Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TRE s fyzickou aktivitou pro regulaci hmotnosti

16. září 2024 aktualizováno: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago

Časově omezené stravování s fyzickou aktivitou pro regulaci hmotnosti

Přibližně 24 milionů starších dospělých má prediabetes. Obezita, úbytek svalové hmoty související s věkem a nárůst tukové hmoty a sedavý způsob života byly spojeny s funkčním a kognitivním poklesem u starších dospělých. Inovativní strategie životního stylu k léčbě obezity a prediabetu jsou kriticky potřebné. Navrhovaný výzkum prokáže, že časově omezené stravování v kombinaci s tréninkem odporu je účinnou nefarmakologickou terapií, která pomáhá obézním prediabetickým jedincům snižovat tělesný tuk, udržovat netukovou hmotu, předcházet progresi prediabetu do diabetu a zlepšovat kognitivní schopnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Obezita, úbytek svalové hmoty související s věkem a nárůst tukové hmoty a sedavý způsob života byly spojeny s funkčním a kognitivním poklesem u starších dospělých. Očekává se, že podíl populace nad 65 let se bude nadále zvyšovat, stejně jako počet starších dospělých s prediabetem. Léčba prediabetu a zlepšení funkčnosti a kognitivních funkcí u starších dospělých zahrnuje udržování zdravé hmotnosti a pravidelné cvičení. Zatímco denní omezení kalorií je nejběžnějším receptem na hubnutí, přerušovaný půst je alternativou k dennímu omezení kalorií, které vede k významnému úbytku hmotnosti. V současnosti je nejoblíbenější formou přerušovaného půstu časově omezené stravování (TRE). TRE obvykle zahrnuje omezení konzumačního okna na 6-10 hodin a půst po zbývající hodiny dne. Během jídelního okna nejsou jednotlivci povinni počítat kalorie ani žádným způsobem sledovat příjem potravy. Současná data TRE ukazují slibné výsledky pro samotnou dietu včetně přirozeného omezení kalorií, úbytku hmotnosti, snížení krevního tlaku a zvýšené citlivosti na inzulín, to vše při zachování vysoké adherence. Pokud je nám známo, TRE v kombinaci s odporovým tréninkem (RT) nebo vytrvalostním tréninkem (EN) byl zkoumán pouze u mladých dospělých trénovaných s štíhlým odporem, nikdy u starších dospělých nebo dospělých s nadváhou nebo obezitou. Hypotéza: Tento návrh bude testovat následující hypotézu: (1) Obě kombinované skupiny ztratí významně více hmotnosti než samotná TRE nebo kontrola. Skupina TRE + RT významně sníží tukovou hmotu a zvýší netukovou hmotu více než skupina TRE + EN, samotná TRE nebo kontrolní skupina. TRE + RT ztratí stejné množství tělesné hmotnosti, ale udrží si více netukové hmoty než skupina TRE+EN; (2a) Skupina TRE+RT po 8týdenní studii zaznamená větší zlepšení v citlivosti na inzulín, inzulínové rezistenci, HbA1c a dalších proměnných metabolických onemocnění (inzulin nalačno, triglyceridy, LDL cholesterol a krevní tlak) oproti skupině TRE+EN v důsledku snížení tělesné hmotnosti a většího udržení netukové hmoty; (2b) TRE kombinovaná s EV a RT bude bezpečná u starších dospělých bez významných nežádoucích účinků souvisejících s intervencí; (3) TRE v kombinaci s EV a RT zlepší pozornost a výkonné funkce a pracovní paměť ve skupinách s fyzickou aktivitou více než samotná dieta nebo kontrolní skupina. Metody: Pro testování těchto cílů bude implementován 10týdenní pilotní pokus s paralelním ramenem. Starší dospělí s nadváhou nebo obezitou a prediabetem budou zařazeni do jedné ze čtyř skupin: (1) TRE skupina, ad-libitní stravování mezi 12:00-20:00 (n=50) (2) TRE + EN ad- libitální jedení mezi 12:00-20:00 s 3-5 dny vytrvalostního cvičení týdně pod dohledem (n=50) (3)Skupina TRE + RT, ad-libitní jedení mezi 12:00-20:00 s 3-5 dny silového tréninku za týden pod dohledem (n=50) nebo (4) kontrolní skupina, žádná změna stravy nebo fyzické aktivity (n=50). Význam: Pokud bude dosaženo cílů této aplikace, tato studie bude první, která ukáže, že TRE s fyzickou aktivitou je bezpečný u starších dospělých a může být implementován jako alternativa k tradičnímu stravování (tj. denní omezení kalorií) pro regulaci hmotnosti a udržení čisté hmoty. Tato studie také ukáže, že TRE lze použít jako účinnou nefarmakologickou terapii ke zlepšení citlivosti na inzulín, snížení metabolických rizikových faktorů a zlepšení kognice u starších jedinců s obezitou a prediabetem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 50 do 70 let
  • BMI mezi 25 a 50 kg/m2
  • Prediabetika nebo inzulínová rezistence (glukóza nalačno: 100–125 mg/dl, HBA1c 5,7–6,4 %, nebo HOMA-IR >2,5)
  • Sedavý nebo lehce aktivní 24
  • Jsou po menopauze (absence menstruačního cyklu po dobu 1 roku)

