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TRE com atividade física para controle de peso

16 de setembro de 2024 atualizado por: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago

Comer com restrição de tempo com atividade física para controle de peso

Aproximadamente 24 milhões de adultos mais velhos têm pré-diabetes. A obesidade, a diminuição da massa magra relacionada à idade e o aumento da massa gorda e o estilo de vida sedentário têm sido associados ao declínio funcional e cognitivo em adultos mais velhos. Estratégias de estilo de vida inovadoras para tratar a obesidade e pré-diabetes são extremamente necessárias. A pesquisa proposta demonstrará que a alimentação com restrição de tempo combinada com treinamento de resistência é uma terapia não farmacológica eficaz para ajudar indivíduos pré-diabéticos obesos a reduzir a gordura corporal, manter a massa magra, prevenir a progressão de pré-diabetes para diabetes e melhorar a cognição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A obesidade, a diminuição da massa magra relacionada à idade e o aumento da massa gorda e o estilo de vida sedentário têm sido associados ao declínio funcional e cognitivo em adultos mais velhos. Espera-se que a proporção da população com mais de 65 anos continue a aumentar, assim como o número de idosos com pré-diabetes. O tratamento da pré-diabetes e a melhoria da funcionalidade e cognição em adultos mais velhos incluem a manutenção de um peso saudável e exercícios regulares. Embora a restrição calórica diária seja a prescrição mais comum para perda de peso, o jejum intermitente é uma alternativa à restrição calórica diária, produzindo perda significativa de peso. Atualmente, a forma mais popular de jejum intermitente é a alimentação com restrição de tempo (TRE). O TRE normalmente envolve limitar a janela de alimentação para 6 a 10 horas e jejuar nas horas restantes do dia. Durante a janela de alimentação, os indivíduos não são obrigados a contar calorias ou monitorar a ingestão de alimentos de forma alguma. Os dados atuais do TRE mostram resultados promissores apenas para dieta, incluindo restrição calórica natural, perda de peso, diminuição da pressão arterial e aumento da sensibilidade à insulina, mantendo uma alta adesão. Até onde sabemos, o TRE combinado com treinamento de resistência (RT) ou treinamento de resistência (EN) só foi examinado em adultos jovens treinados em resistência magra, nunca em adultos mais velhos ou adultos com sobrepeso ou obesidade. Hipótese: A presente proposta testará a seguinte hipótese: (1) Ambos os grupos de combinação perderão significativamente mais peso do que o TRE sozinho ou o controle. O grupo TRE + RT diminuirá significativamente a massa gorda e aumentará a massa magra mais do que o TRE + EN, TRE sozinho ou grupo controle. O TRE + RT perderá a mesma quantidade de peso corporal, mas manterá mais massa magra do que o grupo TRE+EN; (2a) O grupo TRE+RT experimentará maiores melhorias na sensibilidade à insulina, resistência à insulina, HbA1c e outras variáveis ​​de doenças metabólicas (insulina em jejum, triglicerídeos, colesterol LDL e pressão arterial) versus o grupo TRE+EN após o teste de 8 semanas devido à redução do peso corporal e maior retenção de massa magra; (2b) TRE combinado com EN e RT será seguro em adultos mais velhos sem eventos adversos significativos relacionados à intervenção; (3) TRE combinado com EN e RT melhorará a atenção e a função executiva e a memória de trabalho nos grupos de atividade física mais do que a dieta sozinha ou o grupo de controle. Métodos: Para testar esses objetivos, um teste piloto de braço paralelo de 10 semanas será implementado. Idosos com sobrepeso ou obesidade e pré-diabetes serão divididos em um dos quatro grupos: (1) grupo TRE, alimentação ad libitum entre 12:00 e 20:00 (n = 50) (2) TRE + EN ad- alimentação libitum entre 12:00-20:00 com 3-5 dias de exercício de resistência supervisionado por semana (n=50) (3) Grupo TRE + RT, alimentação ad-libitum entre 12:00-20:00 com 3-5 dias de treinamento resistido supervisionado por semana (n=50) ou (4) Grupo controle, sem mudança na dieta ou atividade física (n=50). Significado: Se os objetivos desta aplicação forem alcançados, este estudo será o primeiro a mostrar que o TRE com atividade física é seguro em adultos mais velhos e pode ser implementado como uma alternativa à dieta tradicional (ou seja, restrição calórica diária) para controle de peso e retenção de massa magra. Este estudo também mostrará que o TRE pode ser usado como uma terapia não farmacológica eficaz para melhorar a sensibilidade à insulina, diminuir os fatores de risco metabólico e melhorar a cognição em indivíduos idosos com obesidade e pré-diabetes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 50 a 70 anos
  • IMC entre 25 e 50 kg/m2
  • Pré-diabético ou resistente à insulina (glicose em jejum: 100-125 mg/dl, HBA1c 5,7%-6,4%, ou HOMA-IR >2,5)
  • Sedentário ou levemente ativo 24
  • Estão na pós-menopausa (ausência de ciclo menstrual por 1 ano)

Critério de exclusão:

  • Diabético (glicemia de jejum: >126 mg/dl ou HBA1c >6,5%)
  • Tem um histórico de distúrbios alimentares (anorexia, bulimia ou transtorno da compulsão alimentar periódica)
  • Tem hipertensão não controlada, qualquer outra doença cardiovascular ou história de aneurisma
  • História de dependência de álcool (pontuação >20 do Questionário de Álcool e Saúde)25
  • Não estão com peso estável por 3 meses antes do início do estudo (ganho ou perda de peso > 4 kg)
  • Não são capazes de manter um diário alimentar ou registro de atividades por 7 dias consecutivos durante a triagem
  • Estão tomando medicamentos que influenciam os resultados do estudo (perda de peso, medicamentos para baixar a glicose)
  • Estão na pré-menopausa, perimenopausa ou têm um ciclo menstrual irregular (menstruação que não aparece a cada 27-32 dias)
  • Deficiência de mobilidade (incapaz de se exercitar por 40-60 minutos 3-5 dias/semana)
  • Comorbidades diagnosticadas, incluindo doenças sistêmicas (cirrose de Parkinson, doença renal ou condições reumáticas sistêmicas), câncer ou comprometimento cognitivo
  • São trabalhadores noturnos
  • são fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comer com restrição de tempo
alimentação ad libitum entre 12:00 e 20:00
Compararemos os efeitos da alimentação com restrição de tempo sozinha e combinada com exercícios de resistência ou exercícios de resistência versus um grupo de controle sem intervenção.
Outros nomes:
  • treinamento de resistência
  • exercício de resistência
Experimental: TRE com treinamento de resistência
alimentação ad libitum entre 12:00 e 20:00 com 3-5 dias de exercícios de resistência supervisionados por semana
Compararemos os efeitos da alimentação com restrição de tempo sozinha e combinada com exercícios de resistência ou exercícios de resistência versus um grupo de controle sem intervenção.
Outros nomes:
  • treinamento de resistência
  • exercício de resistência
Experimental: TRE com treinamento de resistência
alimentação ad libitum entre 12:00 e 20:00 com 3-5 dias de treinamento de resistência supervisionado por semana
Compararemos os efeitos da alimentação com restrição de tempo sozinha e combinada com exercícios de resistência ou exercícios de resistência versus um grupo de controle sem intervenção.
Outros nomes:
  • treinamento de resistência
  • exercício de resistência
Sem intervenção: Ao controle
nenhuma mudança na dieta ou atividade física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no peso corporal entre a semana 1 e a semana 10
Prazo: Mudança da semana 1 para a semana 10
Peso corporal avaliado com precisão de 0,25 kg todas as semanas, sem sapatos e com roupas leves, usando uma balança de equilíbrio (HealthOMeter, Boca Raton, FL).
Mudança da semana 1 para a semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose
Prazo: Mudança da semana 1 para a semana 10
medida por kit enzimático (mg/dl)
Mudança da semana 1 para a semana 10
Mudanças na composição corporal da semana 1 à semana 10
Prazo: Mudança da semana 1 para a semana 10
Mudança na massa magra da semana 1 à semana 10 por DEXA
Mudança da semana 1 para a semana 10
Mudança na insulina da semana 1 à semana 10
Prazo: Mudança da semana 1 para a semana 10
a insulina será medida por kit enzimático (uIU/ml)^4
Mudança da semana 1 para a semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kelsey Gabel, PhD, University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0575 (Outro identificador: UW Madison Health Sciences IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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