOMeter、フロリダ州ボカラトン) を使用して 0.25 kg の単位で評価されます。
1週目から10週目への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース
時間枠:1週目から10週目に変更
酵素キットで測定 (mg/dl)
1週目から10週目に変更
1週目から10週目までの体組成の変化
時間枠:1週目から10週目への変更
DEXA による 1 週目から 10 週目までの除脂肪体重の変化
1週目から10週目への変更
1週目から10週目までのインスリンの変化
時間枠:1週目から10週目への変更
インスリンは酵素キットで測定されます (uIU/ml)^4
1週目から10週目への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kelsey Gabel, PhD、University of Illinois at Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月23日

最初の投稿 (実際)

2021年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月16日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2021-0575 (その他の識別子:UW Madison Health Sciences IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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