Kritéria vyloučení:

  • Diabetik (glukóza nalačno: >126 mg/dl nebo HBA1c >6,5 %)
  • Máte v anamnéze poruchy příjmu potravy (anorexie, bulimie nebo záchvatovité přejídání)
  • Máte nekontrolovanou hypertenzi, jakékoli jiné kardiovaskulární onemocnění nebo aneuryzma v anamnéze
  • Závislost na alkoholu v anamnéze (skóre >20 z dotazníku Alcohol and Health Questionnaire)25
  • Nejsou hmotnostně stabilní po dobu 3 měsíců před začátkem studie (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 4 kg)
  • Během screeningu nejsou schopni vést deník jídla nebo deník aktivit po dobu 7 po sobě jdoucích dnů
  • Berete léky, které ovlivňují výsledky studie (ztráta hmotnosti, léky na snížení hladiny glukózy)
  • Jste premenopauzální, perimenopauzální nebo máte nepravidelný menstruační cyklus (menstruace, která se neobjevuje každých 27-32 dní)
  • Porucha pohyblivosti (neschopnost cvičit 40-60 minut 3-5 dní/týden)
  • Diagnostikované komorbidity včetně systémových onemocnění (Parkinsonova cirhóza, onemocnění ledvin nebo systémové revmatické stavy), rakoviny nebo kognitivní poruchy
  • Jsou pracovníci na noční směny
  • Jsou kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časově omezené stravování
ad-libitní stravování mezi 12:00-20:00
Porovnáme účinky časově omezeného stravování samotného a kombinovaného s odporovým cvičením vytrvalostního cvičení s kontrolní skupinou bez intervence.
Ostatní jména:
  • odporový trénink
  • vytrvalostní cvičení
Experimentální: TRE s vytrvalostním tréninkem
ad-libitní stravování mezi 12:00-20:00 s 3-5 dny vytrvalostního cvičení týdně pod dohledem
Porovnáme účinky časově omezeného stravování samotného a kombinovaného s odporovým cvičením vytrvalostního cvičení s kontrolní skupinou bez intervence.
Ostatní jména:
  • odporový trénink
  • vytrvalostní cvičení
Experimentální: TRE s odporovým tréninkem
ad-libitum stravování mezi 12:00-20:00 s 3-5 dny tréninku odporu pod dohledem týdně
Porovnáme účinky časově omezeného stravování samotného a kombinovaného s odporovým cvičením vytrvalostního cvičení s kontrolní skupinou bez intervence.
Ostatní jména:
  • odporový trénink
  • vytrvalostní cvičení
Žádný zásah: Řízení
žádná změna stravy nebo fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti mezi 1. až 10. týdnem
Časové okno: Změna z týdne 1 na týden 10
Tělesná hmotnost hodnocená s přesností na 0,25 kg každý týden bez bot a v lehkém oblečení pomocí váhy s kladinou (HealthOMeter, Boca Raton, FL).
Změna z týdne 1 na týden 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza
Časové okno: Změna z týdne 1 na týden 10
měřeno enzymatickým kitem (mg/dl)
Změna z týdne 1 na týden 10
Složení těla se od 1. do 10. týdne mění
Časové okno: Změna z týdne 1 na týden 10
Změna netukové hmoty od 1. do 10. týdne pomocí DEXA
Změna z týdne 1 na týden 10
Změna inzulinu od 1. do 10. týdne
Časové okno: Změna z týdne 1 na týden 10
inzulin bude měřen enzymatickou soupravou (uIU/ml)^4
Změna z týdne 1 na týden 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelsey Gabel, PhD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0575 (Jiný identifikátor: UW Madison Health Sciences IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit