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체중 관리를 위한 신체 활동이 포함된 TRE

2024년 9월 16일 업데이트: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago

체중 관리를 위한 신체 활동과 함께 식사 시간 제한

약 2,400만 명의 노인이 당뇨병 전증을 앓고 있습니다. 비만, 제지방량의 연령 관련 감소 및 체지방량 증가, 좌식 생활 방식은 노인의 기능 및 인지 저하와 관련이 있습니다. 비만과 당뇨병 전단계를 치료하기 위한 혁신적인 라이프스타일 전략이 절실히 필요합니다. 제안된 연구는 저항 훈련과 결합된 시간 제한 식사가 비만 전 당뇨병 환자의 체지방 감소, 근육량 유지, 당뇨병 전단계 당뇨병 진행 방지 및 인지 개선에 도움이 되는 효과적인 비약물 요법임을 입증할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

비만, 제지방량의 연령 관련 감소 및 체지방량 증가, 좌식 생활 방식은 노인의 기능 및 인지 저하와 관련이 있습니다. 65세 이상 인구의 비율은 당뇨병 전단계에 있는 노인의 수와 마찬가지로 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 노인의 전당뇨 치료와 기능 및 인지 기능 개선에는 건강한 체중 유지와 규칙적인 운동이 포함됩니다. 일일 칼로리 제한이 체중 감량을 위한 가장 일반적인 처방인 반면, 간헐적 단식은 일일 칼로리 제한의 대안으로 상당한 체중 감소를 가져옵니다. 현재 가장 인기 있는 간헐적 단식은 시간 제한 식사(TRE)입니다. TRE는 일반적으로 식사 시간을 6-10시간으로 제한하고 하루 중 남은 시간 동안 단식하는 것을 포함합니다. 식사 시간 동안 개인은 어떤 식으로든 칼로리를 계산하거나 음식 섭취를 모니터링할 필요가 없습니다. 현재 TRE 데이터는 높은 순응도를 유지하면서 자연적인 칼로리 제한, 체중 감소, 혈압 감소 및 인슐린 감수성 증가를 포함하여 다이어트만으로 유망한 결과를 보여줍니다. 우리가 아는 한, 저항 훈련(RT) 또는 지구력 훈련(EN)과 결합된 TRE는 마른 저항 훈련을 받은 젊은 성인에서만 검사되었으며, 노인이나 과체중 또는 비만인 성인에서는 검사되지 않았습니다. 가설: 현재 제안은 다음 가설을 테스트합니다. (1) 두 조합 그룹 모두 TRE 단독 또는 대조군보다 훨씬 더 많은 체중을 잃을 것입니다. TRE + RT 그룹은 TRE + EN, TRE 단독 그룹 또는 대조군 그룹보다 지방량을 상당히 감소시키고 제지방량을 증가시킵니다. TRE + RT는 같은 양의 체중을 감소시키지만 TRE + EN 그룹보다 더 많은 근육량을 유지합니다. (2a) TRE+RT 그룹은 8주 시험 후 TRE+EN 그룹에 비해 인슐린 민감성, 인슐린 저항성, HbA1c 및 기타 대사 질환 변수(공복 인슐린, 트리글리세리드, LDL 콜레스테롤 및 혈압)에서 더 큰 개선을 경험할 것입니다. 체중 감소 및 제지방량 유지 증가로 인해; (2b) EN 및 RT와 결합된 TRE는 심각한 개입 관련 부작용 없이 노인에게 안전할 것입니다. (3) EN 및 RT와 결합된 TRE는 식이 요법만 또는 통제 그룹보다 신체 활동 그룹에서 주의력, 집행 기능 및 작업 기억력을 향상시킵니다. 방법: 이러한 목표를 테스트하기 위해 10주간의 병렬 팔 파일럿 시험이 구현됩니다. 과체중 또는 비만 및 당뇨병 전단계인 고령자는 4개 그룹 중 하나에 배정됩니다. (1) TRE 그룹, 12:00-20:00 사이에 자유롭게 식사(n=50) 12:00-20:00 사이에 자유롭게 식사하고 주당 3-5일의 감독된 지구력 운동(n=50) (3)TRE + RT 그룹, 12:00-20:00 사이에 자유롭게 식사하며 3-5 주당 감독된 저항 훈련 일수(n=50) 또는 (4) 대조군, 식이 또는 신체 활동의 변화 없음(n=50). 의의: 이 응용 프로그램의 목적이 달성되면 이 연구는 신체 활동이 있는 TRE가 노인에게 안전하고 전통적인 다이어트(즉, 체중 관리 및 근육량 유지를 위한 일일 칼로리 제한). 이 연구는 또한 TRE가 인슐린 감수성을 개선하고, 대사 위험 인자를 감소시키며, 비만 및 전당뇨병이 있는 노인의 인지력을 향상시키는 효과적인 비약물 요법으로 사용될 수 있음을 보여줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50세에서 70세 사이의 연령
  • BMI 25~50kg/m2
  • 당뇨병 전증 또는 인슐린 저항성(공복 혈당: 100-125 mg/dl, HBA1c 5.7%-6.4%, 또는 HOMA-IR >2.5)
  • 앉아 있거나 약간 활동적임 24
  • 폐경 후(1년 동안 생리 주기가 없는 경우)

제외 기준:

  • 당뇨병(공복 혈당: >126mg/dl 또는 HBA1c >6.5%)
  • 섭식 장애(거식증, 폭식증 또는 폭식 장애) 병력이 있는 경우
  • 조절되지 않는 고혈압, 기타 심혈관 질환 또는 동맥류 병력이 있는 경우
  • 알코올 의존 병력(알코올 및 건강 설문지 점수 >20)25
  • 연구 시작 전 3개월 동안 체중이 안정적이지 않음(체중 증가 또는 감소 > 4kg)
  • 검사 중 연속 7일 동안 음식 일지 또는 활동 일지를 작성할 수 없는 경우
  • 연구 결과에 영향을 미치는 약물(체중 감소, 혈당 강하제)을 복용하고 있습니다.
  • 폐경 전, 폐경기 주변기 또는 월경 주기가 불규칙한 경우(27-32일마다 나타나지 않는 월경)
  • 이동 장애(주 3-5일 40-60분 동안 운동할 수 없음)
  • 전신 질환(파킨슨병 간경변, 신장 질환 또는 전신 류마티스 질환), 암 또는 인지 장애를 포함하여 진단된 동반 질환
  • 야간 근무자입니까
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시간 제한 식사
12:00~20:00 자유식
우리는 시간 제한 식사 단독 및 지구력 운동의 저항 운동과 결합한 효과를 개입하지 않은 통제 그룹과 비교할 것입니다.
다른 이름들:
  • 저항 훈련
  • 지구력 운동
실험적: 지구력 훈련이 포함된 TRE
12:00-20:00 사이에 자유롭게 먹고 일주일에 3-5일 감독 지구력 운동
우리는 시간 제한 식사 단독 및 지구력 운동의 저항 운동과 결합한 효과를 개입하지 않은 통제 그룹과 비교할 것입니다.
다른 이름들:
  • 저항 훈련
  • 지구력 운동
실험적: 저항 훈련이 있는 TRE
12:00-20:00 사이에 자유롭게 식사하고 주당 3-5일의 감독된 저항 훈련
우리는 시간 제한 식사 단독 및 지구력 운동의 저항 운동과 결합한 효과를 개입하지 않은 통제 그룹과 비교할 것입니다.
다른 이름들:
  • 저항 훈련
  • 지구력 운동
간섭 없음: 제어
식이 요법이나 신체 활동의 변화 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주차부터 10주차까지의 체중 변화
기간: 1주차에서 10주차로 변경
체중은 신발 없이 가벼운 옷을 입고 평균대 저울(HealthOMeter, Boca Raton, FL)을 사용하여 매주 0.25kg에 가깝게 평가됩니다.
1주차에서 10주차로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당
기간: 1주차에서 10주차로 변경
효소 키트로 측정(mg/dl)
1주차에서 10주차로 변경
1주차부터 10주차까지의 신체 구성 변화
기간: 1주차에서 10주차로 변경
DEXA에 따른 1주차부터 10주차까지의 제지방량 변화
1주차에서 10주차로 변경
1주차부터 10주차까지 인슐린의 변화
기간: 1주차에서 10주차로 변경
인슐린은 효소 키트로 측정됩니다(uIU/ml)^4
1주차에서 10주차로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kelsey Gabel, PhD, University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0575 (기타 식별자: UW Madison Health Sciences IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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